股票行情在线调研分析:688235 百济神州—股票行情主力资金的最新股票行情

｜    证券时报e公司讯，百济神州(688235)11月9日晚间公告，第三季度公司产品收入为23.93亿元，较上年同比上升92.2%；第三季度公｜
｜司营业总收入为26.59亿元，较上年同比上升99.1%。前三季度公司产品收入为60.69亿元，较上年同比上升114.6%；前三季度公司营业 ｜
｜总收入为68.69亿元，较上年同比上升10.3%；前三季度归属于母公司所有者的净亏损104.34亿元。                                ｜
└───────────────────────────────────────────────────────────┘ 
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
｜   2022-11-02   ｜百济神州(688235):泽布替尼胶囊用于治疗边缘区淋巴瘤成人患者获欧盟批准               ｜   中国证券网   ｜
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
｜    上证报中国证券网讯（记者 孔子元）百济神州公告，公司近日获悉，欧盟委员会（EC）已授予百悦泽R（泽布替尼胶囊）上市许可｜
｜，批准其用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。此项批准适用于欧盟全部27 ｜
｜个成员国以及冰岛和挪威。同时，鉴于本次提交的治疗此适应症的相关数据相较现有疗法呈现出显着临床获益，EC 将百悦泽R的市场保｜
｜护期延长了一年。                                                                                                      ｜
└───────────────────────────────────────────────────────────┘ 
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
｜   2022-11-02   ｜百济神州(688235):欧盟委员会批准百悦泽用于治疗边缘区淋巴瘤成人患者                 ｜证券时报·e公司 ｜
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
｜    证券时报e公司讯，百济神州(688235)11月2日晚间公告，欧盟委员会（EC）已授予百悦泽?（泽布替尼胶囊）上市许可，批准其用 ｜
｜于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以 ｜
｜及冰岛和挪威。                                                                                                        ｜
└───────────────────────────────────────────────────────────┘ 
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
｜   2022-10-14   ｜百济神州(688235):百悦泽获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见                     ｜证券时报·e公司 ｜
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
｜    证券时报e公司讯，百济神州(688235)10月14日晚间公告，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布其推荐百悦泽R（ ｜
｜泽布替尼胶囊）获得上市许可的积极意见，建议批准百悦泽R用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。                      ｜
└───────────────────────────────────────────────────────────┘ 
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
｜   2022-10-13   ｜百济神州(688235)泽布替尼全球3期头对头研究达到PFS优效性                            ｜   中国证券网   ｜
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
｜    上证报中国证券网讯10月12日晚，百济神州发布公告称，在全球3期头对头ALPINE试验的终期分析中，经独立评审委员会（IRC）及｜
｜研究者评估，百悦泽?（泽布替尼）对比亿珂?（伊布替尼），达到无进展生存期（PFS）的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好，本 ｜
｜次分析显示的安全性结果与既往报告一致。                                                                                ｜
｜    由此，泽布替尼成为全球首个且唯一在慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）中，“头对头”对比伊布替尼，在P｜
｜FS方面达到优效性的BTK抑制剂。PFS是CLL治疗中的重要指标之一，在评估患者长期治疗的疗效和生活质量方面具有参考意义。此次ALP｜
｜INE研究在PFS终期分析中取得积极结果，也再次印证了泽布替尼作为“同类最优”药物的治疗潜力。据介绍，本次PFS终期分析的详尽 ｜
｜数据将在相关专业文献以及医学大会上进一步公布。                                                                        ｜
｜    百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示，“进行头对头试验不仅需要勇气，还需要过硬的药物。我们相信，泽布替尼｜
｜作为一款差异化、高选择性的新型BTK抑制剂，具备‘同类最优’的治疗潜力，而头对头试验便是最好的验证办法。”               ｜
｜    泽布替尼是百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药 ｜
｜治疗多种B细胞恶性肿瘤。泽布替尼的设计旨在最大化BTK靶点占有率、最小化脱靶效应，通过更高的选择性，减少第一代BTK抑制剂由 ｜
｜于脱靶效应带来的相关毒性，从而改善患者的治疗获益。                                                                    ｜
｜    此次公布的PFS最终分析结果，在长期疗效指标上，进一步验证了泽布替尼治疗的优效性。（李公生）                         ｜
└───────────────────────────────────────────────────────────┘ 
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
｜   2022-10-12   ｜百济神州(688235)公布泽布替尼全球3期头对头研究最新结果                             ｜证券时报·e公司 ｜
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
｜    10月12日晚间，百济神州(688235)公告称，在全球3期头对头ALPINE试验的终期分析中，经独立评审委员会（IRC）及研究者评估，｜
