黄金股票实时行情走势图:688266 泽璟制药—股票行情主力资金的最新股票行情

｜    关于III期临床试验（ZGJAK016）                                                                                     ｜
｜    《一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸杰克替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的｜
｜III期临床试验》（方案编号：ZGJAK016），在浙江大学医学院附属第一医院和中国医学科学院血液病医院等38家医院开展。符合方案 ｜
｜要求的105例受试者按2:1随机分配到盐酸杰克替尼片100mg Bid组或羟基脲片0.5g Bid组治疗。试验的主要疗效终点为24周时基于中心 ｜
｜影像学评估的脾脏体积较基线缩小≥35%的患者比例。根据方案，进行1次期中分析。近日，独立数据监查委员会（IDMC）对该项试验的｜
｜期中分析数据进行审核后，判定本次期中分析结果达到了方案预设的主要疗效终点。有关该项临床试验的详细数据，将在后续相关学术｜
｜会议上公布。                                                                                                          ｜
｜    关于II期临床试验（ZGJAK002）                                                                                      ｜
｜    2021年6月，公司公布了盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床试验（ZGJAK002）数据。在ZGJAK002临床试验中，共 ｜
｜计入组104例中、高危骨髓纤维化患者，按1:1随机分为两组（ITT集，两组各52例），分别口服盐酸杰克替尼片100mg每日两次（BID） ｜
｜或200mg每日一次（QD）。结果显示，盐酸杰克替尼片治疗24周，100mg Bid剂量组脾脏有缩小的受试者比例高达92%。100mg BID组和20｜
｜0mg QD组脾脏体积缩小≥35%（SVR35）的比例分别为51.9%和30.8%，组间差异有统计学意义（p=0.0459）。治疗24周后，两组合计的TS｜
｜S评分降低≥50%的患者比例100mg BID组和200mg QD组的比例分别为57.7%和53.8%，患者生活质量得到了改善。                     ｜
｜    盐酸杰克替尼片不仅可以显著缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状，还可以改善贫血，减少输血依赖，改善患｜
｜者的生存质量。杰克替尼片100mg BID的有效率显著优于同类进口上市药物芦可替尼在中国骨髓纤维化患者中的历史数据，耐受性和安 ｜
｜全性良好。                                                                                                            ｜
｜    据悉，该项II期临床试验结果分别入选2021年欧洲血液学协会年会（2021 EHA）和美国血液学年会（2021 ASH）的口头报告。    ｜
｜    关于盐酸杰克替尼片                                                                                                ｜
｜    盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对Janu｜
｜s激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。另外，杰克替尼还可以通过抑制激活素受 ｜
｜体1（ACVR1）活性降低铁调素转录，改善铁代谢失衡，增加血红蛋白，降低骨髓纤维化患者贫血发生率和减少输血依赖。            ｜
｜    盐酸杰克替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究，包括骨髓纤维化（III期）、芦可替尼不耐受的骨髓 ｜
｜纤维化（IIB期注册临床）、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化（IIB期）、重症斑秃（III期）、中重度特应性皮炎（III期）、强直性 ｜
｜脊柱炎（II期）、特发性肺纤维化（II期）、移植物抗宿主病（II期）及中重度斑块状银屑病（II期）等。盐酸杰克替尼片治疗重型新｜
｜型冠状病毒肺炎的Ⅱ期临床研究已获CDE批准。盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤儿药资格认定，在美国的I期临床试 ｜
｜验正在进行中。盐酸杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究也获得国家十三五“重大新药创制”科技重大专项立项支持。            ｜
｜    关于泽璟制药（688266.SH）                                                                                         ｜
｜    泽璟制药（688266.SH）是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生 ｜
｜物新药研发和生产企业，是中国首家以科创板第五套标准上市的企业。                                                        ｜
｜    公司建立了三个研发中心，分别位于江苏昆山、上海张江、美国加州，开发了丰富的小分子新药与大分子新药的产品管线，覆盖肝｜
｜癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病、免疫炎症性疾病等多｜
｜个治疗领域。                                                                                                          ｜
｜    公司注重同时布局大病种疾病和罕见病、广谱性和特效性，注重实现在研药品领先性和可及性，从而形成产品管线的差异化综合竞｜
｜争优势。目前，公司在研16个新药的44项研发项目，子公司GENSUN的产品线包括10余个候选抗体新药。                            ｜
｜    公司先后承担了５项国家“重大新药创制”、多项江苏省级科技项目；截至2022年3月31日，公司拥有已授权发明专利105项（含子｜
｜公司GENSUN 8项）；公司累计申请发明专利253项（含子公司GENSUN 40项）。                                                  ｜
｜    泽璟制药将始终致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，以满足国内外巨大的临床需求。｜
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｜   2022-06-15   ｜泽璟制药(688266)盐酸杰克替尼片用于治疗重型新冠患者临床试验获批                    ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯 6月15日晚间，泽璟制药发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，盐酸杰克｜
