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今日股票行情分析:688331 荣昌生物—股票行情主力资金的最新股票行情

ghld99 股票行情 2022-08-16 09:42:05
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|  公司早在3年前就着手组建国内商业化团队,目前,包括医学、市场和销售在内的自身免疫、肿瘤两大商业化团队已达数百人,覆 |
|盖了国内多数省份的上千家医院。                                                                                        |
|  在国内紧锣密鼓自建团队的同时,荣昌生物加快了国际合作的步伐。2021年8月,荣昌生物与全球知名生物制药公司西雅图基因就 |
|维迪西妥单抗达成全球(亚太地区仅含新加坡、日本)海外授权交易合作协议,获得高达26亿美元的首付款和里程碑付款、外加最高超|
|过百分之十五的梯度销售提成。                                                                                          |
|  该合作还意味着公司未来将有更加广阔的海外市场。目前,荣昌生物国际商务开发团队就泰它西普正在与全球众多跨国制药公司交|
|流,寻求合作。                                                                                                        |
|  打造药品差异化的核心竞争力                                                                                        |
|  成立于2008年的荣昌生物,从创新之初就坚持以临床价值为导向,致力于发现、开发和商业化原创性的、有差异化的生物药,将疾|
|病领域锁定为自身免疫、肿瘤科和眼科等重大疾病领域,多款产品有望做到同类首创或最优。                                    |
|  泰它西普是荣昌生物首个获批上市的适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。作为全球首款双靶点治疗SLE的生物新药,其高剂量组治疗48|
|周的该病反应指数(SRI)显著高于安慰剂对照组(79.2% vs 32.0%),对SRI的改善程度明显好于目前已上市的生物新药,是SLE治疗 |
|的一个重大突破。                                                                                                      |
|  由于泰它西普具备双靶点的独特机理,即同时靶向与B细胞介导自身免疫性疾病有关的两个重要细胞信号分子BLyS及APRIL发挥作用|
|,这使得它在治疗系统性红斑狼疮之外,有潜力治疗更多B细胞介导的自身免疫性疾病。                                         |
|  目前,泰它西普正在就治疗多种自身免疫性疾病进行多项临床试验,包括用于治疗视神经脊髓炎(NMOSD)、类风湿关节炎(RA) |
|、干燥综合征(SS)、IgA 肾病、多发性硬化症(MS)和重症肌无力(MG)等的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。                               |
|  数据显示,2021年针对T细胞有全球“药王”修美乐(阿达木单抗)全球销售额达206.92亿美元,连续9年蝉联全球药物销售额第一|
|名。泰它西普因其全球首创的双靶点独特机理及世界领先的试验数据,或有机会冲刺B细胞领域的全球“药王”。                   |
|  维迪西妥单抗作为中国首个自主研发获批上市的ADC创新药,更是为荣昌生物赢得了中国ADC领域的领先者地位。这款被西雅图基因|
|公司看好的ADC新药,由于临床疗效显著优于现有治疗手段,成为目前唯一一款获得美国FDA和国家药监局双重突破性疗法认定的国产AD|
|C创新药。                                                                                                             |
|  除在自身免疫、肿瘤领域的重磅产品外,荣昌生物还在眼科领域布局了一款具有同类首创潜力的VEGF/FGF双靶点的创新融合蛋白产|
|品RC28,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿及糖尿病视网膜病变等3种眼科疾病的临床研究处于Ⅱ/Ⅲ阶段。        |
|  相比于其他已上市或在研的单靶点VEGF抑制剂产品,RC28差异化竞争优势显著。特别是对于糖尿病黄斑水肿,国内尚无针对此适应|
|症的同类药物上市,泰它西普有望填补该领域治疗空白。                                                                    |
|  招股书显示,荣昌生物已开发了20余款候选生物药产品,其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND准备阶段,均为 |
|靶向生物创新药;已进入临床试验阶段的7款产品正在开展用于治疗20余种适应症的临床试验,今后每年会有数个新药申报临床。     |
|  核心产品领先优势推动全球布局                                                                                      |
|  作为一款在全球具有巨大差异化竞争优势的产品,泰它西普被寄予厚望,同时推动了公司的国际化进程。                      |
|  通过中国Ⅱ期SLE临床数据和I期IgA肾病临床数据,泰它西普分别获得了美国FDA SLE Ⅲ期临床许可和IgA肾病II期临床许可,且SL|
|E适应症获得了FDA授予的快速通道资格。目前,泰它西普用于治疗SLE的国际大三期临床试验已经开始,美国Ⅲ期首例患者入组工作预 |
|计今年不久后完成。2021年底,泰它西普治疗IgA肾炎的美国Ⅱ期临床试验已完成首例病人入组给药。                             |
|  公司先后在中国烟台、上海和美国加利福尼亚州建立3个研发中心,在中国北京设立了境内临床及注册申报中心,并在美国首都华 |
|盛顿市附近建立了全球临床及注册分支机构,统筹安排、系统推进国内外注册进程,确保IND申请递交、新药上市申请等关键环节的快 |
|速推进。至此,荣昌生物完成了从药物的早期发现、临床前研究直到临床开发、注册的全球化布局。                              |
|  在西雅图基因获得在荣昌生物区域(即除日本、新加坡以外的其他亚洲地区)以外地区的全球开发和商业化权益后,维迪西妥单抗|
|的全球化推进同样取得了巨大进展。美国FDA已同意维迪西妥单抗用于治疗尿路上皮癌的Ⅱ期注册性临床试验方案,通过加速审评在美 |
|国申报。目前该项试验处于全球临床中心启动准备阶段,预计今年不久后完成首例患者入组。                                    |
|  作为产品国际化的基础设施,生产体系、质量管理体系的搭建同样关键。为此,荣昌生物倾力打造符合全球GMP标准的生产体系, |
