金融财经股票行情在线分析:688221 前沿生物—股票行情主力资金的最新股票行情

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｜    9月26日晚，前沿生物(688221)发布公告，该上市公司在研抗新冠病毒药物FB2001雾化吸入剂型拟用于治疗轻型和普通型新型冠状 ｜
｜病毒（SARS-CoV-2）感染、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）暴露后预防的临床试验获得批准。                                      ｜
｜    公告显示，在研产品FB2001（通用名：Bofutrelvir），为前沿生物与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共 ｜
｜同开发的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂，前沿生物拥有FB2001在全球范围内的临床开发、生产及商业化权利。                   ｜
｜    目前，前沿生物正在开发注射用FB2001及雾化吸入用FB2001两种剂型。截至本公告披露日，注射用FB2001已启动国际多中心、随机｜
｜、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究，旨在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性；雾化吸入用FB2001药物临床试验申｜
｜请获得批准。                                                                                                          ｜
｜    临床前研究显示，FB2001经雾化吸入给药在大鼠和犬具有良好的安全性，在大鼠和犬的上呼吸道和肺部有很高的药物浓度。      ｜
｜    据对感染Omicron株的小鼠进行FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药的体内药效研究显示，FB2001经雾化吸入和滴鼻给药均显示出显着 ｜
｜的抗病毒作用，可以显着降低小鼠肺部的病毒载量，相对于对照组，经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6 log10 copies/ml， ｜
｜相当于99.998%的病毒被抑制，经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6 log10 copies/ml，相当于99.97%的病毒被抑制。        ｜
｜    据悉，雾化吸入给药方式，是呼吸系统相关疾病的重要临床手段，利用雾化器将药物分解成直径为几微米的小液滴或小颗粒，随着｜
｜人体呼吸，药物直接进入呼吸道和肺部，达到相应效果。雾化剂型的开发凸显了其防疫战略价值，将成为疫情防控体系建设的重要补充｜
｜。                                                                                                                    ｜
｜    从防疫战略的角度来看，有效的新冠暴露后预防药物如果研究成功上市应用的话，首先将有望大幅度减轻针对密接人群管理上的工｜
｜作压力，有可能将酒店隔离方式改为居家隔离；其次可以大幅度减轻对于密接人群管理上的经济压力，包括酒店、转运、医护、社区监｜
｜测、停工停产等方面的花费；同时有望与现有小分子药物，新冠疫苗和抗体药物等抗疫手段形成良好互补，构建新冠防治多层次体系，｜
｜为抗疫助力。                                                                                                          ｜
｜    日前，前沿生物披露的定增发行情况报告书显示，已完成定增募资2亿元，募集资金将用于支持新冠小分子原创新药FB2001的研发 ｜
｜。本次临床试验获批，将进一步推进FB2001雾化吸入剂型的开发进程，加速填补潜在临床需求的空白。                            ｜
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｜   2022-09-20   ｜前沿生物(688221)化吸入用FB2001药品注册临床试验申请已获国家药监局受理              ｜    港澳资讯    ｜
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｜    前沿生物(688221)9月20日在互动平台回答投资者提问时表示，根据公司9月14日公告，雾化吸入用FB2001药品注册临床试验申请已｜
｜经获得国家药监局受理，拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染、新型冠状病毒暴露后预防。临床前研究显示，FB2001经雾化吸入｜
｜给药在大鼠和犬具有良好的安全性,在大鼠和犬的上呼吸道和肺部有很高的药物浓度。据对感染Omicron株的小鼠进行FB2001雾化吸入给｜
｜药和滴鼻给药的体内药效研究显示，FB2001经雾化吸入和滴鼻给药均显示出显著的抗病毒作用，可以显著降低小鼠肺部的病毒载量，相｜
｜对于对照组，经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6log10copies/ml，相当于99.998%的病毒被抑制，经鼻腔滴入FB2001可以降低｜
｜肺部病毒载量3.6log10copies/ml，相当于99.97%的病毒被抑制。本次临床试验申请获得受理后，公司尚需获得国家药品监督管理局核 ｜
｜准签发的临床试验批准通知书，创新药研发具有一定的不确定性。                                                            ｜
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｜   2022-09-13   ｜前沿生物(688221):雾化吸入用FB2001药品注册临床试验申请获受理                       ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，前沿生物(688221)9月13日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，雾化吸入用FB20｜
｜01的药品注册临床试验申请获得受理。该药品拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染、新型冠状病毒（SARS-CoV-2｜
｜）暴露后预防。                                                                                                        ｜
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｜   2022-09-09   ｜前沿生物(688221):核心产品艾可宁在马来西亚获药品上市注册批准                       ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯（记者 孔子元）前沿生物公告，公司核心产品艾可宁在马来西亚获得药品上市注册批准。艾可宁是公司自主 ｜
