东方财富网股票行情:688658 悦康药业—股票行情主力资金的最新股票行情
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|研究显示,在攻毒后给予YKYY017雾化吸入剂治疗,可显著降低SARS-CoV-2(Delta和Omicron BA.2变异株)感染仓鼠肺部的病毒载量,|
|并可有效缓解感染仓鼠肺部的病理损伤。毒理学研究结果显示,YKYY017未见明显的致毒性及相关不良反应,安全性较好。 |
| 目前,全球已经存在不同研发阶段的新冠预防、治疗药物,国内已有多款新冠疫苗上市,多个抗体及小分子药物也处在不同研发阶|
|段。悦康药业提醒称,上述多肽药物存在上市后市场竞争格局不确定的风险。 |
| 用于预防、治疗新冠的雾化吸入剂近期也有多款产品进入临床。不久前,前沿生物宣布,FB2001雾化吸入给药I期临床受试者已入 |
|组并给药。雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型、普通型新冠病毒感染的IND获得批准,I期临床受试者已入组并给药;拟用于新冠病毒暴|
|露后预防的IND也获得批准。 |
| 华润双鹤:口服新冠药 |
| 获批临床 |
| 11月30日晚间,华润双鹤表示,全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的CX2101A《药物临床试验 |
|批准通知书》,批准该药品开展用于治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验。 |
| 今年5月份,华润双鹤通过创新事业部从美国Ligand引进了口服新冠RdRp抑制剂候选药物的独占开发、生产及商业化权益,并命名 |
|为CX2101A,用于后续的研发注册工作。 |
| CX2101A是肠溶片,属于小分子口服药。目前国内已上市的新冠小分子口服药主要有两款:辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片和河南真实|
|生物的阿兹夫定片,前者是3CL蛋白酶抑制剂,后者是RdRp抑制剂。 |
| CX2101A的作用原理也是RdRp小分子化合物。据华润双鹤的公告,该药使用了最新一代前药技术BEPro。前期研究发现该技术能够有|
|效改善药物口服利用度和药代动力学特性,未来可以此为核心技术进一步开发新的抗病毒和抗肿瘤产品。 |
| 华润双鹤表示,截至目前,CX2101A相关研发项目累计已投入研发费用约3604万元(未经审计)。CX2101A处于临床研发早期阶段,有|
|待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性,存在客观失败率等风险。 |
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| 2022-11-30 |悦康药业(688658):YKYY017雾化吸入剂获准开展临床试验 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯(记者 潘建梁)悦康药业晚间公告,公司于近日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,公司YKY|
|Y017雾化吸入剂符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。 |
| 公司表示,YKYY017雾化吸入剂是公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制 |
|剂,公司拥有YKYY017全球独占权益。 |
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| 2022-11-30 |悦康药业(688658):YKYY017雾化吸入剂取得临床试验批件 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,悦康药业(688658)11月30日晚间公告,公司于近日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,公司YKY|
|Y017雾化吸入剂符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。YKYY017雾化吸入剂申请适应症为治疗新型冠状病毒感染,是公司 |
|与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂,公司拥有YKYY017全球独占权益。 |
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| 2022-09-22 |悦康药业(688658):注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,悦康药业(688658)9月22日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠(40mg)《药|
|品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 |
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| 2022-08-26 |悦康药业(688658)上半年研发投入大增107% 研发项目合计55项 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯 悦康药业8月26日公布的2022年半年报显示,公司研发投入2.24亿元,同比增长106.71%。新申请专利28项, |
