黄金股票实时行情走势图:688266 泽璟制药—股票行情主力资金的最新股票行情

｜键IIB期注册临床试验（方案编号：ZGJAK006）取得成功。结果显示：基于独立影像学（IRC）评估的24周时脾脏体积较基线缩小≥35% ｜
｜的受试者比例（SVR35），即主要疗效终点达43.2%，达到预设的统计学标准，结果稳健。                                        ｜
｜    这是盐酸杰克替尼片针对一线治疗中、高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点后，第二个获得成功的重要注册 ｜
｜临床试验。                                                                                                            ｜
｜    2022年6月22日，公司已经宣布盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点。公司将尽｜
｜快提交盐酸杰克替尼片一线治疗中高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化两个适应症的新药上市申请，加快推进杰克替｜
｜尼片的上市进程。                                                                                                      ｜
｜    资料显示，骨髓纤维化（myelofibrosis，MF）是一种弥漫性骨髓纤维组织增生性疾病，是骨髓中生成正常血细胞的前体细胞被纤 ｜
｜维组织取代，引起异形红细胞生成、贫血和脾脏肿大的一种疾病。骨髓纤维化患者可根据国际预后积分系统（IPSS）和动态国际预后积｜
｜分系统（DIPSS）的积分被分为低危、中危1、中危2和高危患者。根据DIPSS，中危2和高危骨髓纤维化患者的中位生存期分别为4年和1.｜
｜5年，严重影响患者的生活质量和寿命。                                                                                   ｜
｜    中国骨髓纤维化的每年新发患者人数约6万人，存量患者人数达到20多万。根据弗若斯特沙利文预测数据，中国骨髓纤维化药物市 ｜
｜场规模在2020年为17.3亿元，预计到2025年和2030年药物市场规模增长至29.3亿元和33.0亿元。                                  ｜
｜    值得注意的是，目前已在国内上市治疗中、高危骨髓纤维化的靶向药物仅有进口药物芦可替尼，根据公开信息，2021年芦可替尼全｜
｜球销售额约为35亿美元。                                                                                                ｜
｜    《盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的ⅡB期临床试验》（方案编号：ZGJAK006）在浙江大 ｜
｜学医学院附属第一医院等45家医院开展。试验的主要疗效终点为24周时基于独立影像学（IRC）评估的脾脏体积较基线缩小≥35%的患者｜
｜比例（SVR35）。主要疗效终点结果显示，24周时SVR35达43.2%，95%置信区间（29.7%,57.8%），针对主要疗效终点的多种敏感性分析 ｜
｜结果与主要分析结果趋势一致，达到预设的统计学标准，结果稳健。ZGJAK006临床试验的详细数据将在国际学术大会上适时公布。    ｜
｜    经公开信息查询，目前在我国针对芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者尚无有效的治疗药物。盐酸杰克替尼片是首个针对芦可替尼不｜
｜耐受的骨髓纤维化患者开展注册临床试验并取得成功的药物，有望给芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者提供有效和安全的治疗药物。此｜
｜外，盐酸杰克替尼片正在美国开展复发难治骨髓纤维化的I期临床试验。                                                       ｜
｜    据悉，盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼｜
｜对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。另外，杰克替尼还可以通过抑制激 ｜
｜活素受体1（ACVR1）活性降低铁调素转录，改善铁代谢失衡，增加血红蛋白，降低骨髓纤维化患者贫血发生率和减少输血依赖。      ｜
｜    盐酸杰克替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究，包括骨髓纤维化（III期）、芦可替尼不耐受的骨髓 ｜
｜纤维化（IIB期）、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化（IIB期）、重症斑秃（III期）、中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（I｜
｜I期）、特发性肺纤维化（II期）、移植物抗宿主病（II期）及中重度斑块状银屑病（II期）等。盐酸杰克替尼片治疗重型新型冠状病 ｜
｜毒肺炎的Ⅱ期临床研究已获CDE批准。盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤儿药资格认定。盐酸杰克替尼片用于治疗骨髓｜
｜纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。                                                            ｜
｜    泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生｜
｜产企业，是中国首家以科创板第五套标准上市的企业。                                                                      ｜
｜    公司开发了丰富的小分子新药与大分子新药的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾｜
｜病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病、免疫炎症性疾病等多个治疗领域。同时，公司注重同时布局大病种疾病和罕见病、广谱｜
｜性和特效性，注重实现在研药品领先性和可及性，从而形成产品管线的差异化综合竞争优势。目前，公司在研16个新药的45项研发项目｜
｜，子公司GENSUN的产品线包括10余个候选抗体新药。                                                                        ｜
｜    泽璟制药表示，公司将始终致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，以满足国内外巨大的｜
｜临床需求。                                                                                                            ｜
└───────────────────────────────────────────────────────────┘ 
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
｜   2022-08-03   ｜泽璟制药(688266):盐酸杰克替尼片用于中、高危骨髓纤维化患者的IIB期临床试验取得成功  ｜证券时报·e公司 ｜
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
｜    证券时报e公司讯，泽璟制药(688266)8月3日晚间公告，公司自主研发产品盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤 ｜
