金融财经股票行情在线分析:688221 前沿生物—股票行情主力资金的最新股票行情
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|2021-11-17|新冠特效药进展怎样?1期早该结束了吧?国内12底都上市了!开拓药业也特批上市! |投资者问|
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|2021-12-13|公司抗新冠药物在研项目FB2001,目前在美国开展I期临床试验,临床试验进展情况届时请关注公司公告。 ( |公司答复|
| |来自:上交所) | |
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|2021-11-16|请问,公司FB2001临床进展如何?是否考虑研发口服类新冠特效药? |投资者问|
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|2021-12-13|公司抗新冠药物在研项目FB2001,目前在美国开展I期临床试验,临床试验进展情况届时请关注公司公告。 ( |公司答复|
| |来自:上交所) | |
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|2021-11-23|马上就是艾滋病日了,请问贵公司抗艾药物进展的怎么样了?销售业绩怎么样? |投资者问|
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|2021-12-03|公司自主研发的抗艾新药——艾可宁于2018年5月获批上市,2020年12月被纳入国家医保目录。2021年1月-9月|公司答复|
| |实现销售收入3,465万元。FB1002(联合疗法)为公司基于艾可宁的升级产品,该项目为公司募投项目,面向 | |
| |向全球抗HIV病毒市场,拟探索“多重耐药、维持疗法、免疫治疗和预防”的多种适应症,是一款配方完整的 | |
| |抗艾滋病新药,旨在替代现有口服疗法,且有望探索艾滋病功能性治愈。截止目前,维持治疗适应症,Ⅱ期临| |
| |临床试验第二阶段在美国进入受试者入组阶段;多重耐药适应症,国际多中心Ⅱ期临床试验在中国及美国进入| |
| |受试者筛选阶段;免疫治疗适应症,Ⅱ期临床试验在中国已进入受试者入组阶段。 (来自:上交所) | |
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|2021-11-16|请问公司在研项目目前最新进展如何,特别是FB2001一期临床已经半年了还未有结果吗,辉瑞都快要出成药了|投资者问|
| |。另外,公司下一步计划有什么新项目吗,谢谢 | |
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|2021-12-03|截止目前,FB1002,维持治疗适应症,Ⅱ期临床试验第二阶段在美国进入受试者入组阶段;多重耐药适应症,|公司答复|
| |国际多中心Ⅱ期临床试验在中国及美国进入受试者筛选阶段;免疫治疗适应症,Ⅱ期临床试验在中国已进入受| |
| |试者入组阶段。FB2001,在美国开展I期临床试验,采用单中心、随机、盲法、对照设计,主要目的为评价本 | |
| |品在人体的耐受性、安全性和药代动力学特征。FB3001,在中国完成桥接 I 期临床试验,正在推进下一阶段 | |
| |的研发相关工作。公司作为研发驱动型的生物制药公司,历来重视研发的投入和前瞻性布局,加强储备项目的| |
| |的引进、筛选及早期研发工作。一方面凭借多肽研发平台,筛选成药性、综合评价指标好的多肽化合物作为储| |
| |备项目进入药物研发阶段;同时,将通过产品引进的方式合理扩充研发管线,选择标准基于药物作用机制和重| |
| |大临床需求,关注具有临床差异化和风险可控的药物在研产品。 (来自:上交所) | |
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|2021-10-26|你好!提一个小建议,公司的三季报太敷衍,投资者关注的几个在研药物一笔带过,连药物代号都懒得解释,|投资者问|
| |由此可看出公司的敬业程度,不得不怀疑公司的业务能力。本人不持有前沿生物,但在关注中,如此看来,不| |
| |值得关注,祝好运。 | |
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|2021-12-03|感谢您的建议。 (来自:上交所) |公司答复|
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【2.业内点评】
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| 2023-01-30 |核心产品渗透率持续提升 前沿生物(688221)预计去年营收翻倍增长 |证券时报·e公司 |
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| 1月29日晚,前沿生物(688221)发布2022年度业绩预告,公司预计2022年度实现营业收入约8200万元到8500万元,同比增加102.45%|
