今日医药板块股票行情:600267海正药业—股票行情主力资金的最新股票行情
后台-系统设置-扩展变量-手机广告位-内容正文底部 |
| 备受市场关注的国产新冠口服药“VV116”又有新动态。5月19日晚间公告显示,海正药业(600267)和上海旺实生物医药科技有限公|
|司(以下简称“旺实生物”)签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》,涉及VV116。 |
| 《战略合作协议》约定,双方拟在小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系,实现优 |
|势互补、互惠共赢、共同发展的战略目标。 |
| 公告显示,双方未来在多个领域合作,积极推动旺实生物创新研发产品落地,促进医学发展,使更多的患者受益。同时,对于海正|
|药业存在优势的专业推广领域,旺实生物可与海正药业探讨具体合作。 |
| 另外,根据双方就VV116合作事宜签署的《委托生产框架协议》,汪实生物为药品上市许可持有人,并确认海正药业现状具备完成 |
|受托生产的能力,及中国GMP和双方约定的cGMP规范要求(以下合称“GMP标准”)。旺实生物将委托海正药业生产该产品。具体数量和|
|价格和特殊要求以双方基于本委托生产框架协议签署的具体合同(简称“商务合同”)为准。 |
| 据悉,VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎(以下简称“COVID-19”)患者|
|的注册临床研究正在进行中。目前,VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。不过,VV116用于治疗新型冠状|
|病毒肺炎适应症尚未获得国家药监局批准,是否能获批存在不确定性。 |
| 公开资料显示,5月19日,VV116受试者首个临床研究发布,研究数据提示,在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患|
|者,其核酸转阴时间为8.56天,小于对照组的11.13天。有症状的患者中,在本研究的用药时间范围内(首次核酸阳性2-10天)给予VV116|
|,均可以缩短患者的核酸转阴时间。 |
| 对于此次合作的影响,海正药业称,上述协议涉及的战略合作,有助于双方在产品研发、生产、销售等多个方面及相关领域拓展合|
|作,提升公司业务发展空间,符合公司未来发展的需要,不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形,协议的签署对公司20|
|22年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。 |
└───────────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
| 2022-05-19 |海正药业(600267)与旺实生物就生产VV116产品达成委托生产协议 | 中国证券网 |
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
| 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)海正药业公告,2022年5月19日,公司和上海旺实生物医药科技有限公司(简称"旺实生物")|
|签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》,双方拟在小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立 |
|战略合作关系,实现优势互补、互惠共赢、共同发展的战略目标。《委托加工框架协议》涉及的VV116产品,其上市许可持有人为旺实 |
|生物,公司仅为该产品的受托生产企业,不享有其所有权。该协议仅就VV116产品委托生产的合作原则达成框架协议,具体数量、价格 |
|、特殊要求等将基于委托生产框架协议另行签署商务合同。旺实生物的主要股东为上海君拓等,上海君拓并表旺实生物,上海君拓为君|
|实生物控股子公司。 |
└───────────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
| 2022-05-13 |海正药业(600267)股东拟集中竞价交易减持不超2%股份 | 中国证券网 |
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
| 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)海正药业公告,持股9.96%的股东HPPC拟自2022年6月7日至2022年12月6日期间,通过集中竞 |
|价交易方式减持公司股份不超公司总股本的2%。 |
└───────────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
| 2022-05-13 |海正药业(600267):股东HPPC拟减持公司不超2%股份 |证券时报·e公司 |
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
| 证券时报e公司讯,海正药业(600267)5月13日晚间公告,持股9.96%的HPPC拟减持不超过2%股份。 |
└───────────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
| 2022-05-13 |积极整改获肯定 海正药业(600267)6个原料药恢复欧盟认证 | 中国证券网 |
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
| 上证报中国证券网讯海正药业5月12日晚间发布公告,公司于近日收到欧洲药品质量管理局通知函,决定恢复公司盐酸多柔比星( |
|发酵)、盐酸多柔比星、盐酸柔红霉素、盐酸表柔比星、丝裂霉素和硫酸博来霉素六个原料药欧洲药典适用性认证证书。 |
| 据悉,盐酸多柔比星为抗肿瘤药的原料药,适用于乳腺癌术后辅助治疗、其他恶性肿瘤病的治疗。海正药业盐酸多柔比星(发酵)|
|原料药、盐酸多柔比星原料药2016年1-10月在欧盟地区的销售收入分别约为2.73万元人民币、433.08万元人民币。盐酸柔红霉素为抗肿|
|瘤药的原料药,适用于成人急性非淋巴细胞白血病,成人/儿童急性淋巴细胞白血病的治疗。公司盐酸柔红霉素原料药2016年1-10月在 |
