今日股市行情最新消息:688428 诺诚健华—股票行情主力资金的最新股票行情

｜乐城开出首方，并在瑞金海南医院为一名符合条件的DLBCL患者完成国内首例注射使用。                                         ｜
｜　　Tafasitamab已获美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）有条件批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞 ｜
｜移植条件的复发/难治性DLBCL患者。                                                                                      ｜
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｜   2022-12-28   ｜诺诚健华(688428)Tafasitamab联合来那度胺在港获批用于相关治疗                       ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯 12月28日，诺诚健华官微发布消息称，tafasitamab联合来那度胺已获香港卫生署批准，用于治疗不适合自体｜
｜干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。                                                     ｜
｜    诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“Tafasitamab联合来那度胺在香港获批将惠及该地区的DLBCL患者，也将有助 ｜
｜于这一创新疗法不久的将来造福大湾区患者。未来，我们将加快推进tafasitamab在中国内地的临床试验，希望满足更多尚未满足的医 ｜
｜疗需求。”                                                                                                            ｜
｜    Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLB｜
｜CL患者，但tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督管理局批准任何适应症。得益于博鳌的政策，tafasitamab联合来那度胺今年7月 ｜
｜在博鳌乐城开出首方，并在瑞金海南医院为一名符合条件的DLBCL患者完成国内首例注射使用。                                   ｜
｜    Tafasitamab已获美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）有条件批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞 ｜
｜移植条件的复发/难治性DLBCL患者。（李公生）                                                                            ｜
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｜   2022-12-26   ｜诺诚健华(688428)大幅下挫 暂停评估奥布替尼治疗多发性硬化症Ⅱ期临床研究患者招募     ｜   证券时报网   ｜
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｜    诺诚健华(688428)26日大幅低开，盘中一度触及跌停，截至发稿，该股接近跌停板，成交超3亿元，换手率超10%。              ｜
｜    诺诚健华23日晚间公告，美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）已对公司奥布替尼用于治疗多发性硬化症（MS）的II期临床 ｜
｜研究实施部分临床搁置。                                                                                                ｜
｜    公告称，FDA已对奥布替尼用于治疗多发性硬化症（MS）的II期临床研究实施部分临床搁置。因此，在美国进行的该临床研究不会 ｜
｜开展新的患者招募。位于美国的受试者如使用奥布替尼70天或更短将中止用药，完成超过70天研究的受试者则获准继续使用奥布替尼。｜
｜    FDA此次行动是基于在使用奥布替尼的进行中的多发性硬化症（MS）II期临床研究及其他非多发性硬化症（MS）自身免疫性疾病的 ｜
｜研究中，观察到有限数目的药物导致肝损伤的病例。所有病例在停用奥布替尼后，监测肝损伤的实验室数值升高均可逆转。公司将与FD｜
｜A紧密合作以解决这项问题，包括实施更完善的安全措施。                                                                   ｜
｜    此外，美国以外地区的招募将暂停，完成超过70天研究的受试者将继续参与研究，使用奥布替尼70天或更短的受试者将中止用药。｜
｜与此同时，公司将与独立数据监测委员会及卫生当局合作，评估此次部分临床搁置对在上述临床研究中心进行的研究所引起的影响。  ｜
｜    该临床研究迄今已完成大部分的受试者招募。此次部分临床搁置就达成研究招募目标而言，受影响的患者人数有限。            ｜
｜    公司将继续致力于评估奥布替尼在治疗多发性硬化症（MS）患者方面的潜力。                                              ｜
｜    公司同时提示，由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床研究到投产的周期长｜
｜、环节多，容易受到不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。                                      ｜
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｜   2022-12-26   ｜诺诚健华(688428)奥布替尼治疗MS部分临床搁置                                        ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯 12月24日，诺诚健华发布自愿披露关于暂停评估奥布替尼治疗多发性硬化症（MS）的Ⅱ期临床研究患者招募 ｜
｜的公告，针对FDA对奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）的Ⅱ期临床研究实施部分临床搁置一事进行了回复说明。                   ｜
｜    诺诚健华表示，依然对奥布替尼治疗MS的潜力充满信心。该临床研究迄今已完成大部分的受试者招募，此次部分临床搁置就达成研｜
｜究招募目标而言，受影响的患者人数有限。完成超过70天研究的受试者获准继续使用奥布替尼。                                  ｜
｜    公司称，诺诚健华将与FDA紧密合作以解决这项问题，包括实施更完善的安全措施。诺诚健华也将继续致力于评估奥布替尼在治疗M｜
｜S方面的潜力。（李公生）                                                                                               ｜