|到109.86%;预计2022年研发投入约26000万元到30000万元,同比增长51.07%到74.31%。 |
| 业绩预告显示,营收增长主要为前沿生物核心产品抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)销售收入的增长。同时,公司稳步推 |
|进在研产品管线开发,重点推进的抗新冠病毒小分子药物FB2001(通用名:Bofutrelvir)注射用及雾化吸入用双剂型在国内外的临床试 |
|验,研发投入规模较大,研发费用持续增加。 |
| 艾可宁国内市场进入收获期 |
| 公告显示,艾可宁在国内市场的渠道建设和学术推广进入收获期,艾可宁的临床价值已被广泛认可,在医患群体中形成了良好的用|
|药口碑及品牌声誉,用药人数及用药时长持续增长。 |
| 据了解,艾可宁是前沿生物自主研发的国家1类新药、全球首个获批的HIV长效融合抑制剂,以其为核心搭建的抗HIV简化疗法已被 |
|《中国艾滋病诊疗指南2021版》列入推荐用药方案,用于抗HIV病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病 |
|相关肿瘤及暴露后预防等诸多领域。艾可宁每周给药一次,具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等优势。 |
| 艾可宁于2021年完成了由“避光,密封,冷冻保存”到“避光,密封,冷藏保存”的改良,为产品下沉市场推广提供了便利性和优|
|势。2022年10月,艾可宁静脉滴注给药方式的基础上,获国家药监局批准增加静脉推注给药方式,有利于产品临床应用场景的拓展,提|
|升目标门诊患者的渗透率,延长产品的平均用药时长。 |
| 报告期,艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升,保持了稳定的销售增长;同时,受益于患者长期用药获益和性价比的凸显|
|,更多住院患者出院后继续选择基于艾可宁的序贯治疗方案,长期用药获益凸显,患者的长期用药意愿、用药粘性不断提升等因素,稳|
|步带动业绩增长。 |
| 续约医保助力业绩上行 |
| 报告显示,截至2022年12月31日,前沿生物已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房,在优势区域销售收入|
|持续增长,同时其他区域不断产生新的收入贡献。 |
| 报告期内,前沿生物探索多元化的商业推广模式,与上药集团旗下医药分销企业科园贸易达成合作,聚焦国内东北、西北、西南地|
|区等前沿生物营销网络尚未完全覆盖的区域,铺设更加广泛、下沉的营销网络,与前沿生物已搭建的传染病营销网络形成合力,有望进|
|一步强化核心产品渠道建设,降低综合成本,促进销售收入增长。 |
| 此外,艾可宁作为前沿生物独家专利产品,于今年1月成功续约进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年) |
|》。 |
| 值得注意的是,再次续约医保,艾可宁维持原支付标准,即532元(160mg/支),维持艾滋病病毒感染限定支付范围。 |
| 业内人士认为,艾可宁作为长效注射药物,是对现有传统口服药物的补充和提升,具有差异化的市场竞争力,在临床应用中具有一|
|定的不可替代性和稀缺价值,产品技术优势叠加公司营销网络建设已成熟,预期后续产品销售将进入持续放量阶段。 |
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| 2023-01-19 |前沿生物(688221)核心产品成功续约医保 商业化空间有望稳定上行 |证券时报·e公司 |
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| 1月19日晚,前沿生物(688221)发布公告:公司独家专利产品,抗HIV长效融合抑制剂艾可宁?(通用名:艾博韦泰),成功续约进 |
|入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称《国家医保目录(2022年)》),本次续约将维持艾可宁|
|原医保目录支付标准,维持艾滋病病毒感染限定支付范围。 |
| 艾可宁是前沿生物的核心产品,也是公司自主研发的国家1.1类新药、全球首个获批的HIV长效融合抑制剂。此次艾可宁成功续约医|
|保,有望保持“国谈药品”的相关政策优势,持续拓展国内市场商业化空间,提升患者对药品的可负担性及可及性。 |
| 新增静脉推注给药方式提升竞争力 |
| 作为全球第一个长效抗HIV融合抑制剂,前沿生物艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢 |
|上均实现了技术突破,以其为核心搭建的抗HIV简化疗法已被《中国艾滋病诊疗指南2021版》列入推荐用药方案,用于抗HIV病毒治疗简|
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