｜替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验获得批准。                                                            ｜
｜    公告显示，盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。杰克｜
｜替尼对多种Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显着的抑制作用，药效学和临床研究结果已显示杰克替尼能够显着抑制多种免 ｜
｜疫炎症疾病的发生和发展。                                                                                              ｜
｜    泽璟制药表示，体外试验结果显示杰克替尼还可以抑制AP2相关蛋白激酶1（AAK1）活性，从而阻止呼吸道病毒通过内吞作用进入机｜
｜体，以及病毒的细胞内组装。因此，杰克替尼也可能具有阻断新型冠状病毒进入患者肺泡细胞，从而减少体内病毒载量的作用。      ｜
｜    资料表明，盐酸杰克替尼片目前正在开展多个炎症性疾病或纤维化疾病的临床研究，杰克替尼治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤 ｜
｜儿药资格认定，在美国的I期临床试验已经启动。盐酸杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家"重大新药创制"科技重大专项立 ｜
｜项支持。（吴文锋）                                                                                                    ｜
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｜   2022-06-15   ｜泽璟制药(688266):盐酸杰克替尼片获得药物临床试验批准通知书                         ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，泽璟制药(688266)6月15日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，盐酸｜
｜杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验获得批准。                                                        ｜
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｜   2022-06-15   ｜泽璟制药(688266):盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验获批     ｜     发布易     ｜
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｜    6月15日晚间，泽璟制药（688266.SH）公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主｜
｜研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验获得批准。                                              ｜
｜    据悉，针对重症新型冠状病毒的患者，世界卫生组织（WHO）和美国食品药品监督管理局（FDA）的新冠诊疗指南中推荐使用JAK抑 ｜
｜制剂，以减少重症患者的住院时间和减少死亡率。                                                                          ｜
｜    盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对多种｜
｜Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显着的抑制作用。药效学和临床研究结果已显示杰克替尼能够显着抑制多种免疫炎症疾病 ｜
｜的发生和发展。新型冠状病毒感染能够引起部分患者出现全身过度免疫炎症反应（细胞因子风暴）或肺组织炎症，进而导致重症肺炎，｜
｜甚至危及生命；杰克替尼可以通过抑制这些过度免疫炎症反应，达到治疗重症肺炎的目的。另外，体外试验结果显示杰克替尼还可以抑｜
｜制AP2相关蛋白激酶1（AAK1）活性，从而阻止呼吸道病毒通过内吞作用进入机体，以及病毒的细胞内组装。因此，杰克替尼也可能具有｜
｜阻断新型冠状病毒进入患者肺泡细胞，从而减少体内病毒载量的作用。                                                        ｜
｜    据泽璟制药介绍，盐酸杰克替尼片目前正在开展多个炎症性疾病或纤维化疾病的临床研究，包括骨髓纤维化（III期）、芦可替尼 ｜
｜不耐受的骨髓纤维化（IIB期注册临床试验）、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化（IIB期临床试验）、重症斑秃（III期）、中重度特应｜
｜性皮炎（III期）、强直性脊椎炎（II期）、特发性肺纤维化（II期）、移植物抗宿主病（II期）及中重度斑块状银屑病（II期）等。 ｜
｜杰克替尼治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤儿药资格认定，在美国的I期临床试验已经启动。盐酸杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的研｜
｜究获得国家"重大新药创制"科技重大专项立项支持。                                                                        ｜
｜    泽璟制药（688266.SH）是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生 ｜
｜物新药研发和生产企业，是中国首家以科创板第五套标准上市的企业。                                                        ｜
｜    公司建立了三个研发中心，分别位于江苏昆山、上海张江、美国加州，开发了丰富的小分子新药与大分子新药的产品管线，覆盖肝｜
｜癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病、免疫炎症性疾病等多｜
｜个治疗领域。                                                                                                          ｜
｜    公司注重同时布局大病种疾病和罕见病、广谱性和特效性，注重实现在研药品领先性和可及性，从而形成产品管线的差异化综合竞｜
｜争优势。目前，公司在研16个新药的44项研发项目，子公司GENSUN的产品线包括10余个候选抗体新药。                            ｜
｜    公司先后承担了５项国家"重大新药创制"、多项江苏省级科技项目；截至2022年3月31日，公司拥有已授权发明专利105项（含子公｜
｜司GENSUN 8项）；公司累计申请发明专利253项（含子公司GENSUN 40项）。                                                    ｜
｜    泽璟制药表示，公司将始终致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，以满足国内外巨大的｜
｜临床需求。                                                                                                            ｜