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ghld99 股票行情 2022-09-06 16:15:14
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|   2022-02-07   |康辰药业(603590):犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶临床试验获批                             |证券时报·e公司 |
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|    证券时报e公司讯,康辰药业(603590)2月7日晚间公告,经农业农村部研究,原则同意公司用目前注射用尖吻蝮蛇血凝酶制剂生产 |
|车间生产的产品,开展申请兽药注册的临床试验。截至目前,公司已完成犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶研制的临床备案工作。          |
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|   2021-12-02   |康辰药业(603590):子公司获得境外生产药品临床试验受理通知书                         |证券时报·e公司 |
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|    证券时报e公司讯,康辰药业(603590)12月2日晚间公告,近日,由公司控股子公司康辰生物和美国Alvogen, Inc.共同申报的特立 |
|帕肽注射液临床试验申请获得国家药监局受理。特立帕肽适用于治疗绝经后妇女高骨折风险的骨质疏松症,以及糖皮质激素持续治疗诱|
|发的高骨折风险的骨质疏松症。特立帕肽是公司引进的境外已上市药品申请在境内上市项目,此次特立帕肽临床试验申请获受理,是公|
|司深耕骨科业务领域的又一项重要进展。                                                                                  |
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|   2021-11-02   |康辰药业(603590):股东拟减持不超过210.3万股                                        |     中证网     |
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|  中证网讯(记者 杨澎)康辰药业(603590)11月2日晚间公告,公司股东GL GLEE Investment Hong Kong Limited计划自公告披露|
|之日起3个交易日后的6个月内通过集中竞价交易方式和大宗交易方式合计减持公司股份不超过210.3万股,即不超过公司总股本的1.31%|
|。                                                                                                                    |
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|   2021-09-16   |康辰药业(603590)非公开发行股票申请获核准批复                                      |   中国证券网   |
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|    上证报中国证券网讯(记者 孔子元)康辰药业公告,公司于近日收到中国证监会出具的批复,核准公司非公开发行不超过10,721,|
|944股新股。                                                                                                           |
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|   2021-09-09   |康辰药业(603590)研发结果:首创新药KC1036具有良好抗肿瘤活性                         |    证券时报    |
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|    9月8日晚,康辰药业公告,公司自主研发首创新药KC1036治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究符合预期研究效果,公司正在按计划 |
|积极推进该项目的研究。公告称,KC1036单药具有良好的安全性及耐受性,在晚期实体瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤活性。        |
|    关键性数据表明良好抗肿瘤活性                                                                                      |
|    这项评价KC1036治疗晚期复发或转移性实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的I期临床研究,共入组了23例受 |
|试者,包括肺腺癌4例,直肠癌4例,胆管癌3例,胸腺癌3例,肺鳞癌2例,食管癌2例。                                          |
|    在疗效方面,截至本次数据分析日,KC1036在15例晚期复发或转移性实体瘤受试者中,完成了至少1次肿瘤评估,显示客观缓解率 |
|(ORR)为13.3%,疾病控制率(DCR)为80%。                                                                              |
|    同时,未观察到剂量限制性毒性事件,观察到的较常见不良反应为临床实验室检测指标异常、恶心等,绝大多数为轻中度不良反应|
|(1~2级)。表明KC1036单药具有良好的安全性及耐受性。                                                                  |
|    将重点开发食管癌后线治疗                                                                                          |
|    KC1036是康辰药业在研的核心品种,属于世界首例(first-in-class)AXL/VEGFR2/FLT3的新型多靶点受体络氨酸激酶抑制剂。多 |
|靶点的组合,预示可以开发的适应症比较广。                                                                              |
|    根据I期临床的数据,康辰药业将重点开发食管癌后线治疗。康辰药业表示,对于晚期复发或转移性实体瘤而言,尤其已经接受过P|
|D-1、化疗治疗的患者,KC1036单药实现肿瘤控制率80%,是一个较突出的抗肿瘤信号。拆分ORR数据,对于既往接受PD-1、化疗失败的2|
|例食管癌患者来说,ORR达50%,说明KC1036在食管癌领域有良好的前景。                                                      |
|    据了解,食管癌为我国高发的消化道恶性肿瘤,患者用药需求大。根据WHO数据显示,2020年中国食管癌新发病例和死亡病例均超 |
|过30万例,约占全球总数的一半以上。                                                                                    |
|    食管癌长期以来主要是以化疗为主,近年来国产PD-1纷纷布局,在食管癌治疗上取得了突破,但末线疗法仍然稀缺。而小分子靶向|
|药虽然在多数晚期肿瘤中取得了重大进展,在消化道和胆道肿瘤等领域却尚未实现重大突破。                                    |
|    康辰药业表示,随着免疫疗法和/或同步化疗逐渐在辅助和一线治疗中被广泛使用,对于无效、不耐受或复发的远端转移患者,KC1|
|036将有潜力填补食管癌后线治疗的空白,尤其是食管癌、胆管癌、胆囊癌等罕见肿瘤上,有望为肿瘤患者带来福音。               |
|    在开发计划方面,公司表示将遵循“一个突破,两个并行”的原则。在重点开发消化道肿瘤等未满足临床需求的疾病的同时,实行|
|单药多个适应症并行与联合给药方案并行,以最大化扩大KC1036优势及资源利用。                                              |
|    这意味着,在获得首个适应症上市许可后,康辰药业会逐步增加适应症试验,以使产品价值最大化。                          |
|    不过,目前KC1036尚处于I期临床,能否成功上市,及临床价值如何,还要看后期的临床试验结果。此前,公司曾表示,在保障KC1|
|036能在Ⅱ期疗效确证性临床试验完成后,争取有条件批准上市。                                                             |
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【1.融资融券】
暂无数据

【2.资金流向】
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|              |           主力净流入           |          超大单净流入          |             大单净流入           |
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|              |     净额(元)     |  净占比(%) |     净额(元)     |  净占比(%) |      净额(元)      |  净占比(%) |
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|  2022-12-19  |                 0|         0.0|                 0|         0.0|                   0|         0.0|
|  2022-12-16  |                 0|         0.0|                 0|         0.0|                   0|         0.0|
|  2022-12-15  |                 0|         0.0|                 0|         0.0|                   0|         0.0|
|  2022-12-14  |                 0|         0.0|                 0|         0.0|                   0|         0.0|
|  2022-12-13  |        100.8168万|        2.05|                 0|         0.0|          100.8168万|        2.05|
|  2022-12-12  |                 0|         0.0|                 0|         0.0|                   0|         0.0|
|  2022-12-09  |                 0|         0.0|                 0|         0.0|                   0|         0.0|
|  2022-12-08  |       1245.9881万|       17.29|                 0|         0.0|         1245.9881万|       17.29|
|  2022-12-07  |                 0|         0.0|                 0|         0.0|                   0|         0.0|
|  2022-12-06  |                 0|         0.0|                 0|         0.0|                   0|         0.0|
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【3.涨跌幅异动】
【交易日期】2022-05-24 三日涨幅偏离值累计达20%,偏离值:22.41%  成交量:415.191万股 成交金额:1.2447亿元
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|                                                  买入金额排名前5名营业部                                             |
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|                       营业部名称                         |   买入金额(元)   |   卖出金额(元)   |     净额(元)     |
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|中国中金财富证券有限公司宁波江东北路证券营业部            |         1578.72万|                 -|         1578.72万|
|天风证券股份有限公司上海民生路证券营业部                  |       1534.3944万|                 -|       1534.3944万|
|中国银河证券股份有限公司厦门嘉禾路证券营业部              |        990.6468万|                 -|        990.6468万|
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