|不仅获得了美国FDA的认可,还通过了欧盟质量受权人的审计,相关产品已运往美国用于当地临床试验。                           |
|  此外,荣昌生物还在20多个国家或地区累计拥有85项已授权专利(其中发明专利64项),并有超过140项在申请专利,为泰它西普 |
|、维迪西妥单抗等产品构筑起全球竞争的专利护城河。                                                                      |
|  随着公司登陆科创板,获得“A+H”资本市场助力,荣昌生物的国际化进程也有望加速,公司距离“国内领先、国际一流”的目标 |
|更进一步。                                                                                                            |
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|   2022-03-31   |N荣昌(688331)今日上市 发行价格48元/股                                             |   中国证券网   |
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|    上证报中国证券网讯据交易所公告,荣昌生物今日在上海证券交易所科创板上市,公司证券代码为688331,发行价格48元/股。   |
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|   2022-03-31   |N荣昌(688331)近日登陆科创板 开启A+H资本新征程                                     |   中国证券网   |
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|    上证报中国证券网讯(记者祁豆豆)3月31日,荣昌生物登陆科创板上市,为科创板生物医药板块再添一员“强兵”。站上科创板 |
|新起点,贴上“U”字新标签,步入A+H新时代,荣昌生物的科创之旅也再次验证了科创板的硬科技底色和包容性制度。              |
|    创新药打造“硬名片”                                                                                              |
|    荣昌生物是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性 |
|抗体等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化。公司围绕自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域,提供安全、有效、可及|
|的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。                                                                      |
|    由于公司尚未盈利,此次荣昌生物上市特别选择科创板第5套上市标准,因此上市伊始公司证券简称便带着“U”字小尾巴,象征着|
|公司的独特性,也彰显着科创板制度的包容、多元和开放。                                                                  |
|    自去年6月现身科创板“考场”,荣昌生物就备受市场瞩目。两大“拳头产品”先声夺人,早早打响了荣昌生物的“硬名片”。其 |
|中,泰它西普是全球首款、同类首创(first-in-class)的B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的创新融合蛋 |
|白产品,主要用于治疗系统性红斑狼疮。目前,该药用于自身免疫性疾病领域的7个适应症正处于商业化或临床试验阶段,其中,系统 |
|性红斑狼疮Ⅲ期、IgA肾病Ⅱ期全球多中心临床研究正在稳步推进。                                                           |
|    另一款“拳头产品”则是维迪西妥单抗,这是由荣昌生物自主研发的我国首个获批上市的国产ADC新药,也是目前唯一一款获得美 |
|国FDA和国家药监局双重突破性疗法认定的国产ADC新药,在治疗HER2表达的晚期胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多个肿瘤的临床研究中均|
|取得了领先的试验数据。                                                                                                |
|    所谓“拳头产品”,不仅凸显技术研发的强大,更体现在商业化的强劲。去年8月8日,荣昌生物与国际知名ADC创新药公司西雅图 |
|基因达成开发和商业化维迪西妥单抗的全球独家许可协议,获得26亿美元的首付款和里程碑付款、外加最高15%以上的梯度销售提成, |
|交易额一度刷新中国制药企业单品种海外授权最高纪录。去年12月,维迪西妥单抗也通过谈判顺利进入国家医保药品目录,有望惠及更|
|多患者。                                                                                                              |
|    开启A+H新征程                                                                                                     |
|    事实上,此次并非荣昌生物首次登陆资本市场。在上市仪式上,荣昌生物董事长王威东感慨道:“2020年11月9日,我们在这里举 |
|行了荣昌生物港股上市庆祝仪式,当时的情景仍然历历在目,难以忘怀。时隔一年半,今天我们又在这里相聚,见证荣昌生物在上交所|
|科创板挂牌上市,激动之心、感恩之情尤胜往日。”伴随此次登陆科创板上市,荣昌生物也将正式步入A+H新征程。                 |
|    回望近两年的资本市场之旅,2021年对荣昌生物而言意义非凡,公司不仅高效“赶考”科创板,还频频在商业化路上获得突破。在|
|上市仪式上,王威东津津乐道:“2021年,荣昌生物获得了多个具有里程碑意义的重大成果,在国际、国内两条战线正式开启了商业化|
|之路,努力推进从科研成果到产业化的转变,开始发挥产品的社会效用,并获得了可观的经济收益。”                            |
|    王威东坦言,作为医药行业的一员,公司最大的成就感不只是来自于挂牌上市,也不只是财富的积累,而是来自于研发出的新药为|
|更多患者解除了怎样的痛苦,为患者和家庭消除了多少精神和经济负担。“我们日常所听到的最高兴、最鼓舞人心的人和事,就是来自|
|各个方面所反馈和分享的一些患者用药的积极案例,得到专家和医生对我们产品的认可和褒奖。每当此时,我和同事们都倍感欣慰。”|
|    然而,医药创新,时不我待。王威东也时常感到深深的忧虑和不安:“中国乃至全世界还有无数的肿瘤、自身免疫、眼科,以及很|
|多种类的罕见病、多发病的重症患者,由于缺乏有效的治疗药物,他们每时每刻都在经受着疾病带来的痛苦和煎熬,我们仿佛看到了患|
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