|其中发明专利23项;获得授权专利21项,其中发明专利14项。截至报告期末,公司累计获得专利178项。 |
| 报告显示,2021年悦康药业研发模式发生了重大变化,积极布局mRNA疫苗和小核酸药物,全面切入核酸赛道,并在2022年1月8日引|
|进多肽药物研发管线,至此,公司真正实现了创新药转型升级。据介绍,悦康药业未来将聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点|
|治疗领域,巩固夯实核酸药物、多肽药物、小分子药物和特色中药制剂四大技术路线,通过自主研发、合作开发、外部引进等多方式积|
|极布局创新药研发管线,加快实现创新药研发的突破,形成差异化竞争优势。公司目前已形成以核酸创新药为基础的靶点发现平台、高|
|通量筛选平台、工艺开发及规模化制备平台、分析质控平台,以小分子创新药和仿制药为基础的药物晶型研究技术平台、缓控释制剂技|
|术平台、高端药用辅料技术平台、注射剂精细化制备技术平台,以及多肽药物研发平台等9大核心技术平台。 |
| 截至报告期末,悦康药业研发项目合计55项,其中在研创新药项目16项,在研仿制药及一致性评价项目39项。1类新药项目“注射 |
|用羟基红花黄色素A”“复方银杏叶片”“CT102”,以及上市后再评价等重点在研项目均按研发计划有序推进。重点中药创新药“注射|
|用羟基红花黄色素A”治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验,所有45家中心1100例受试者已全部入组,60%受试者已完成90天访视,其安|
|全性、有效性得到专家组一致认可。核酸药物注射用CT102 IIa期临床试验试验病例已有序入组。复方银杏叶片III期临床试验病例已全|
|部入组,并有序开展临床跟踪。(叶莉) |
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| 2022-08-09 |悦康药业(688658)召开注射用羟基红花黄色素A Ⅲ期临床试验第二次期中分析会 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯 8月8日,悦康药业重点中药创新药“注射用羟基红花黄色素A”治疗急性缺血性脑卒中有效性与安全性Ⅲ期临|
|床试验第二次期中分析会议在北京召开。本次会议是基于注射用羟基红花黄色素A Ⅲ期临床试验所有45家中心1100例受试者全部入组,|
|60%受试者完成90天访视的背景下召开,为试验的继续推进及未来产品上市提供了更具有针对性和参考性的价值。 |
| 羟基红花黄色素A Ⅲ期临床试验DMC主席、中国工程院院士、国医大师、天津中医药大学名誉校长、中国中医科学院名誉院长张伯 |
|礼院士及专家组成员全部出席了现场会议。来自广东省中医院、首都医科大学附属天坛医院、首都医科大学附属宣武医院、北京大学第|
|一医院、中日友好医院等临床研究代表单位参加会议。悦康药业董事长于伟仕携项目组成员出席会议。 |
| 经会议讨论,独立数据监查委员会(DMC)最终建议:无需修订方案继续试验。DMC专家认为,羟基红花黄色素A是红花发挥活血化 |
|瘀功效最主要的有效成分,本产品主要成分羟基红花黄色素A含量占96%以上,现有期中分析结果表明羟基红花黄色素A的安全性良好, |
|有效性符合预期。 |
| 张伯礼院士表示,两个月前召开的第一次期中分析会议,主要基于该产品前期的安全性做了研究,安全性数据良好。本次会议重点|
|是产品的有效性,反馈的结果表明整体研究是比较严格的,有效性符合预期。 |
| 于伟仕表示,悦康药业将不遗余力的继续加大在羟A项目上的研发资金投入,着力于羟基红花黄色素A产品的全产业链建设,以质量|
|、进度为考量,以解决人类疾病痛苦为宗旨,争取早日让这个产品成为一款让中国老百姓用得起、信得过的好药。(叶莉) |
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| 2022-07-27 |悦康药业(688658)股东拟合计减持不超7.42%股份 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)悦康药业公告,公司股东惟精昫竔、焓湜枫德拟减持其所持有的公司股份合计不超过33,399,|
|880股,即不超过公司股本总数的7.42%。 |
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| 2022-07-27 |悦康药业(688658):股东拟合计减持不超7.42%股份 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,悦康药业(688658)7月27日晚间公告,因自身资金需求,公司股东惟精昫竔、焓湜枫德拟通过集中竞价、大宗交|
|易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过3339.99万股,即不超过公司股本总数的7.42%。 |
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| 2022-06-16 |悦康药业(688658)注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 | 中国证券网 |
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