新浪网股票行情在线分析:688520 神州细胞—股票行情主力资金的最新股票行情

｜    临床试验取得积极结果                                                                                              ｜
｜    根据神州细胞此前发布的公告，SCTV01C、SCTV01E是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变｜
｜异株中和抗体滴度和保护率下降等问题，研发的新一代2价变异株重组蛋白疫苗，临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病。     ｜
｜    17日晚间的公告显示，两款新冠疫苗已在阿联酋开展随机、双盲、阳性苗对照的III期序贯加强免疫安全性和免疫原性对比临床研 ｜
｜究。该研究旨在评价其在≥18周岁未接种过新冠疫苗的健康人群中的安全性、耐受性和免疫原性。                                ｜
｜    临床III期共入组1800名健康志愿者，其中已接种2-3剂灭活苗健康志愿者1350名，已接种2-3剂mRNA苗健康志愿者450名，SCTV01E ｜
｜、SCTV01C和阳性苗按1:1:1比例随机分配入组。                                                                            ｜
｜    临床研究结果显示，在安全性方面，1针SCTV01C或SCTV01E序贯加强免疫的安全性良好，局部和全身系统性副反应发生率低且主要 ｜
｜为1-2级轻度副反应，与SCTV01C的3项临床I/II期研究结果高度一致。                                                         ｜
｜    SCTV01E和SCTV01C针对多种主要变异株均诱导产生了超高中和抗体滴度。神州细胞称，考虑到奥密克戎BA.5是研发SCTV01C 近2年 ｜
｜后才新出现的变异株，而且SCTV01C针对德尔塔（Delta）、奥密克戎BA.1和奥密克戎BA.5均能诱导出超高的中和抗体滴度，展示出了SC｜
｜TV01E和SCTV01C突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力。                                      ｜
｜    今年6月，神州细胞曾披露SCTV01C国内临床试验I期，以及已接种灭火疫苗人群加强免疫临床I/II期研究期中分析结果。         ｜
｜    神州细胞在公告中称，尽管SCTV01C并非针对奥密克戎变异株设计，但已发表的临床前研究结果显示，SCTV01C具有针对十几种主要｜
｜变异株交叉中和的突出广谱性，有望成为首个接种2针即可产生具有防奥密克戎感染交叉中和抗体滴度的广谱疫苗，初步显示达到疫苗 ｜
｜设计目标的优越广谱性。                                                                                                ｜
｜    持续投入新冠疫苗研发                                                                                              ｜
｜    虽然两款疫苗的临床试验均显示出积极结果，但神州细胞表示，即使其获批上市，未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势，｜
｜并同时受国内外疫情的发展变化、新冠疫苗接种率、公司生产能力等多种因素影响，后续商业化前景仍存在不确定性。              ｜
｜    据WHO统计，截至2022年10月14日，全球在研新冠疫苗已有172个进入临床试验阶段。目前全球已获批附条件上市或紧急使用的新冠｜
｜疫苗产品已接近50个。                                                                                                  ｜
｜    不过，虽然可能面临激烈的市场竞争，但神州细胞对新冠疫苗的投入仍在加大。在今年9月的投关活动中，神州细胞透露，新冠多 ｜
｜价重组蛋白疫苗是公司今年研发重点。                                                                                    ｜
｜    从研发投入数据来看，今年上半年，神州细胞研发投入3.92亿元，较去年同期增长14.18%。公司表示，其旗下包括新冠疫苗在内的｜
｜多个产品均处于Ⅱ期/Ⅲ期临床阶段，所以研发依然在加大投入。                                                             ｜
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｜   2022-09-18   ｜神州细胞(688520)第二款生物新药安平希全国上市会召开                                ｜     中证网     ｜
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｜　　中证网讯（记者 傅苏颖）9月17日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）与神州细胞工程有限公司共同举办的“CSCO白血病?淋巴瘤高峰 ｜
｜论坛暨安平希全国上市会”在北京、哈尔滨、武汉、上海、广州五城以线上线下相结合的方式召开，大会主题“重构希望，瑞享新生| ｜
｜构筑淋巴瘤治疗新希望”。                                                                                              ｜
｜　　中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明在致辞中表示，近年来随着免疫治疗药物的问世及更新迭代，血液肿瘤治疗取得了飞｜
｜速发展。“今天很高兴能够见证中国自主研发的新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗（安平希化学名）成功上市。同时也希望神州细胞保持创新｜
｜精神和匠人精神，携手领域专家共同推动中国血液肿瘤诊疗的进一步发展。”                                                  ｜
｜　　瑞帕妥单抗的主要研究者中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授在致辞中指出，抗CD20单抗类药物为淋巴瘤的治疗作出了卓越贡献，｜
｜但由于药物可及性、不良反应以及医保适应症等因素影响，中国淋巴瘤患者仍然迫切需要新的治疗药物。瑞帕妥单抗通过结构优化，安｜
｜全升级，给中国的临床医生和淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。                                                              ｜
｜　　神州细胞董事长谢良志表示，安平希的研发和上市，是神州细胞继重组人凝血因子Ⅷ――安佳因上市后第二款上市的生物药，安平｜
｜希是首个按新药获批上市的国产CD20抗体药物，也是在生物制药研发方面又一里程碑式的突破。安平希的上市将进一步提升抗CD20单抗｜
｜的可及性，惠及更多中国淋巴瘤患者，助力“健康中国2030”目标的实现。淋巴瘤是最早发现的血液系统肿瘤之一，是发病率最高的血｜
