黄金股票实时行情走势图:688266 泽璟制药—股票行情主力资金的最新股票行情

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｜   2022-09-21   ｜泽璟制药(688266):盐酸杰克替尼片获得药物临床试验批准                               ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，泽璟制药(688266)9月21日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，盐｜
｜酸杰克替尼片用于治疗系统性红斑狼疮的临床试验获得批准。                                                                ｜
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｜   2022-09-14   ｜泽璟制药(688266):盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎II期临床试验取得成功结果 ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，泽璟制药(688266)9月14日晚间公告，公司自主研发产品盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）患｜
｜者的多中心、随机双盲、安慰剂平行对照II期临床试验取得成功。                                                            ｜
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｜   2022-09-04   ｜泽璟制药(688266):盐酸杰克替尼片临床试验申请获得FDA批准                            ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，泽璟制药(688266)9月4日晚公告，近日，公司自主研发产品盐酸杰克替尼片临床试验申请获得美国食品药品监 ｜
｜督管理局（简称“FDA”）批准，用于治疗重症斑秃，这是盐酸杰克替尼片获得FDA批准的第二个临床试验申请。本次盐酸杰克替尼片临｜
｜床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。                                                             ｜
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｜   2022-08-19   ｜泽璟制药(688266):上半年营业收入同比增长148.53%                                    ｜     中证网     ｜
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｜　　中证网讯（记者 倪铭）泽璟制药8月18日晚间发布半年报。报告期内，公司实现营业收入1.05亿元，同比增长148.53%；归属于上 ｜
｜市公司股东的净利润-2.47亿元。亏损增加的主要原因是随着各项新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键试验研究阶段，研发 ｜
｜支出较大。公司上半年度研发费用2.55亿元，同比增长29.30%；同时，截至本报告期末，多纳非尼片自获批上市销售刚满一年，尚处于｜
｜市场拓展阶段，仍需持续投入较多的市场宣传和学术推广活动开支。                                                          ｜
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｜   2022-08-16   ｜泽璟制药(688266):注射用ZGGS18获药物临床试验批准通知书                             ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，泽璟制药(688266)8月16日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射｜
｜用ZGGS18用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。                                                                        ｜
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｜   2022-08-16   ｜泽璟制药(688266)注射用ZGGS18获药物临床试验批准通知书                              ｜     中证网     ｜
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｜    中证网讯（记者 倪铭 见习记者 李梦扬）泽璟制药8月16日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准｜
｜通知书》，注射用ZGGS18用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。                                                          ｜
｜　　ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，可以特异性地结合血管内皮生长因子和“捕获”转化生长因子-β｜
｜，起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用。另外该产品也可以改善和调节肿瘤微环境，从而可｜
｜以和抗PD-1/L1抗体、肿瘤免疫治疗药物联合增强肿瘤杀伤作用。                                                             ｜
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｜   2022-08-14   ｜泽璟制药(688266):多纳非尼新适应症获批上市 覆盖患者群体进一步扩大                  ｜     发布易     ｜
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｜    近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称“泽璟制药”，证券代码：688266）从国家药品监督管理局（NMPA）网站查询获悉，｜
｜公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生?，简称“多纳非尼”）用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难｜
｜治性分化型甲状腺癌适应症的新药上市申请获得批准。                                                                      ｜
｜    这是继2021年6月多纳非尼用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症获批后，多纳非尼第二个获批上市 ｜
｜的适应症。近日，多纳非尼刚入选了第十四届健康中国论坛“十大新药（国内）”榜单。                                        ｜
｜    据悉，多纳非尼是公司自主研发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药，公司拥有该产品自主知识产权 ｜
｜，多纳非尼共获得4项“十二五”和“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持。                                       ｜
｜    本次用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症的上市批准，主要是基于多纳非尼治疗局部晚期/ ｜
｜转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（研究代号ZGDD3）的结果，｜
｜主要有效性结果显示：多纳非尼组较安慰剂组可以明显降低疾病进展的风险，显著延长无疾病进展生存期，同时获得更佳的客观缓解率｜
｜。该项临床试验的详细数据将适时发表在国际学术期刊上。                                                                  ｜
｜    泽璟制药董事长、总经理盛泽林博士表示，多纳非尼新适应症获批上市，标志着多纳非尼覆盖的患者群体将进一步扩大，公司将充｜
｜分利用多纳非尼的临床治疗优势，积极推动多纳非尼惠及更多患者。感谢药监部门高效推进新药审评审批，感谢所有付出努力的研究者｜
｜、合作伙伴和研发团队。未来，公司将持续努力，不断实现更多在研产品的商业化销售，为服务更多患者贡献泽璟力量。            ｜
｜    2021年6月，多纳非尼用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症已经获批上市。多纳非尼上市后，已被 ｜
｜纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，同时被纳入卫健委《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》（证｜
｜据等级1，推荐A）、《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南（2022）》（为I级专家推荐和1A类证据）、《中国肿瘤整合诊 ｜
｜治指南（CACA指南）》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》《肝癌肝切除围手术期管理中国专家共识（2021年版）》（｜
｜为一级推荐）、《肝癌靶向治疗专家共识》《中国肝癌多学科综合治疗专家共识》《中国肝癌经动脉化疗栓塞治疗（TACE）临床实践指｜
｜南（2021年版）》《中国原发性肝细胞癌放射治疗指南（2020年版）》。多纳非尼已经被证明是一个疗效确切、安全性良好、患者可及｜
｜和风险获益平衡良好的靶向治疗新药。                                                                                    ｜
｜    泽璟制药（688266.SH）是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生 ｜
｜物新药研发和生产企业，是中国首家以科创板第五套标准上市的企业。                                                        ｜
｜    公司建立了三个研发中心，分别位于江苏昆山、上海张江以及美国加州，开发了丰富的小分子新药与大分子新药的产品管线，覆盖｜
｜肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病、免疫炎症性疾病等｜
｜多个治疗领域。                                                                                                        ｜
｜    公司注重同时布局大病种疾病和罕见病、广谱性和特效性，注重实现在研药品领先性和可及性，从而形成产品管线的差异化综合竞｜
｜争优势。目前，公司在研16个新药的45项研发项目，子公司GENSUN的产品线包括10余个候选抗体新药。                            ｜
｜    公司先后承担了5项国家“重大新药创制”、多项江苏省级科技项目；截至2022年3月31日，公司拥有已授权发明专利105项（含子 ｜
｜公司GENSUN 8项）；公司累计申请发明专利253项（含子公司GENSUN 40项）。                                                  ｜
｜    泽璟制药表示，公司将始终致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，以满足国内外巨大的｜
｜临床需求。                                                                                                            ｜
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｜   2022-08-14   ｜泽璟制药(688266):甲苯磺酸多纳非尼片新适应症上市申请获得批准                       ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，泽璟制药(688266)8月14日晚间公告称，公司从国家药品监督管理局（NMPA）网站查询获悉，公司自主研发的1 ｜
｜类新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生?，以下简称“多纳非尼”）用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型 ｜
｜甲状腺癌适应症的新药上市申请获得批准。                                                                                ｜
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｜   2022-08-03   ｜泽璟制药(688266):盐酸杰克替尼片又一临床试验取得成功 公司将加快推进其上市进程      ｜     发布易     ｜
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｜    2022年8月3日，泽璟制药（688266）宣布，公司自主研发产品盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者的关｜