｜研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。                              ｜
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｜   2022-09-09   ｜前沿生物(688221):艾可宁在马来西亚获药品上市注册批准                               ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，前沿生物(688221)9月9日晚间公告，公司核心产品艾可宁在马来西亚获得药品上市注册批准。艾可宁是公司自 ｜
｜主研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。                            ｜
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｜   2022-09-08   ｜前沿生物(688221)募资2.7亿元 诺德基金等参与认购                                    ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，9月8日晚，前沿生物(688221)披露定增报告书，公司此次发行的发行价格为13.51元/股，发行股份数量为2000 ｜
｜万股，募资总额为2.702亿元。参与认购的对象包括诺德基金、UBSAG、百年人寿等参与认购。                                    ｜
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｜   2022-09-08   ｜前沿生物(688221)定增落地 2亿募资将助力新冠药物研发                                ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    9月8日晚，前沿生物(688221)披露定增发行情况报告书，公司此次定增最终募集7笔认购资金，资金总额为2亿元，参与认购的对象｜
｜包括诺德基金、UBS AG、百年人寿等，募集资金用于支持新冠小分子原创新药FB2001的研发。                                    ｜
｜    前沿生物是国内创新药领军企业，于2020年10月登陆科创板上市。此次定增共有19名投资者参与报价，有效报价区间为12.13元/股｜
｜-15.88元/股，最终确定的发行为13.51元/股。从时间来看，前沿生物本次定增首次披露预案为今年4月29日，于9月9日完成发行，全程｜
｜仅4个月时间，融资速度较快，这也凸显了资本市场对国家生物制药科技创新领域的支持和预期。                                 ｜
｜    前沿生物称，上述2亿元的募集资金，将用于FB2001研发项目中期分析阶段，符合公司的业务发展方向和战略布局，有效满足公司 ｜
｜业务发展需要，有助于公司提升科研创新能力，从而提升公司盈利能力和综合竞争力。                                          ｜
｜    据世界卫生组织官网，截至9月7日，全球累计新冠确诊病例超6亿例，死亡病例超648万例。世卫总干事谭德塞当地时间7日在新闻 ｜
｜发布会上称，上周每44秒就有1人死于新冠。新冠病毒持续变异、演化的态势并未减弱，每轮变异毒株的流行，均带来短期内全球住院 ｜
｜人数的攀升。数据表明，高龄、有基础疾病、未接种疫苗及免疫缺陷的人群，是感染新冠病毒后可能发展为新冠肺炎住院患者的脆弱群｜
｜体，或将长期面临较高的住院风险。                                                                                      ｜
｜    据悉，前沿生物在研抗新冠病毒小分子药物FB2001(通用名：Bofutrelvir)，为注射用新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制剂， ｜
｜靶向3CL蛋白酶，拟用于治疗新冠肺炎住院患者，这类患者主要包括高龄、患有基础疾病、低免疫力及未接种疫苗的高风险人群，该类 ｜
｜群体在新冠疫情下面临的风险远高于青壮年群体，并且大多都有进行相关疾病的药物治疗。                                      ｜
｜    前期研究表明，FB2001对新冠肺炎病毒3CL蛋白酶的抑制活性IC为0.053±0.005μM，上述研究成果已发表于国际权威期刊《科学》｜
｜(Science)并作为封面文章刊登。研究显示，FB2001对新冠病毒Alpha、Beta、Delta和Omicron株均有显著抗病毒活性。              ｜
｜    今年8月，前沿生物在传染病领域全球性学术会议--第11届新发传染病国际会议(ICEID)上，公布的FB2001在美国、中国Ⅰ期临床研｜
｜究的主要成果显示，FB2001具有良好的临床安全性和耐受性，无剂量限制性毒性(DLT)，未见严重不良事件报告，血浆药物浓度和模拟 ｜
｜的肺部药物浓度能够达到治疗的有效药物浓度水平，药代动力学特征在美国和中国人群无人种差异。                              ｜
｜    值得一提的是，近期，国家医保局对2022年医保药品目录调整的药品申报资料进行了初步形式审查，名单中显示，首个国产新冠口｜
｜服药阿兹夫定片已通过国家医保药品目录调整初步形式审查。这无论从临床试验审批，还是商业化路径的相关政策，均体现了我国对自｜
｜主开发新冠药物的大力支持，也是我国对新冠治疗药物自主可控、助力疫情防控等战略的进一步落地。                            ｜
｜    目前，前沿生物正在加速推进注射用FB2001国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床试验，以探索注射用FB2001在缩短新冠肺炎住院患者康复时间 ｜
｜的效果和作用。基于FB2001明确的作用机制，以及小分子药物易于雾化吸入的特点，FB2001雾化吸入给药方式的IIT研究也在推进中， ｜
｜研究者拟进行新冠感染暴露后预防的相关研究。此次定向融资的快速完成，相信在资本市场的助力下，将在临床试验难点攻关及开发进｜
｜度上起到推波助澜的作用，推动科研成果转化进程。                                                                        ｜
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｜   2022-08-31   ｜前沿生物(688221):上半年艾可宁销售继续增长 持续加大研发投入                        ｜     中证网     ｜
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｜　　中证网讯（记者 傅苏颖）8月30日，前沿生物公布的2022年半年报显示，上半年，公司实现营收2616.61万元，同比增长14.71%， ｜
｜主要系已上市产品艾可宁（通用名：艾博韦泰）销售收入增长所致。                                                          ｜