黄金股票实时行情走势图:688553 汇宇制药—股票行情主力资金的最新股票行情
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|优化和提升运营效率。公司多次通过中国和英国的GMP认证,以及欧盟国家认可的芬兰GMP认证,并在全球化药品注册方面积累了丰富的|
|经验。中报数据显示,公司海外已有18个品种获批上市,近340项批件(含自主持有及授权合作方持有批件),覆盖超过50个国家。截 |
|止中报披露日,公司新增取得英国肿瘤领域药物注册批件1项、其他领域药物注册批件2项3个规格。 |
| 在市场维度上,公司设立欧洲和新兴市场事业部、美国和创新药事业部,在全球约100个国家和地区建立了销售渠道,在超过1000 |
|家医疗机构实现销售,并且陆续在德国、西班牙、葡萄牙、爱尔兰等地方设立直营团队。美国子公司同时负责仿制药在北美市场的销售|
|和创新药海外授权业务。在欧洲市场,公司已经成为中国制药企业在肿瘤领域注射剂型上市注册的第一梯队企业。在美国市场,已有公|
|司生产的注射剂递交了美国FDA注册。预计在今年下半年,公司继续向欧洲、美国和新兴市场申报上市许可10个品种,获得20项批件。 |
| 中报数据显示,公司2022年上半年境外销售收入约3170万元,已超过2020年全年收入近15%,收益率回报高于国内。以英国市场为 |
|例,公司有15个抗肿瘤注射剂在英国获批上市,多次中标英国区域公立医疗机构带量采购,由于产品均价高于国内,同时英国营销费用|
|较低,净利润高于国内,去年海外净利率接近80%。复杂注射剂和首仿药都是海外潜力非常大的品种,如戈舍瑞林、普乐沙福等都可以 |
|复制英国市场的成功案例,这些品种预计会给境外贡献上亿的销售收入,成为海外业务增长的重要来源。 |
| 创新药陆续临床有望迎来估值重塑 |
| 多位业内人士者表示,随着政策持续加码、医药研发新技术的迭代升级、全球商业化格局的演变,国际化是本土头部药企的必由之|
|路,而当下正好是推进创新药出海的好时机。汇宇制药自海外市场起家,对国际市场质量标准及规则了解深刻。近年来,汇宇制药在欧|
|洲及美国市场的团队建设积极,管线出海能力及管线协同能力具有良好基础。对于创新药产品目前进展,汇宇制药表示,公司目前共有|
|在研生物创新药5个,在研化学创新药6个,在研改良型新药2个。公司创新药产品HY-0003预计2022年申报临床;HY-0002预计2023年初 |
|申报临床;其余项目预计2023-2024会陆续申报临床。据悉HY-0002项目是一个小分子抑制剂,适应症主要是非小细胞肺癌、结肠癌等实|
|体瘤,具有较好的海外授权前景,市场前景分析预估全球销售额将近90亿元;HY-0003项目是淋巴结转移造影剂,计划开展的适应症是 |
|乳腺癌和前列腺癌的淋巴转移诊断显影,预计肿瘤淋巴转移诊断的国内市场份额为20亿元,暂未对国际市场进行预测。对于即将申报临|
|床的两款创新药,公司表示“虽然在专利公开前,我们不方便透露靶点,但可以明确的是,我们有真正意义上的全新靶点,其创新程度|
|和市场前景,都值得市场一同期待”。 |
| 同时,创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前,公司已在美国成立子公司,并设立了“美国和创新药事业部”,后续公司|
|将大力推进创新药海外授权相关工作。对于创新药的战略布局,汇宇制药表示,目前计划每年新增2-3个创新药研发项目,预计在未来3|
|-5年内,将有至少10个生物创新药处于临床前或临床阶段。 |
| 数据来源:汇宇制药2022年中报 |
| 多数医药领域基金经理认为,医药板块自2021年7月起经历了15个月回调,指数下跌超过40%,目前持仓结构、估值水平都已经具备|
|吸引力,长期投资价值显现。而对于汇宇制药此类仿创结合药企,目前集采降价的冲击边际减弱,已有部分上市公司度过了集采对存量|
|品种降价冲击的“阵痛期”,随着创新品种陆续取得积极进展,其基本面有望逐步迎来向上拐点。在以上多种因素作用下,预计此轮大|
|规模解禁对汇宇制药的影响相对可控,看好其中长期业绩的持续增长性。 |
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| 2022-10-31 |汇宇制药(688553):公司将持续加码研发 | 中证网 |
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| 中证网讯(记者 董添)10月31日,记者从汇宇制药获悉,公司将持续加码研发,在优质仿制药研发方向持续发力。 |
| 汇宇制药日前披露2022年三季报。公司前三季度共实现营业收入12.2亿元,同比下降12.35%;实现归属于上市公司股东的净利润2.|
|35亿元,同比下降39.19%。 |
| 2022年前三季度,汇宇制药累计研发投入达到2.62亿元,同比增加55.06%,研发投入占营业收入的比重达21.45%。 |
| 截至目前,公司在国内上市销售的肿瘤领域治疗药物超过10个,其中注射用培美曲赛二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫|
|杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用苯达莫司汀共计6个产品进入集采。 |
