今日股票行情分析:688331 荣昌生物—股票行情主力资金的最新股票行情

｜    国际化系统推进，未来前景可期                                                                                      ｜
｜    荣昌生物未来的一大看点是其国际化的系统性推进。                                                                    ｜
｜    2021年8月，荣昌生物与全球知名生物制药公司西雅图基因就维迪西妥单抗达成全球（亚太地区仅含新加坡、日本）海外授权交易 ｜
｜合作协议，获得高达26亿美元的首付款和里程碑付款、外加超过百分之十几的梯度销售提成。                                    ｜
｜    出海带给荣昌生物的不只是一笔丰厚的交易款，还意味着广阔的海外市场。据悉，目前荣昌生物国际商务开发团队就泰它西普正在｜
｜与全球众多跨国制药公司交流，寻求合作。                                                                                ｜
｜    为推动国际化，荣昌生物先后在中国烟台、上海和美国加利福尼亚州建立3个研发中心，在中国北京设立了境内临床及注册申报中 ｜
｜心，并在美国首都华盛顿市附近建立了全球临床及注册分支机构，统筹安排国内外注册进程，确保IND申请递交、新药上市申请等关键 ｜
｜环节的快速推进。种种迹象显示，荣昌生物正系统性推动从药物的早期发现、临床前研究直到临床开发、注册的全球化布局。        ｜
｜    目前，通过中国Ⅱ期SLE临床数据和I期IgA肾病临床数据，荣昌生物泰它西普分别获得了美国FDA系统性红斑狼疮（SLE）Ⅲ期临床 ｜
｜许可和IgA肾病II期临床许可，且系统性红斑狼疮适应症获得了FDA授予的快速通道资格。泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮的国际三期｜
｜临床试验已经开始，美国Ⅲ期首例患者入组工作预计将于今年不久后完成。而在年前，泰它西普治疗IgA肾炎的美国Ⅱ期临床试验已完 ｜
｜成首例病人入组给药。维迪西妥单抗方面，美国FDA已同意该药用于治疗尿路上皮癌的Ⅱ期注册性临床试验方案，通过加速审评在美国 ｜
｜申报。目前该项试验处于全球临床中心启动准备阶段，预计今年不久后将完成首例患者入组。                                    ｜
｜    业内人士指出，随着泰它西普、维迪西妥单抗等明星产品临床价值的释放和更多适应症的陆续获批，以及具有竞争力的在研管线产｜
｜品的快速推进，荣昌生物有望在"A+H"资本市场赢得广泛关注，估值通道有望持续上升。                                         ｜
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｜   2022-04-27   ｜荣昌生物(688331)一季度营收增长34倍 产品营收超去年全年                             ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯 4月27日晚，刚刚登陆科创板于"A+H"两地上市的荣昌生物发布首份财报：2022年一季度，实现营业收入1.5亿｜
｜元，同比增长3406.56%。由于研发投入大幅增长及商业化全面提速等因素，荣昌生物报告期内归属于上市公司股东的净利润出现亏损，｜
｜为-2.87亿元。但考虑到公司两大核心产品进入医保后销售迅速放量、研发管线拓展和国际化推进带来"护城河"进一步夯实，荣昌生物 ｜
｜表现可圈可点。                                                                                                        ｜
｜    荣昌生物两大核心产品泰它西普、维迪西妥单抗分别于2021年3月、6月获批上市，并于同年底双双进入国家医保药品目录。一季度｜
｜公司营入大幅增长，主要由注射用泰它西普、注射用维迪西妥单抗这两款明星药贡献。而在进入医保前的2021年全年，荣昌生物销售产｜
｜品的营收一共为1.31亿元。                                                                                              ｜
｜    一个季度的产品营收超越2021年全年，如此短时间里迅速实现销售放量，得益于荣昌生物的前瞻性布局。荣昌生物CEO、首席科学 ｜
｜官房健民表示："泰它西普和维迪西妥单抗具有极大的疗效和安全性优势，公司对其后续商业化表现很有信心，相信随着医保的进一步 ｜
｜落地执行和患者可及性的提高，市场份额将进一步扩大。"                                                                   ｜
｜    公司净利润的亏损主要在于研发费用和商业化等项目开支的增加。其中研发投入合计2.18亿元，同比增60.29%。而研发投入却是公｜
｜司未来持续成长的保障，为公司进一步拓宽了"护城河"。基于持续高投入，公司自主开发出抗体融合蛋白、ADC、双抗等三大国际领先 ｜
｜的技术平台，共开发20余款候选生物药产品，其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND准备阶段，均为靶向生物创新药 ｜
｜；已进入临床试验阶段的7款产品正在开展用于治疗20余种适应症的临床试验，今后每年会有数个新药申报临床。                   ｜
｜    荣昌生物未来的一大看点是其国际化的系统性推进。为推动国际化，荣昌生物先后在中国烟台、上海和美国加利福尼亚州建立3个 ｜
｜研发中心，在中国北京设立了境内临床及注册申报中心，并在美国首都华盛顿市附近建立了全球临床及注册分支机构，统筹安排国内外｜
｜注册进程，确保IND申请递交、新药上市申请等关键环节的快速推进。种种迹象显示，荣昌生物正系统性推动从药物的早期发现、临床 ｜
｜前研究直到临床开发、注册的全球化布局。（朱剑平）                                                                      ｜
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｜   2022-03-31   ｜中国生物药界"新贵"高歌猛进 N荣昌(688331)登陆科创板开启"A+H"时代                   ｜     发布易     ｜
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｜    3月31日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（上交所代码：688331；港交所代码：09995）登陆科创板，正式挺进“A+H”时代 ｜
｜。                                                                                                                    ｜
