新浪网股票行情在线分析:688520 神州细胞—股票行情主力资金的最新股票行情
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|高效的新冠疫苗。 |
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| 2022-12-05 |神州细胞(688520):控股子公司新冠疫苗被纳入紧急使用 | 中证网 |
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| 中证网讯(记者 傅苏颖)神州细胞12月4日晚间公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程收到国家有关部门的函件,根据《中华|
|人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SC|
|TV01C)经国家有关部门论证被纳入紧急使用。 |
| SCTV01C是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自 |
|主研发的新一代2价变异株重组蛋白疫苗,临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。SCTV01C的活性成分分别包含两|
|种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha)和贝塔(Beta)的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更能显着增强Th1细胞的水包油|
|新型佐剂。 |
| SCTV01C于2021年11月获得国家药监局的应急批准进行临床试验,截至目前已在境内外开展多项临床研究并取得部分期中分析及免 |
|疫持久性分析结果。 |
| 已有临床前及临床研究数据显示,SCTV01C与灭活苗接种后的安全性高度相似;在免疫原性方面,针对当前流行的奥密克戎(Omicr|
|on)BA.1和BA.5变异株均能诱导出均一的、超高的真病毒中和抗体滴度,分别达到了对比灭活苗的预设优效终点指标和对比辉瑞mRNA疫|
|苗的预设非劣终点指标,展示出了突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力;此外,使用SCTV01C进行 |
|加强免疫后12个月时中和抗体滴度值仍可维持在170-678的较高区间,展示出SCTV01C突出的免疫持久性。 |
| 公司重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗SCTV01C此次被纳入紧急使用,预计不会对公司本年度业绩产生重大 |
|影响;若被国家相关部门规模化采购使用,将对公司后续业绩产生一定的积极影响,有助于提升公司的核心竞争力。 |
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| 2022-12-04 |神州细胞(688520):控股子公司新冠疫苗SCTV01C被纳入紧急使用 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,神州细胞(688520)12月4日晚间公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家有关部门的函件,|
|根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项|
|目代号:SCTV01C)经国家有关部门论证被纳入紧急使用。 |
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| 2022-11-16 |神州细胞(688520):拟在澳大利亚设立全资子公司 | 中证网 |
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| 中证网讯(记者 孟培嘉)11月15日晚间,神州细胞发布公告称,控股子公司拟以不超过5000万澳元的自有资金,在澳大利亚投资 |
|设立全资子公司神州细胞(澳大利亚)有限公司(暂定名),从事医药研发、生产和销售等业务。神州细胞表示,本次对外投资是根据|
|公司经营发展需要,合理利用当地优惠政策,进一步加强公司研发实力的重要举措,目的是推动公司全球产业战略布局,有利于提升公|
|司产品的国际竞争力和品牌知名度。 |
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| 2022-11-15 |神州细胞(688520):披露新冠疫苗临床试验III期研究进展 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,神州细胞(688520)11月15日晚间披露,控股子公司神州细胞工程自主研发的新冠疫苗SCTV01E和SCTV01C临床试 |
|验III期安全性和免疫原性研究与mRNA苗头对头比较期中分析取得积极结果。SCTV01C和SCTV01E均达到了预设的终点指标。针对当前流 |
|行的奥密克戎BA.1和BA.5变异株真病毒中和抗体滴度两项主要终点指标,SCTV01E均达到了对比辉瑞mRNA疫苗的统计学意义优效。 |
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| 2022-11-10 |神州细胞(688520):控股子公司新冠疫苗SCTV01E获得国内药物临床试验批件 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,神州细胞(688520)11月10日晚间公告,控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 |
|《药物临床试验批件》,同意公司自主研发的重组新冠病毒Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01E)|
|在国内3岁以上已完成新冠疫苗基础免疫或加强免疫接种的人群中开展安全性和免疫原性桥接Ⅱ期临床试验。 |
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| 2022-10-27 |神州细胞(688520):前三季度营业收入同比增长6373.79% | 中证网 |
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| 中证网讯(记者 王可)10月27日晚间,神州细胞(688520)发布三季度业绩报告称,2022年第三季度,公司营业收入2.74亿元, |
|同比增长2630.83%。2022年前三季度,公司营业收入6.50亿元,同比增长6373.79%。 |
| 2022年前三季度,神州细胞实现归属于母公司所有者净利润亏损4.03亿元,与上年同期相比,减少亏损约2.58亿元。 |
| 对于营业收入增长的原因,神州细胞公告称,主要系公司产品注射用重组人凝血因子Ⅷ(安佳因)于2021年7月获批上市后,销售 |
|收入大幅增长以及公司2022年8月新上市产品瑞帕妥单抗注射液(安平希)产生收入所致。 |
| 根据公司此前公告信息,安佳因已获批适应症为成人及青少年(≥12岁)血友病A患者出血的控制和预防,其在质量及稳定性、产能 |
|和成本上均有优势。目前公司营收绝大部分来自该产品的销售收入。 |
| 公司表示,近期,除了公司的重组八因子(安佳因)有望在年内获批儿童市场新适应症外,公司6个在研产品处于临床中后期阶段 |
|,公司14价HPV疫苗也将在今年年底进入3期。另外,PD-1的肝癌和头颈癌项目临床进展也很顺利,有望明年报产。 |
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| 2022-10-23 |神州细胞(688520):预计前三季度净亏损约4.03亿元 同比减亏 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,神州细胞(688520)10月23日晚间公告,预计2022年前三季度实现营业收入约6.5亿元,同比增长6373.77%左右;|
|归母净亏损约4.03亿元,与上年同期相比,将减少亏损约2.58亿元。报告期内营收增长主要来自公司自主研发的首个产品安佳因?(SCT|
|800,重组人凝血因子Ⅷ)的销售收入,安佳因?在2021年7月底获批上市后,开始持续产生销售收入。2022年前三季度销售额实现稳步 |
|增长,第三季度销售收入环比增长约24.58%。 |
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| 2022-10-19 |神州细胞(688520):控股子公司新冠疫苗披露临床试验免疫持久性分析结果 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,神州细胞(688520)10月19日晚间公告,控股子公司神州细胞工程新冠疫苗SCTV01C目前已获得未接种人群初次免|
|疫后140天的免疫原性检测结果和2项序贯加强免疫后90天的免疫原性检测结果,目前已完成的3项临床研究样品检测结果显示,SCTV01C|
|免疫后展示出了突出的免疫持久性。 |
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| 2022-10-17 |神州细胞(688520):控股子公司新冠疫苗SCTV01E和SCTV01C临床试验III期取得积极结果 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,神州细胞(688520)10月17日晚间公告,公司控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha+Beta|
|变异株)S三聚体蛋白疫苗和4价(Alpha+Beta+Delta+Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗已进行阿联酋III期安全性和免疫原性对比临床|
|试验的期中分析并取得积极结果。 |
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| 2022-10-17 |神州细胞(688520):新冠疫苗临床试验III期取得积极结果 |证券时报·e公司 |
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| 新冠疫苗是神州细胞(688520)当前的重点投入产品之一。 |
| 10月17日晚神州细胞披露,控股子公司神州细胞工程有限公司SCTV01E和SCTV01C两款新冠疫苗已进行阿联酋III期安全性和免疫原 |
|性对比临床试验的期中分析。神州细胞称,该试验取得积极结果。 |
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