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| 2022-09-01 |汇宇制药(688553):注射用阿扎胞苷获意大利上市许可 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)汇宇制药公告,全资子公司Seacross Pharma(Europe) Limited于近日收到意大利药品管理局|
|核准签发的关于公司产品注射用阿扎胞苷的上市许可。该药的适应症为骨髓增生异常综合征,慢性粒单核细胞白血病,急性髓性白血病|
|。 |
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| 2022-09-01 |汇宇制药(688553):注射用阿扎胞苷获得意大利上市许可 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,汇宇制药(688553)9月1日晚间公告,公司全资子公司Seacross Pharma(Europe) Limited 于近日收到意大利药 |
|监局核准签发的关于公司产品注射用阿扎胞苷的上市许可。 |
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| 2022-08-26 |汇宇制药(688553)上半年研发投入增长56% 创新药在研项目合计11个 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯(记者 王子霖)汇宇制药8月25日晚间发布2022年上半年业绩报告,公司实现营业总收入83325.31万元,同比|
|下降5.88%;归属于上市公司股东的净利润16970.27万元,同比下降34.13%。 |
| 公司表示,造成业绩波动的主要原因是市场竞争环境激烈,主要产品培美曲塞二钠的销售价格和销售量均有下降。与此同时,公司|
|其他产品销售收入增速较快,公司整体营收降幅较小。 |
| 上半年,汇宇制药累计研发投入达到17070.54万元,同比增加55.53%,占营业收入的比重提升至20.49%。 |
| 据了解,公司在上半年提交仿制药生产批件申请2项4个规格。除肿瘤治疗领域外,制剂项目包括复杂注射剂,此外延伸及扩展至原|
|料药、重要辅料和医疗器械产品,预计继续申报制剂项目超过10个,年均滚动申报生产批件10-20个项目,取得生产批件10个左右。 |
| 在创新药研发方面,生物药物主要聚焦多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、mRNA肿瘤疫苗等前沿技术路线;小分子聚焦和自有 |
|生物药物联合用药潜力的靶点,并积极探索PROTAC等前沿技术平台。截至报告期末,新增立项2个,创新药在研项目合计11个,其中6个|
|为小分子药物,5个为生物创新药;改良新药项目2个,预计于明年上半年之前陆续提交1-2项IND申请。 |
| 截至目前,公司在国内上市销售的肿瘤领域治疗药物超过10个,其中年销售超过10亿元的单品一个,超过1亿元的单品两个。根据 |
|米内网2021年度数据信息显示,公司位列公立等级医院肿瘤领域药品销售内资企业前10名。 |
| 上半年,汇宇制药境外销售收入约3170万元,已超过2020年全年收入近15%,国际化进程呈现快速扩张态势。截至披露日,公司境 |
|外已有18个品种获批上市,近340项批件(含自主持有及授权合作方持有批件),覆盖超过50个国家。公司预计,下半年向美国、欧洲 |
|主要国家和新兴市场申报上市许可10个品种,有望获得20项批件。 |
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| 2022-08-25 |汇宇制药(688553):上半年实现净利润约1.7亿元 | 中证网 |
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| 中证网讯(记者 董添)8月25日晚,汇宇制药披露2022年半年报。报告期内,公司共实现营业收入8.33亿元,同比下降5.88%;实 |
|现归属于上市公司股东的净利润约1.7亿元,同比下降34.13%。报告期内,公司实现境内销售收入约为80066.51万元,境外销售收入约 |
|为3170万元。 |
| 报告期内,汇宇制药主要产品注射用培美曲塞二钠销售收入超过5.44亿元,奥沙利铂注射液销售收入超过1.44 亿元,其他5个上市|
|产品贡献收入约1.13亿元,产品的收入结构得到了近一步的优化。公司的营销网络不断发展,覆盖全国各省、市、自治区超2000家等级|
|医院。 |
| 汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。 2022年上半 |
|年,汇宇制药累计研发投入达到1.71亿元,同比增加55.53%,研发投入占营业收入的比重同比提升至20.49%。 |
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| 2022-08-22 |汇宇制药(688553):多西他赛注射液获得德国上市许可 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,汇宇制药(688553)8月22日晚间公告,全资子公司Seacross Pharma (Europe) Limited于近日收到德国药监局核|
|准签发的关于公司产品多西他赛注射液的上市许可。多西他赛注射液适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌的治疗。 |
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