新浪网股票行情在线分析:688520 神州细胞—股票行情主力资金的最新股票行情
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| 证券时报e公司讯,由中国临床肿瘤学会(CSCO)与神州细胞工程有限公司共同举办的“CSCO白血病·淋巴瘤高峰论坛暨安平希?全|
|国上市会”17日在北京、哈尔滨、武汉等五城以线上线下结合方式召开。安平希?—瑞帕妥单抗是神州细胞自主研发,结构优化、安全 |
|升级的新型抗CD20单抗。抗CD20单抗是众多B细胞淋巴瘤治疗的基石药物,瑞帕妥单抗上市将极大提高药物可及性。 |
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| 2022-06-22 |神州细胞(688520):2价新冠疫苗SCTV01C已进行期中分析并取得积极结果 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,神州细胞(688520)6月22日晚间公告,控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三 |
|聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)已进行在阿联酋开展的已接种灭活苗人群接种1针SCTV01C加强免疫临床I/II期试验的期中分析并 |
|取得积极结果。SCTV01C有望成为高效、持久预防包括德尔塔、奥密克戎等主要变异株感染的广谱疫苗。公司正在积极推进SCTV01C/SCT|
|V01E后续各项临床研究,包括正在阿联酋入组的SCTV01C和SCTV01E加强针与阳性苗(灭活苗和mRNA苗)头对头对比的临床III期研究。 |
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| 2022-06-20 |神州细胞(688520):控股股东、实际控制人拟5000万元-1亿元增持公司股份 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,神州细胞(688520)6月20日晚间公告,实际控制人、董事长兼总经理谢良志博士及控股股东拉萨爱力克拟以5000|
|万元-1亿元增持公司股份,价格不超过100元/股。 |
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| 2022-06-20 |神州细胞(688520):控股股东、实控人拟5000万元-1亿元增持股份 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)神州细胞公告,实际控制人、董事长兼总经理谢良志博士及控股股东拉萨爱力克投资咨询有 |
|限公司,计划自2022年6 月21日起12个月内,增持公司股份,在每股价格不超过100元时,合计增持金额不低于5000万元且不超1亿元。|
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| 2022-06-16 |神州细胞(688520):披露2价新冠疫苗SCTV01C国内临床试验I期研究期中分析结果 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,神州细胞(688520)6月16日晚公告,重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号SCTV01C)已进|
|行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果;尽管SCTV01C并非针对奥密克戎变异株设计,但已发表的临床前研究结果显示SCTV01C |
|具有针对十几种主要变异株交叉中和的突出广谱性,有望成为首个接种2针即可产生具有防奥密克戎感染交叉中和抗体滴度的广谱疫苗 |
|。 |
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| 2022-06-16 |神州细胞(688520)披露2价新冠疫苗SCTV01C国内临床试验I期研究期中分析结果 | 中证网 |
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| 中证网讯(记者 傅苏颖)神州细胞6月16日晚间公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变|
|异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果。据悉,SCTV01C是神州细胞工程针对|
|新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代2价变异株重组蛋 |
|白疫苗。 |
| 公告显示,SCTV01C已在国内开展随机、双盲、安慰剂对照的I/II期临床研究,旨在评价其在≥18周岁未接种过新冠疫苗的健康人 |
|群中的安全性、耐受性和免疫原性。临床I期共入组健康志愿者84人,其中18-59岁志愿者56人,60岁以上志愿者28人。 |
| 研究结果显示,SCTV01C具有一定安全性、免疫原性和广谱性。具体为,接种2针SCTV01C的安全性良好,局部和全身系统性副反应 |
|发生率低且主要为1-2级轻度副反应,与文献报道的接种2针新冠灭活疫苗的临床安全性相似;SCTV01C在未接种新冠疫苗人群中显示出 |
|针对2个疫苗株(阿尔法和贝塔)的优异免疫原性;接种第2针SCTV01C后14天,2个年龄组人群均可产生强烈的交叉中和抗体滴度。公司|
|称,详细数据拟于近期提交相关科学期刊发表。 |
| SCTV01C临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19),其活性成分包含两种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha) |
