金融财经股票行情在线分析:688221 前沿生物—股票行情主力资金的最新股票行情

｜化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防等诸多领域。每周给药一次，具有用药频率低、起效｜
｜快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点，在临床应用中具有一定的不可替代性。                                          ｜
｜    艾可宁通过注射给药， 在人体内具有11-12天长半衰期，大幅长于一般多肽药物2-3小时的体内半衰期，作为长效药物，用药频率 ｜
｜低，提升了用药依从性及便利性，艾可宁在体内经水解变成氨基酸和水，不经过肝脏代谢，副作用低，安全性高，更易被医患所接受。｜
｜    2022年10月，艾可宁静脉滴注给药方式的基础上，获国家药监局批准增加静脉推注给药方式。静脉推注给药有利于产品临床应用场｜
｜景的拓展，包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓与推广，并将进一步提升包括耐药患者｜
｜、肝肾功能异常等门诊患者的渗透率，充分延长艾可宁在患者中的平均用药时长。                                              ｜
｜    商业化空间有望稳定上行                                                                                            ｜
｜    2020年12月，艾可宁作为独家专利产品通过谈判方式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》，医保｜
｜价格优势明显，在国内市场的销量持续稳定增长。已逐步成为医院和重症艾滋病期、HIV感染围手术期患者的重要用药品牌。         ｜
｜    首次纳入医保，也为前沿生物带来的不错的增收效应。前沿生物发布2022年三季报显示，2022年1—9月，公司实现销售收入5,765.｜
｜83万元，同比增长66.42%，营业收入的增加主要系艾可宁销售收入增加所致。                                                  ｜
｜    据了解，前沿生物凭借“国谈药品”的相关政策优势，加快定点传染病医院及医保药房的渠道准入，最新数据显示，已覆盖全国28｜
｜个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房；国内排名前35的HIV定点治疗医院已全部覆盖并实现产品进院；在24个省份被纳入 ｜
｜医保“双通道”及单独支付药品名录。                                                                                    ｜
｜    此外，艾可宁上市后已先后在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可。前沿生物表示，将加快在亚洲、非洲、｜
｜欧洲及南美洲地区目标发展中国家的海外注册并实现销售的步伐，力争实现海外市场销售突破；通过积极参与具有国际影响力的学术活｜
｜动，巩固国际学术地位，提升公司品牌及产品品牌的国际影响力。                                                            ｜
｜    德邦证券认为，随着医保谈判常态化进行，创新药的谈判规则和流程愈加清晰成体系，续约和新增适应症降幅温和，大部分创新药｜
｜品将实现以价换量。                                                                                                    ｜
｜    据弗若斯特沙利文的数据，全球HIV药物市场预计2025年将达到479亿美元，2030年将达到575亿美元。面向广阔的蓝海市场，国产 ｜
｜原研新药有望在国内市场稳扎稳打的同时，持续拓展全球化市场，塑造国产原研抗艾新药的海外名片。                            ｜
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｜   2023-01-10   ｜辉瑞新冠药未纳入医保 前沿生物(688221)同靶点药物加速研发望补位                     ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    2023年1月8日，为期4天的2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束，备受关注的新冠治疗药物参与了本次谈判。其中，阿兹夫 ｜
｜定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。                                        ｜
｜    从目前的疫情及疫情防控目标来看，国内新冠治疗药物市场需求的确定性凸显。辉瑞新冠药医药谈判失败，有望进一步激发其他新｜
｜冠药物的研发进度，国产新冠药物有望在2023年迎来上市潮。                                                                ｜
｜    谁来补位？国产新冠药物有望加速上市                                                                                ｜
｜    从2020年第一次实行医保药品目录企业自主申报制起，国家医保局就对新冠治疗药品给予了高度重视，一批新冠治疗用药已被临时｜
｜纳入医保药品目录。                                                                                                    ｜
｜    此次医保药品目录谈判共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下称"Paxlovid"）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通｜
｜过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投｜
｜资有限公司报价高未能成功。                                                                                            ｜
｜    而在此次国家医保目录谈判启动之前，辉瑞Paxlovid已被临时纳入一些地方医保支付范围，医保支付价由2300元每盒下调至1890元｜
｜每盒，但该医保临时性支付期限仅到今年3月31日。辉瑞Paxlovid错失本次医保目录名额，将意味着，从4月份起，患者要使用该药的话｜
｜，需要完全自费。                                                                                                      ｜
｜    对于辉瑞Paxlovid不愿"放低姿态"进入中国医保目录，业内人士分析认为，作为首批进入国内的进口新冠治疗药物，辉瑞Paxlovid｜
｜在全球范围内具有很大的市场需求空间，处于供不应求的状态，其次辉瑞不愿意破坏自身全球价格体系。                          ｜