｜百悦泽?（泽布替尼）对比亿珂?（伊布替尼），达到无进展生存期（PFS）的优效性结果。                                       ｜
｜    由此，泽布替尼成为全球首个在慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）中，“头对头”对比伊布替尼，在PFS方 ｜
｜面达到优效性的BTK抑制剂。                                                                                             ｜
｜    资料显示，泽布替尼是百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进 ｜
｜行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。                                                                                     ｜
｜    2019年11月，泽布替尼在获FDA授予“突破性疗法”资格后，通过“优先审评”在美国获批。2020年6月，泽布替尼获得国家药监局｜
｜（NMPA）批准上市。目前，泽布替尼在国内共获批3项适应症并被纳入国家医保目录。                                           ｜
｜    作为泽布替尼的三项重磅全球3期临床试验之一，ALPINE研究启动于2018年，这项随机性、全球多中心的临床研究，旨在评估泽布 ｜
｜替尼对比伊布替尼，用于复发或难治性（R/R）CLL/SLL患者的效果。研究共在全球范围入组了652例患者，其中60%患者来自欧洲，17% ｜
｜在美国，14%在中国，9%在新西兰和澳大利亚。                                                                             ｜
｜    百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来此前曾在采访中表示：“进行头对头试验不仅需要勇气，还需要过硬的药物。我们相信｜
｜，泽布替尼作为一款差异化、高选择性的新型BTK抑制剂，具备‘同类最优’的治疗潜力，而头对头试验便是最好的验证办法。”     ｜
｜    “头对头”研究，是指采用临床上已使用的标准治疗药物或方法作为直接对照，在同等试验条件下开展的临床试验，可视为两种药｜
｜物的“直接单挑”。通过头对头试验的直接对照，能够为医生和患者提供清晰、准确的临床证据。                                ｜
｜    此前，全球第二款上市的BTK抑制剂阿卡替尼也曾与伊布替尼在CLL中发起头对头3期研究，最终结果显示，其在PFS方面仅达到了非｜
｜劣于伊布替尼的结果。而随着此次ALPINE研究结果的公布，泽布替尼也由此成为全球首个在CLL中对比伊布替尼、在PFS方面取得优效性｜
｜的新一代BTK抑制剂。                                                                                                   ｜
｜    国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在去年发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》中明确指出，当选 ｜
｜择阳性药物为对照组时，需要与目前临床实践中最佳治疗方案/药物进行对照。                                                 ｜
｜    这意味着，创新药研发的门槛将进一步提高。随着创新药产业的成熟并在更深程度上参与全球竞争，未来或将有更多企业投入“头｜
｜对头”研究。                                                                                                          ｜
└───────────────────────────────────────────────────────────┘ 
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
｜   2022-09-20   ｜百济神州(688235):NICE推荐百悦泽用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症患 ｜   中国证券网   ｜
｜                ｜者                                                                                ｜                ｜
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
｜    上证报中国证券网讯 百济神州9月20日早间公告称，英国卫生技术评估机构英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终评估｜
｜文件，推荐公司产品百悦泽?（泽布替尼胶囊）用于治疗既往接受过至少一种治疗且适用于苯达莫司汀-利妥昔单抗联合用药的华氏巨球｜
｜蛋白血症（WM）成人患者。                                                                                              ｜
｜    NICE的决定标志着百悦泽?成为英格兰和威尔士地区首个也是唯一一个被推荐用于治疗WM的常规药物，有助于进一步提升该药物的 ｜
｜可及性。                                                                                                              ｜
└───────────────────────────────────────────────────────────┘ 
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
｜   2022-09-19   ｜百济神州(688235):百悦泽（泽布替尼胶囊）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见     ｜证券时报·e公司 ｜
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
｜    证券时报e公司讯，百济神州(688235)9月19日晚间公告，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布其推荐百悦泽?（｜
｜泽布替尼）获得上市许可的积极意见，建议批准百悦泽?用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。  ｜
└───────────────────────────────────────────────────────────┘ 
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
｜   2022-09-12   ｜百济神州(688235):在2022年欧洲肿瘤内科学会上公布百泽安实体瘤开发项目进展           ｜证券时报·e公司 ｜
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
｜    证券时报e公司讯，百济神州(688235)9月12日晚间公告，公司在2022年欧洲肿瘤内科学会上公布百泽安（替雷利珠单抗注射液）实｜