｜    2020年11月9日，荣昌生物在港交所上市，以5.9亿美元创下当年全球生物技术IPO募资最高纪录。去年6月，维迪西妥单抗在国内获｜
｜批上市，荣昌生物成为中国ADC的领先者。在此之前，泰它西普已先一步在国内获批上市，成为全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮生 ｜
｜物新药。而引发中国生物药界刷屏的，则是维迪西妥单抗以高达26亿美元的首付款和里程碑付款、外加最高超过百分之十五的梯度销售｜
｜提成“出海”。                                                                                                        ｜
｜    荣昌生物，作为中国生物药界的“新贵”，已成为创新药企突出重围的先锋军。                                            ｜
｜    商业化全面起势                                                                                                    ｜
｜    商业化是检验创新药企硬实力的“试金石”。                                                                          ｜
｜    2021年3月、6月，泰它西普、维迪西妥单抗先后获批上市，并于同年底双双进入国家医保药品目录。至去年底，荣昌生物已有泰它｜
｜西普用于治疗系统性红斑狼疮的适应症、维迪西妥单抗用于治疗晚期胃癌、尿路上皮癌的适应症等三大适应症获批上市。荣昌生物商业｜
｜化由此全面开启。                                                                                                      ｜
｜    迄今，距挺进国家医保目录仅3个月，最新招股书显示，两款新药市场销售将实现大幅增长。“放量非常迅速。”荣昌生物CEO、首｜
｜席科学官房健民说：“加上这两个药本身的疗效和安全性的优势，我们对后续商业化表现很有信心。相信随着医保的落地执行和患者可｜
｜及性的提高，市场份额将进一步扩大。”                                                                                  ｜
｜    中国市场充满了想象空间。根据弗若斯特沙利文报告，2020年国内系统性红斑狼疮治疗药物市场达到3亿美元，预计2030年将增加 ｜
｜至32亿美元；胃癌药物2020年市场规模达43亿美元，预计2025年将增至79亿美元，2030年市场规模将达128亿美元；尿路上皮癌治疗药 ｜
｜物2020年市场规模1.7亿美元，预计2025年增至9亿美元，2030年增至18.1亿美元。                                              ｜
｜    对此，手握重磅产品的荣昌生物雄心勃勃，早在3年前就着手组建国内商业化团队，目前，包括医学、市场和销售在内的自身免疫 ｜
｜、肿瘤两大商业化团队已达数百人，覆盖了国内多数省份的上千家医院。                                                      ｜
｜    在国内紧锣密鼓自建团队的同时，荣昌生物加快了国际合作的步伐。                                                      ｜
｜    2021年8月，荣昌生物与全球知名生物制药公司西雅图基因就维迪西妥单抗达成全球（亚太地区仅含新加坡、日本）海外授权交易 ｜
｜合作协议，获得高达26亿美元的首付款和里程碑付款、外加最高超过百分之十五的梯度销售提成。                                ｜
｜    License out带给荣昌生物的不只是一笔丰厚的交易款，还意味着广阔的海外市场。据介绍，目前，荣昌生物国际商务开发团队就 ｜
｜泰它西普正在与全球众多跨国制药公司交流，寻求合作。                                                                    ｜
｜    新药研发及商业化对于资金的需求均颇为依赖，荣昌生物此次登陆科创板募集资金26.1亿，将用于新药产业化、抗肿瘤抗体新药和｜
｜自免及眼科抗体新药研发，及补充营运资金。这意味着，在登陆香港资本市场募资5.9亿美元之后，荣昌生物再获研发和商业化的资本 ｜
｜助力。                                                                                                                ｜
｜    目前，在产能和生产设施建设方面，荣昌生物投资20多亿元建设的一、二、四期工程已经投入使用，已建有包括21个2000升一次性｜
｜袋式生物反应器在内的细胞培养、纯化、制剂及灌装等生产车间及配套设施。投资40亿元建设的三期工程将于今年起陆续启用，计划于｜
｜2025年将原液总产能扩大至82000升。庞大的生产潜能，将令荣昌生物的商业化生产得到最大限度的保障。                         ｜
｜    差异化“淬炼”管线竞争力                                                                                          ｜
｜    Insight数据库显示，中国创新药IND申报数量虽然由2018年超过200项爆发式增长至2021年的644项，但大部分都集中在热门靶点。｜
｜以国产PD-1领域为例，2018年，首个国产PD-1特瑞普利单抗获批，4年后的今天，全球在研/已上市的PD-1产品共有114个，中国有61个 ｜
｜，占比53.5%，赛道拥挤不堪。                                                                                           ｜
｜    业内人士指出，内卷带来的危机感，随着2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的发布愈发强烈。直面竞争｜
｜，药企不仅要从Me-too转向Me-better，更要变成有临床价值需求的Best-in-class甚至是First-in-class。差异化创新成为生存之道。｜
｜    成立于2008年的荣昌生物，从创立之初就坚持以临床价值为导向，致力于发现、开发和商业化原创性的、有差异化的生物药，将疾｜
｜病领域锁定为自身免疫、肿瘤科和眼科等重大疾病领域，多款产品有望做到First-in-class或Best-in-class。                     ｜
｜    泰它西普首个获批上市的适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。这是B淋巴细胞介导的很严重的致残致命的自身免疫性疾病，对人类健康｜
｜危害极大。过去60年，美国FDA仅批准过一款治疗SLE的生物药，现有治疗手段多使用免疫抑制剂和激素类药物，长期使用毒副作用较大｜
｜，迫切期待新的治疗药物。泰它西普作为全球首款双靶点治疗SLE的生物新药，高剂量组治疗48周的该病反应指数（SRI）显著高于安慰｜