｜维化患者的关键IIB期注册临床试验取得成功。结果显示：基于独立影像学（IRC）评估的24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比 ｜
｜例（SVR35），即主要疗效终点达43.2%，达到预设的统计学标准，结果稳健。                                                  ｜
└───────────────────────────────────────────────────────────┘ 
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
｜   2022-07-25   ｜泽璟制药(688266):ZGGS18临床试验申请获得FDA批准                                    ｜证券时报·e公司 ｜
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
｜    证券时报e公司讯，泽璟制药(688266)7月25日晚间公告，ZGGS18临床试验申请获得FDA批准。ZGGS18是公司及子公司GensunBiophar｜
｜ma,Inc.通过双/多特异性抗体研发平台联合开发的一个全新双功能抗体融合蛋白药物，有望成为治疗晚期实体瘤的创新型生物制品。  ｜
└───────────────────────────────────────────────────────────┘ 
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
｜   2022-07-12   ｜泽璟制药(688266):仑伐替尼和仿制药进入集采不会对公司的销售业绩产生重大影响         ｜   中国证券网   ｜
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
｜    上证报中国证券网讯 泽璟制药12日在互动平台回答投资者提问时表示，根据行业经验分析，仑伐替尼和仿制药进入集采，不会对 ｜
｜公司的销售业绩产生重大影响。                                                                                          ｜
└───────────────────────────────────────────────────────────┘ 
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
｜   2022-07-12   ｜泽璟制药(688266):仑伐替尼和仿制药进入集采不会对销售业绩产生重大影响               ｜证券时报·e公司 ｜
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
｜    证券时报e公司讯，泽璟制药(688266)在互动平台表示，根据行业经验分析，仑伐替尼和仿制药进入集采，不会对公司的销售业绩 ｜
｜产生重大影响。根据行业普遍规律，仿制药进入集采，企业就可能不会投入更多的资源用于产品推广。因此竞品进入集采，对于处于专｜
｜利期内的产品是一个潜在拓展市场的机会，公司有机会逐渐扩大市场份额，对产品长远的销售产生正面的影响。                    ｜
└───────────────────────────────────────────────────────────┘ 
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
｜   2022-06-21   ｜泽璟制药(688266):盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化III临床试验期中分析达到试验主｜证券时报·e公司 ｜
｜                ｜要终点                                                                            ｜                ｜
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
｜    证券时报e公司讯，泽璟制药(688266)6月21日晚间公告，盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化III临床试验期中分析达到试验主 ｜
｜要终点。公司将向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前的沟通交流申请，并加快推进盐酸杰克替尼片的上市进程。  ｜
└───────────────────────────────────────────────────────────┘ 
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
｜   2022-06-21   ｜泽璟制药(688266):盐酸杰克替尼片首个III期临床研究成功 将加快推进其上市进程         ｜     发布易     ｜
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
｜    近日，泽璟制药（688266）自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的III期临床试验《一项随机、双盲、双模｜
｜拟、平行对照、多中心评价盐酸杰克替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的III期临床试验》（方案编号 ｜
｜：ZGJAK016）完成了预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）对结果审核后判定ZGJAK016试验达到预设的主要终点。          ｜
｜    这是盐酸杰克替尼片首个获得成功的III期临床研究。公司将向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交新药上市申请前（Pr｜
｜e-NDA）的沟通交流申请，并加快推进盐酸杰克替尼片的上市进程。盐酸杰克替尼片有望成为首个中国创新药企业自主研发成功的治疗 ｜
｜骨髓纤维化的靶向新药。                                                                                                ｜
｜    关于骨髓纤维化（MF）                                                                                              ｜
｜    资料显示，骨髓纤维化（myelofibrosis，MF）是一种造血干细胞克隆性增殖所致的骨髓增殖性肿瘤，表现为骨髓纤维化和髓外造 ｜
｜血等，常导致肝脾肿大，可发展成白血病。目前，骨髓纤维化的有效治疗手段十分有限，全球仅有三款获批的骨髓纤维化靶向药，而在｜
｜国内上市治疗骨髓纤维化的药物仅有进口药物芦可替尼。                                                                    ｜
｜    根据Frost & Sullivan报告，在2017年之前，中国没有获批的用于中高危骨髓纤维化的治疗的小分子靶向药物。2017年3月，芦可 ｜
｜替尼于中国NMPA获批对于中高危骨髓纤维化的治疗，临床可惠及人口的渗透率很低，而同年美国市场的渗透率为68.4%。根据Frost & S｜
｜ullivan的预计，2030年中国骨髓纤维化靶向药市场的临床可惠及人口渗透率将达到30.7%，整体市场规模达到33亿元，市场空间广阔。｜
｜    盐酸杰克替尼片的目标适应症之一为治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症或血小板增多症继发的｜
｜骨髓纤维化。                                                                                                          ｜