|欧盟地区的销售收入约为42.87万元人民币。盐酸表柔比星为抗肿瘤药的原料药,适用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤 |
|、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病等,公司盐酸表柔比星原料药2016年1-10月|
|在欧盟地区的销售收入约为264.74万元人民币。丝裂霉素为抗肿瘤药的原料药,主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺|
|癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。公司丝裂霉素原料药2016年1-10月在欧盟地区的销售收入约为1392.70万元人民币。 |
|硫酸博来霉素为抗肿瘤药的原料药,适用于头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌和霍奇金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌等|
|,亦可用于治疗银屑病的治疗。公司硫酸博来霉素原料药2016年1-10月在欧盟地区的销售收入约为141.73万元人民币。 |
| 公告显示,2016年9月和2019年7月,欧盟药品管理局(EMA)网站先后发布了关于海正药业台州工厂的《GMP不符合声明》。2021年|
|4月19日至30日,以西班牙药品和医疗设备局牵头的欧盟官方对公司台州工厂进行远程审计。2022年2月,欧盟官方就该次检查正式下发|
|最终检查报告,决定部分撤销公司台州工厂的《GMP不符合声明》项。 |
| 截至目前,公司台州工厂13个原料药《CEP证书》已恢复,其中包括本次6个抗肿瘤原料药及于2021年恢复的7个非抗肿瘤类原料药 |
|产品,上述13个原料药恢复《CEP证书》,并不代表欧盟药品管理局(EMA)于2019年7月30日发布的关于公司台州工厂的《GMP不符合声|
|明》已撤销。截至目前,《GMP不符合声明》包含的公司台州工厂岩头厂区Y20、Y36、Y37、Y38、Y39建筑物内生产的细胞毒及有害活性|
|药物成分(原料药)产品仍处于不符合状态。公司计划按整改要求对台州工厂岩头厂区Y20、Y36、Y37、Y38和Y39建筑物进行整改,整 |
|改完成后将尽快申请欧盟官方GMP检查,以全面解除台州工厂岩头厂区欧盟GMP不符合声明。 |
| 海正药业表示,本次EDQM决定恢复公司盐酸多柔比星(发酵)、盐酸多柔比星、盐本次EDQM决定恢复公司盐酸多柔比星(发酵)、|
|盐酸多柔比星、盐酸柔红霉素、盐酸表柔比星、丝裂霉素和硫酸博来霉素六个原料药《CEP证书》,体现了欧盟官方对公司整改工作的 |
|认可,对公司产品销往欧盟市场带来一定的积极影响。(徐宇) |
└───────────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
| 2022-05-12 |海正药业(600267):台州工厂6个原料药产品恢复CEP证书 | 中证网 |
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
| 中证网讯(记者 郭霁莹)海正药业5月12日晚间公告,公司近日收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quali|
|ty of Medicines & HealthCare,简称“EDQM”)通知函,决定恢复公司盐酸多柔比星(发酵)、盐酸多柔比星、盐酸柔红霉素、盐酸|
|表柔比星、丝裂霉素和硫酸博来霉素6个原料药欧洲药典适用性认证证书(Ce.jpgicate of Suitability to Monograph of European P|
|harmacopoeia,简称“CEP证书”)。据悉,上述品种均为抗肿瘤药原料药。 |
| 海正药业称,本次EDQM决定恢复公司上述6个原料药《CEP证书》,体现了欧盟官方对公司整改工作的认可,对公司产品销往欧盟市|
|场带来一定的积极影响。截至目前,海正药业台州工厂13个原料药《CEP证书》已恢复,其中包括本次6个抗肿瘤原料药及于2021年恢复|
|的7个非抗肿瘤类原料药产品。 |
| 不过海正药业提示,上述13个原料药恢复《CEP证书》,并不代表欧盟药品管理局(EMA)于2019年7月30日发布的关于公司台州工 |
|厂的《GMP不符合声明》已撤销。截至目前,《GMP不符合声明》包含的公司台州工厂岩头厂区 Y20、Y36、Y37、Y38、Y39建筑物内生产|
|的细胞毒及有害活性药物成分(原料药)产品仍处于不符合状态。公司计划按整改要求对台州工厂岩头厂区Y20、Y36、Y37、Y38 和Y39|
|建筑物进行整改,整改完成后将尽快申请欧盟官方GMP检查,以全面解除台州工厂岩头厂区欧盟GMP不符合声明。 |
└───────────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
| 2022-05-12 |海正药业(600267):台州工厂六个原料药产品恢复CEP证书 |证券时报·e公司 |
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
| 证券时报e公司讯,海正药业(600267)5月12日晚间公告,欧洲药品质量管理局决定恢复公司盐酸多柔比星(发酵)、盐酸多柔比星|
|、盐酸柔红霉素、盐酸表柔比星、丝裂霉素和硫酸博来霉素六个原料药欧洲药典适用性认证证书。截至目前,公司台州工厂13个原料药|
|CEP证书已恢复。 |
└───────────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
| 2022-05-10 |海正药业(600267)盘中涨6.68% | 港澳资讯 |
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
| 截至10:36,海正药业(600267)盘中涨6.68%,报13.41元。 |
后台-系统设置-扩展变量-手机广告位-内容正文底部 |
版权声明
本文仅代表作者观点,不代表本站立场。
本文系作者授权发表,未经许可,不得转载。
本文地址:http://www.ghld8.com/gszb/2022-06-13/5067.html