｜    1月8日起，我国对新冠病毒感染正式实施"乙类乙管"，近日刚刚发布的《新型冠状病毒感染防控方案（第十版）》，明确了工作目｜
｜标由"防感染"转为"保健康、防重症"，所有重点工作都是围绕这样一个目标而进行调整，形成了当前防控工作的整体内容。围绕最新疫｜
｜情防控目标，国内新冠治疗药物市场需求的确定性凸显。                                                                    ｜
｜    方正证券表示，按照目前国内新冠药物的研发进度，2023年将是国产新冠药物的上市元年。中银证券表示，新冠疫情持续，变异株｜
｜Omicron致死率下降但传染性极强，医疗资源挤兑或将成为一大担忧，国产新冠药物需求可观，不确定性主要来自于药物本身质量是否 ｜
｜可靠。                                                                                                                ｜
｜    前沿生物同靶点新冠药物加速研发                                                                                    ｜
｜    辉瑞Paxlovid属于3CL蛋白酶抑制剂，是双成分抗病毒口服药，由抑制新冠病毒的主要成分奈玛特韦（Nirmatrelvir）片和药代动 ｜
｜力学增强剂利托那韦（Ritonavir）片组成。                                                                               ｜
｜    据了解，利托那韦对新冠病毒中的蛋白酶没有作用，但是利托那韦对肝脏中的多种代谢酶（CYP酶或肝药酶）的均有较高的抑制作 ｜
｜用，使这些代谢酶作用减弱。当利托那韦与奈玛特韦一起服用时，利托那韦就可以抑制奈玛特韦在体内的代谢，使得奈玛特韦体内的血｜
｜浆浓度增加，从而使奈玛特韦在体内的抗病毒作用时间延长、疗效增加。但是利托那韦本身也为抗艾滋病的药物，临床治疗中易导致肝｜
｜或神经损伤等症状的不良反应，对已有肝脏疾病，肝酶异常或肝脏炎症的患者，在使用奈玛特韦片/利托那韦片时需要谨慎用药。     ｜
｜    目前，全球基于3CL蛋白酶开发的新冠治疗药物多达40余款，其中多款国产新冠药物正处于开发中。从研发进度及临床披露数据来 ｜
｜看，国内创新药领军企业前沿生物(688221)开发的FB2001 (通用名：Bofutrelvir)开发进度较快，受关注度较高。                  ｜
｜    前沿生物FB2001的开发策略是"防、治结合，轻、重兼顾"，分为雾化吸入用和注射用两种剂型。拟治疗轻型、普通型门诊患者及中｜
｜、重度住院患者，拟覆盖多种类型的新冠病毒感染患者，以及探索暴露后预防。                                                ｜
｜    FB2001在中国、美国Ⅰ期临床研究的主要成果显示：FB2001在体外和体内均表现出优异的抗冠状病毒活性；注射用FB2001单药在人｜
｜体的药物浓度已达到预测的有效剂量，无需联合药代动力学增强剂（如利托那韦），可降低潜在的药物相互作用风险。              ｜
｜    从前沿生物公布的最新信息来看，注射用FB2001正在推进国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床试验，目前受试者已｜
｜入组并给药；雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者的II/III期临床试验方案，已获得国家药｜
｜品监督管理局药品审评中心同意，该临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的II/III期临床研究。                      ｜
｜    1月10日，证券时报从前沿生物获悉，目前，该公司两种剂型的开发已经到了临床攻关的关键阶段，FB2001两种剂型的II/III期临 ｜
｜床研究，正开展全国范围内受试者招募。满足条件的受试者，除享有优先入院治疗资格，获得《新型冠状病毒感染诊疗方案》规定的标｜
｜准抗新冠病毒治疗方案外，将享有体检、交通、食宿等项目的额外补贴。                                                      ｜
｜    目前，前沿生物上述在研抗新冠药物的临床研究，开展的城市已包括深圳、南京、常州、淮安、泰州、广州、邢台、镇江、北京、｜
｜上海、深圳、成都、昆明、杭州、苏州、南昌等城市。同时，前沿生物方面还告诉记者，两种剂型临床研究开展的城市名单还在不断更｜
｜新中。                                                                                                                ｜
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｜   2023-01-09   ｜前沿生物(688221)招募抗新冠病毒药物FB2001受试者                                    ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯（记者 仲茜）近日，前沿生物发布"抗新冠病毒药物FB2001临床研究受试者招募"启事，受到市场关注。全国 ｜
｜多家医疗机构和江苏省内多地医药主管部门相继转发，为有治疗需求的患者与新药临床试验团队搭建沟通平台。                    ｜
｜    据介绍，抗新冠病毒药物FB2001是由前沿生物与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所合作开发的抗新冠病毒3C｜
｜L蛋白酶抑制剂，该药物的临床试验已获得国家药品监督管理局和医药伦理委员会批准，目前正在全国开展2项临床研究，分别为FB2001｜
｜静脉滴注给药治疗住院的中度、重度新冠患者的二三期临床试验，以及FB2001雾化吸入给药治疗轻度、中度新冠患者的二三期临床试验｜
｜。上证报记者了解到，工作目前已开展临床入组工作，并进一步在全国范围内招募临床研究受试者。                              ｜
｜    招募入组的受试者，如是中度、重度新冠病毒住院患者，则参与评价注射用FB2001有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安｜
｜慰剂对照二三期临床研究，试验组将接受每日2次FB2001静脉输注，最多连续给药5天，该类给药方式起效迅速，预期可避免口服药可能｜
｜引起的肠胃道刺激和生物利用度问题，单药使用，无需联合药代动力学增强剂，潜在药物相互作用风险小，更适用于老龄或合并基础疾｜
｜病的新冠病毒感染住院患者。                                                                                            ｜
｜    招募入组的受试者，如是轻度、中度新冠病毒感染者，则参与评价雾化吸入用FB2001有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照二｜
｜三期临床研究，试验组入组者将接受每天2次FB2001雾化吸入给药，连续给药5天。该给药方式将药物传递至上呼吸道和肺部，直接作用｜