金融财经股票行情在线分析:688221 前沿生物—股票行情主力资金的最新股票行情
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| 前沿生物已上市核心产品国家1类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂艾可宁(通用名:艾博韦泰|
|),凭借艾可宁明显的临床优势与国内市场稳扎稳打的良好基础,前沿生物构建全球化发展的目标逐步落地,艾可宁自上市以来已先后|
|在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获批上市。 |
| 据前沿生物最新发布的2022年第三季度报告显示,2022年第三季度公司实现销售收入3149.22万元,环比增长53.65%,同比增长166|
|.12%;2022年1月-9月,实现销售收入5765.83万元,同比增长66.42%,公司产品艾可宁在国内各区域商业化推广业务均衡发展,患者长|
|期用药的性价比和临床获益逐步凸显,使得患者黏性不断提升。 |
| 公司自上市以来,持续加大研发投入力度,2022年1-9月,公司研发投入1.63亿元,同比增加49.37%。目前前沿生物在研产品主要 |
|包括:抗HIV病毒在研产品FB1002(长效、注射抗HIV全配方两药组合)、治疗肌肉骨骼关节疼痛贴片在研产品FB3001、治疗性长效降血|
|脂多肽疫苗在研产品FB6001、治疗骨质疏松产品FB4001,产品管线的多元化布局,有望对前沿生物业务前景和盈利能力的改善铺设基础|
|。 |
| 产能建设方面,前沿生物在南京江宁、四川金堂、山东齐河分别在建制剂、原料药生产基地,正式投产后有望形成规模效应,大幅|
|降低生产成本。本年度,前沿生物南京江宁生产基地,冻干粉针生产线获得药品生产许可;四川金堂生产基地,原料药生产线获得药品|
|生产许可。两个基地的生产线获得药品生产许可,标志着公司制剂、原料药生产能力的进一步提升,可为其已上市产品的商业化、抗病|
|毒及多肽类在研产品的关键性临床提供产能支持。 |
| 此外,前沿生物南京乾德路的艾可宁生产基地于今年通过了马来西亚药监局PIC/S GMP符合性检查,顺利获得马来西亚药监局颁发 |
|的GMP证书。GMP符合性检查是药品注册上市的必要条件之一,PIC/S成员包括来自亚洲、非洲、美洲、欧洲及澳洲的54个国家及机构, |
|该证书的获取有助于推进艾可宁在PIC/S成员国及地区的产品注册上市工作及相关国际化业务的开展,促进前沿生物海外业务版图扩大 |
|。 |
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| 2022-10-21 |前沿生物(688221)首创艾可宁静脉推注剂型获批 30秒即可完成一次治疗 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯 10月21日,前沿生物公告表示,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的 |
|艾可宁(注射用艾博韦泰)增加静脉推注给药方式的药品补充申请获得批准。艾可宁是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,公司首创 |
|的艾可宁静脉推注新剂型,可为消费者提供更为便捷的治疗方式,为产品进一步扩大市场空间带来利好。 |
| 据介绍,艾可宁是前沿生物自主研发的国家1.1类新药,在全球主要市场具有自主知识产权,对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒|
|均有效。此前,艾可宁的给药方式为静脉输液,对日常用药存在一定的不便利性。新增静脉推注给药方式后,患者可通过静脉推注方式|
|,每周给药一次,每次静脉推注时间不小于30秒,这大大提升了患者用药便利性。同时,药物新剂型还具有用药频率低、起效快、耐药|
|屏障高、安全性高、副作用小等特点,有利于提高药物的依从性,拓展产品的临床应用场景,帮助患者实现从住院向门诊治疗转化。 |
| 公司表示,艾可宁作为长效注射药物,在临床应用中具有一定的不可替代性,可为患者提供高效低毒的新型药物组合,是对现有传|
|统口服药物的补充和提升。公司依据艾可宁的产品特点以及竞争优势,制定了差异化的商业化市场区域及目标推广人群,主要包括住院|
|及重症患者、肝肾功异常患者、耐药患者等。 |
| 据披露,截至2022年6月30日,公司艾可宁已覆盖全国28个省份的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房,并已在厄瓜多尔、 |
|柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可。(仲茜) |
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| 2022-10-20 |便利性大幅提升 前沿生物(688221)核心产品应用场景有望拓展 |证券时报·e公司 |
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| 10月20日晚间,前沿生物(688221)发布公告称:公司自主研发的国家1类新药、全球首个获批的长效HIV融合抑制剂艾可宁R(通用 |
|名:艾博韦泰)增加静脉推注给药方式药品补充申请获得批准。 |
| 据悉,艾可宁作用于HIV-1病毒感染的第一环节,与靶点HIV-1膜蛋白gp41结合,抑制病毒膜与人体CD4细胞膜融合,从而阻止HIV-1|
|病毒进入细胞,发挥其抗病毒作用。 |
| 艾可宁对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。作为 |
|长效注射药物在临床应用中具有一定的不可替代性,为经治患者提供高效低毒的新型药物组合,是对现有传统口服药物的补充和提升。|