|和贝塔(Beta)的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更能显着增强Th1细胞的水包油新型佐剂。此外,神州细胞工程还在SCTV|
|01C的基础上进一步开发出4价重组蛋白疫苗产品SCTV01E,其抗原成分增加了最新流行的德尔塔(Delta)和奥密克(Omicron)变异株 |
|的重组S三聚体蛋白抗原。 |
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| 2022-05-24 |神州细胞(688520)子公司产品SCTV01E获约旦II期临床试验批件 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)神州细胞公告,控股子公司神州细胞工程有限公司收到约旦食品药品监督管理局(JFDA)签 |
|发的药物临床试验批件,同意公司4价重组新冠病毒变异株S三聚体蛋白疫苗(产品代号:SCTV01E)在约旦开展II期临床试验。SCTV01E|
|是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、现有已上市疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代多价重组蛋白疫苗|
|,临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。 |
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| 2022-05-24 |神州细胞(688520):子公司产品SCTV01E获约旦II期临床试验批件 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,神州细胞(688520)5月24日晚间公告,控股子公司神州细胞工程有限公司收到约旦食品药品监督管理局签发的药|
|物临床试验批件,同意公司4价重组新冠病毒变异株S三聚体蛋白疫苗(产品代号:SCTV01E)在约旦开展II期临床试验。 |
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| 2022-05-24 |神州细胞(688520):子公司4价重组新冠病毒变异株S三聚体蛋白疫苗获得约旦Ⅱ期临床试验批 | 中证网 |
| |件 | |
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| 中证网讯(记者 郭霁莹)神州细胞5月24日晚间公告,控股子公司神州细胞工程收到约旦食品药品监督管理局(JFDA)签发的药物|
|临床试验批件,同意公司4价重组新冠病毒变异株S三聚体蛋白疫苗(产品代号:SCTV01E)在约旦开展Ⅱ期临床试验。公司拟于近期启 |
|动临床入组。 |
| 根据公告,SCTV01E是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、现有已上市疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的 |
|新一代多价重组蛋白疫苗,临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。 |
| SCTV01E近日获得约旦食品药品监督管理局签发的药物临床试验批件,同意神州细胞工程就该疫苗在≥18周岁已接种新冠mRNA疫苗 |
|的健康人群中开展随机、双盲、阳性苗对照的Ⅱ期临床试验,以评估在已接种mRNA疫苗基础免疫的人群中,接种SCTV01E或国外上市mRN|
|A疫苗对照苗加强针后,德尔塔和奥密克戎变异株中和抗体免疫原性和安全性比对,临床主要终点为免疫原性优效性设计。 |
| 神州细胞提示,SCTV01E为预防用生物制品,根据疫苗的接种情况,其防疫效果、对个体的保护水平及发生不良反应的情况可能受 |
|个体差异影响而有所不同。 |
| 此外,公司还就临床研究结果、市场竞争情况等方面提示了风险。根据WHO统计,截至2022年5月20日,全球在研新冠疫苗已有157 |
|个进入临床试验阶段。目前全球已获批附条件上市或紧急使用的新冠疫苗产品已近40个。神州细胞表示,即使SCTV01E顺利获批上市, |
|其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势,并同时受国内外疫情的发展变化、新冠疫苗接种率、公司生产能力等多种因素影响,|
|后续商业化前景存在较大不确定性。 |
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| 2022-04-21 |神州细胞(688520):控股子公司药品注册申请获得受理 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,神州细胞(688520)4月21日晚间公告,公司控股子公司神州细胞工程收到国家药监局下发的关于公司在研产品贝|
|伐珠单抗注射液(产品代号:SCT510)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。 |
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| 2022-04-21 |神州细胞(688520):控股子公司贝伐珠单抗注射液药品注册申请获得受理 | 中证网 |
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| 中证网讯(记者 傅苏颖)神州细胞4月21日晚间公告,近日,控股子公司神州细胞工程收到国家药监局下发的关于公司在研产品贝|
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