｜液肿瘤，且发病率逐年升高。                                                                                            ｜
｜　　据最新GBD(全球疾病负担)数据分析显示，2019年中国淋巴瘤新发病例数达10万例，估算中国淋巴瘤患病人数达47万例，中国淋巴 ｜
｜瘤疾病负担呈上升趋势。弥漫大B细胞淋巴瘤是可治愈的淋巴瘤，占中国B细胞淋巴瘤约50%。抗CD20单抗是B细胞淋巴瘤治疗的基石药物｜
｜。                                                                                                                    ｜
｜　　谢良志还透露，神州细胞除了已上市的两款产品外，还有2个已处于上市申请阶段，其中阿达木单抗产品SCT630现场核查已完成， ｜
｜有望2022年底或2023年初获批上市；贝伐珠单抗产品SCT510已进入核查实施阶段，如果一切顺利，有望2023年上半年上市。          ｜
｜　　此外，神州细胞还有6个在研产品处于临床中后期阶段，其中：14价HPV疫苗SCT1000Ⅱ期临床已经完成全程免疫接种，预计今年年 ｜
｜底进入临床Ⅲ期；PD1的肝癌和头颈癌项目临床进展也很顺利，有望明年报产；新冠多价重组蛋白疫苗是公司今年研发重点，之前公司 ｜
｜已经公告了二价苗SCTV01C的部分中期临床分析数据，可以看到安全性、免疫原性和广谱性数据都很好，相信四价苗 SCTV01E的数据会 ｜
｜更好。                                                                                                                ｜
｜　　此前神州细胞在接受机构投资者调研时也表示，预计公司未来每年都会有1到2个产品进入报产或上市阶段，带来持续的现金流收入｜
｜，并最终实现扭亏为盈。此外，公司临床前还储备了如针对中重度银屑病的IL-17单克隆抗体、针对多发性骨髓瘤的CD38单克隆抗体药 ｜
｜物、多种双特异性抗体以及带状疱疹、多价肺炎多糖结合疫苗等产品，准备在未来逐步推向临床阶段。                            ｜
｜　　神州细胞2022年中报显示，公司上半年整体营收超过3.76亿元，其中二季度销售额超过2.2亿元，环比增长41.33%；研发投入方面 ｜
｜，2022年上半年公司研发投入3.92亿元，较去年同期增长14.18%，是因为公司包括新冠疫苗在内的多个产品均处于Ⅱ期/Ⅲ期临床阶段 ｜
｜，所以研发依然在加大投入。虽然到目前为止，公司仍处于亏损状态，但因为已有产品上市产生销售收入，与去年同期相比，亏损情况｜
｜有所好转，今年上半年亏损2.5亿元，亏损收窄约43%。                                                                      ｜
｜　　公开资料显示，神州细胞经过二十年的生物制药技术积累和创新，公司已自主建立了从蛋白/抗体 库开发、新药发现、工艺开发、｜
｜药理毒理评价、临床研究、中试生产到商业化生产的高效率、高通量技术平台，覆盖生物药研发和生产全链条；公司所有产品均为自主｜
｜开发，是国内少有的具备生物药完整开发平台的公司之一。                                                                  ｜
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｜   2022-09-18   ｜构筑淋巴瘤治疗新希望 神州细胞(688520)新品安平希全国上市                           ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯  9月17日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）与神州细胞共同举办的“CSCO白血病·淋巴瘤高峰论坛暨安平希?全｜
｜国上市会”在北京、哈尔滨、武汉、上海、广州五城以线上线下相结合的方式召开。                                            ｜
｜    于金明院士在致辞中表示，很高兴能够见证中国自主研发的新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗成功上市。同时也希望神州细胞保持创新精｜
｜神和匠人精神，携手领域专家共同推动中国血液肿瘤诊疗的进一步发展。                                                      ｜
｜    瑞帕妥单抗的主要研究者中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授在致辞中指出，抗CD20单抗类药物为淋巴瘤的治疗作出了卓越贡献，｜
｜但由于药物可及性、不良反应以及医保适应症等因素影响，中国淋巴瘤患者仍然迫切需要新的治疗药物。瑞帕妥单抗通过结构优化，安｜
｜全性升级，给中国的临床医生和淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。                                                            ｜
｜    大会主席团哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授、北京大学肿瘤医院朱军教授、华中科技大学｜
｜同济医学院附属协和医院胡豫教授、郑州大学第一附属医院宋永平教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、中国医学科学｜
｜院血液病医院王建祥教授、中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授、浙江大学医学院附属第一医院金洁教授、南方医科大学南方医院刘启发｜
｜教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授和四川大学华西医院牛挺教授等共同对瑞帕妥单抗的成功上市表示祝贺。            ｜
｜    神州细胞董事长谢良志博士表示，安平希?的成功上市，将打开惠及全国患者的新局面。真诚地期待未来继续与各位专家学者精诚 ｜
｜合作，助力推动中国肿瘤治疗领域的进步和发展。神州细胞工程有限公司将勇担中国企业的责任，开发更多前沿产品，彰显中国力量，｜
｜为改善患者健康而奋斗。                                                                                                ｜
｜    会议希望瑞帕妥单抗上市后能够通过全国同行的努力，更多地应用于临床实践，造福更多患者，使我国淋巴瘤患者活得更长，活得｜
｜更好。（李公生）                                                                                                      ｜
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｜   2022-09-17   ｜神州细胞(688520)安平希全国上市会召开                                              ｜证券时报·e公司 ｜
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