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｜   2022-12-23   ｜诺诚健华(688428):暂停评估奥布替尼治疗多发性硬化症的Ⅱ期临床研究患者招募           ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，诺诚健华(688428)12月23日晚间公告，美国食品药品监督管理局（FDA）已对公司奥布替尼用于治疗多发性硬化｜
｜症（MS）的Ⅱ期临床研究实施部分临床搁置。因此，在美国进行的该临床研究不会开展新的患者招募。FDA此次行动是基于在使用奥布 ｜
｜替尼的进行中的多发性硬化症（MS）Ⅱ期临床研究及其他非多发性硬化症（MS）自身免疫性疾病的研究中，观察到有限数目的药物导致｜
｜肝损伤的病例。所有病例在停用奥布替尼后，监测肝损伤的实验室数值升高均可逆转。公司将与FDA紧密合作以解决这项问题，包括实 ｜
｜施更完善的安全措施。                                                                                                  ｜
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｜   2022-12-21   ｜诺诚健华(688428):奥布替尼联合Tafasitamab和来那度胺在中国获批开展II期临床试验      ｜   中国财富通   ｜
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｜    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）12月21日宣布，奥布替尼（宜诺凯?）联合tafasitamab(Minjuvi?)和 ｜
｜来那度胺已在中国获批开展单臂、开放标签、多队列II期临床试验，旨在评估其治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性｜
｜和安全性。                                                                                                            ｜
｜    诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松表示：“我们以奥布替尼、tafasitamab联合来那度胺作为核心产品建立在血液 ｜
｜瘤治疗领域中的领导地位。NHL在中国仍存在巨大的未满足医疗需求，我们将加快推进这一临床试验，以及tafasitamab联合来那度胺治｜
｜疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的注册临床试验。”                                                       ｜
｜    据介绍，Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合 ｜
｜条件的DLBCL患者，但tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督管理局批准任何适应症。得益于博鳌的政策，tafasitamab联合来那度 ｜
｜胺今年七月在博鳌乐城开出首方，并在瑞金海南医院为一名符合条件的DLBCL患者完成国内首例注射使用。                         ｜
｜    奥布替尼已在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞 ｜
｜淋巴瘤(MCL)两项适应症，在新加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。                                              ｜
｜    NHL是中国最常见的癌症之一，包括DLBCL、滤泡性淋巴瘤等。数据显示，2020年中国新发NHL患者人数为92834例，死亡54351例。 ｜
｜    资料显示，奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，是具高度选择性的新型BTK抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。奥｜
｜布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治 ｜
｜性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。2021年底，奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月22日，奥布替尼在新加坡获批用 ｜
｜于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。                                                                                   ｜
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｜   2022-12-21   ｜诺诚健华(688428)奥布替尼联合Tafasitamab和来那度胺在中国获批II期临床               ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯 12月21日，诺诚健华微信公众号发布消息称，奥布替尼（宜诺凯?）联合tafasitamab (Minjuvi?)和来那度胺｜
｜已在中国获批开展单臂、开放标签、多队列II期临床试验，旨在评估其治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性｜
｜。                                                                                                                    ｜
｜    诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示，“我们以奥布替尼、tafasitamab联合来那度胺作为核心产品建立在 ｜
｜血液瘤治疗领域中的领导地位。NHL在中国仍存在巨大的未满足医疗需求，我们将加快推进这一临床试验，以及tafasitamab联合来那度｜
｜胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的注册临床试验。”                                                   ｜
｜    公司表示，tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符 ｜
｜合条件的DLBCL患者，但tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督管理局批准任何适应症。得益于博鳌的政策，tafasitamab联合来那 ｜
｜度胺今年7月在博鳌乐城开出首方，并在瑞金海南医院为一名符合条件的DLBCL患者完成国内首例注射使用。奥布替尼已在中国附条件获｜
｜批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症，在新 ｜
｜加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。NHL是中国最常见的癌症之一，包括DLBCL、滤泡性淋巴瘤等。数据显示，2020年中 ｜
｜国新发NHL患者人数为92834例，死亡54351例。（李公生）                                                                   ｜