| 艾可宁也前沿生物的核心产品,对于此次获批的意义,前沿生物表示,本次药品补充申请获得批准后,艾可宁新增静脉推注给药方|
|式,静脉推注时间不小于30秒,给药时长显着缩短,将进一步提高艾可宁临床使用的便利性和依从性,有利于产品临床应用场景的拓展|
|,包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。 |
| 在产品竞争力方面,艾可宁上市后深受国内外学术界、医患群体认可,在最新发布的《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》中,艾可宁|
|在艾滋病治疗及预防的多个细分领域,被列为推荐用药,进一步拓宽了产品应用场景。 |
| 在商业化前景方面,艾可宁依托"国谈药品"的相关政策优势,在国内市场业绩稳定增长,2022年上半年,销量同比增加14.71%,覆|
|盖了全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房,同步实现了所有覆盖省份的医保报销,已在24个省份被纳入医保"双通 |
|道"及单独支付药品名录。 |
| 据前沿生物半年报业绩说明会透露,2022年上半年,艾可宁在西南、华东等省份的多个城市实现产品销售收入的持续增长,前沿生|
|物将紧密围绕制定的经营计划,继续积极推进艾可宁海外的商业化进程,以期实现艾可宁的海外业务收入。截至目前,艾可宁已在厄瓜|
|多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市注册许可,在7个国家提交药品注册申请,5个国家已开展药品注册工作。 |
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| 2022-10-20 |前沿生物(688221):艾可宁增加静脉推注给药方式的药品补充申请获批 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,前沿生物(688221)10月20日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》, |
|艾可宁(注射用艾博韦泰)增加静脉推注给药方式的药品补充申请获得批准。艾可宁对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,通 |
|过静脉滴注或者静脉推注的注射方式每周给药一次,具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。 |
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| 2022-10-14 |前沿生物(688221)拟使用7603.17万元募集资金置换预先投入的自筹资金 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯 前沿生物10月14日晚间公告,公司董事会、监事会审议通过,同意公司根据实际情况对以简易程序向特定对 |
|象发行股票募投项目拟投入募集资金金额进行调整,公司将使用募集资金7516.78万元,置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金751|
|6.78万元,使用募集资金86.39万元置换以自筹资金预先支付的发行费用86.39万元,合计使用募集资金7603.17万元置换预先投入的自 |
|筹资金。 |
| 据悉,公司本次发行募集资金总额为20020万元,用于抗新冠病毒药物FB2001研发项目中期分析阶段。扣除不含税发行费用453.32 |
|万元,本次募集资金净额为19566.67万元,与公司2022年度以简易程序向特定对象发行A股股票募集说明书中拟投入的募集资金27020万|
|元存在差异。今年5月,公司股东大会同意授权董事会对本次拟募集资金投资项目及其具体安排进行调整。前述置换事项符合募集资金 |
|到账后6个月内进行置换的规定。(仲茜) |
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| 2022-09-26 |前沿生物(688221):雾化吸入用FB2001获药物临床试验批准通知书 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,前沿生物(688221)9月26日晚间公告,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,雾化吸入用FB|
|2001拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARSCoV-2)暴露后预防的临床试验获得批准。 |
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| 2022-09-26 |前沿生物(688221):雾化吸入用FB2001获药物临试批准通知书 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)前沿生物公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书 |
|》,雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARSCoV-2)暴露后预防的临床试 |
|验获得批准。 |
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| 2022-09-26 |前沿生物(688221)在研新冠药取得进展 雾化吸入用FB2001临床试验获批 |证券时报·e公司 |
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