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股票行情实时查询软件:688197 首药控股—股票行情主力资金的最新股票行情

ghld99 股票行情 2023-01-30 11:31:20
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|药去年投入了1.22亿元,累计投入了3.27亿元,而6款产品预计总投资额为12.76亿元,平均每款产品研发投入2亿元左右。正是这些研 |
|发投入,为首药控股产出了首个国产三代ALK抑制剂,首个国产RET抑制剂,国内唯一的一线、二线、三线序贯治疗布局。            |
|    截止2021年底,公司在全球范围内获得159 项发明专利,在自主研发项目中已进入II/III期临床试验1个、进入II期临床试验1个、|
|进入I期临床试验4个;在合作研发项目中,进入II/III期临床试验1个、进入II期临床试验2个、进入I期临床试验8个。              |
|    从方向上来看,首药的研发管线涵盖了肿瘤和代谢疾病(如II型糖尿病)等几个重要的疾病领域。在几个主要的高发癌种上均有品|
|种布局,如肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤。                                          |
|    尤其值得关注的是,首药控股的研发管线同时拥有二代ALK抑制剂和三代ALK抑制剂,形成了ALK阳性患者从一线、二线到三线及以 |
|上的全生命周期用药管理,在肺癌精准靶向治疗领域,靶点覆盖广泛,开发了针对ALK、RET、ROS1、TRK、KRAS等多个靶点的小分子靶 |
|向药。                                                                                                                |
|    在前不久举行的2022ELCC(欧洲肺癌大会)上,首药控股向世界展示了SY-3505的临床I期研究结果,其在患者体内表现出了非常卓|
|越的安全性,在二代耐药患者体内也体现了初步的疗效。这是首药控股自主研发的一款第三代ALK激酶抑制剂,作为国内首个进入临床 |
|研究的国产三代ALK抑制剂也是目前进度最快的国产三代ALK抑制剂。临床前研究数据显示,SY-3505具有良好的安全性和卓越的疗效, |
|能够显着抑制一代、二代ALK抑制剂的耐药突变。                                                                           |
|    此外,作为首药ALK方阵中另一款重磅"武器",SY-707则是第二代ALK激酶抑制剂,用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。据了 |
|解,SY-707预计也会是首药控股最快上市的品种,在现有的临床数据已显示出了其卓越疗效和显着的安全性前提下,SY-707预计将在20|
|22年底申报NDA,2023年底有望获批上市,实现初步商业化。这意味着公司没有营业收入的现状将在不久的将来结束。               |
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|   2022-04-29   |一季度营收仅708元?首药控股(688197)回应:核心产品尚未获批上市                      |   中国证券网   |
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|    上证报中国证券网讯 首药控股没想到自己以这种方式"刷屏"并引起围观。公司27日发布一季报显示,2022年一季度,公司实现营 |
|收约708元,净利润亏损约5066万元。网友们的调侃蜂拥而至。                                                               |
|    首药控股心有委屈,诚恳表示,公司目前尚没有获批上市销售的药品,过去几年已经取得的主营业务收入主要是与正大天晴等公司|
|合作研发所产生的合作开发收入。公司跟正大天晴的新药项目合作,是按照"首付款+里程碑+上市销售额分成"的模式,公司主要负责临|
|床前候选药物的发现及筛选,在完成小试合成工艺交接后,与正大天晴合作进行后续的 GLP 毒理实验、临床研发及商业化。只有在合 |
|作研发项目取得阶段性进展时,对方才会相应地支付里程碑付款。今年一季度因为没有这样的里程碑事件发生,所以暂时没有收入。  |
|    其实,首药控股这种情况并不鲜见。迪哲医药-U发布的2022年一季报显示,公司今年一季度营业收入0元,另一家亚虹医药-U,202|
|1年全年营收也才4574.88元。                                                                                            |
|    市场分析人士认为,科创板的特点,就是让那些有研发实力,但是产品还未市场化落地的企业能够上市融资,利用资本的力量攻克|
|研发难关。相比巨额的研发资金投入,并无显着营业收入,这正是诸多公司核心产品尚未获批上市时的常态。因此,对科创板公司,要|
|给予更多宽容和耐心。                                                                                                  |
|    事实上,公司的第二代ALK激酶抑制剂SY-707等项目,预计将在2022年底申报NDA,2023年底有望获批上市,实现初步商业化。    |
|    根据公司2021年报显示,目前公司在研项目共22个,其中包括早前项目在内,自研项目有14个。在6个主要在研产品的投入上,首 |
|药去年投入了1.22亿元,累计投入了3.27亿元,而6款产品预计总投资额为12.76亿元,平均每款产品研发投入2亿元左右。正是这些研 |
|发投入,为首药控股产出了首个国产三代ALK抑制剂,首个国产RET抑制剂,国内唯一的一线、二线、三线序贯治疗布局……          |
|    截至2021年底,公司在全球范围内获得159 项发明专利,在自主研发项目中已进入II/III期临床试验1个、进入II期临床试验1个、|
|进入I期临床试验4个;在合作研发项目中,进入II/III期临床试验1个、进入II期临床试验2个、进入I期临床试验8个。              |
|    从方向上来看,首药的研发管线涵盖了肿瘤和代谢疾病(如II型糖尿病)等几个重要的疾病领域。在几个主要的高发癌种上均有品|
|种布局,如肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤。                                          |
|    尤其值得关注的是,首药控股的研发管线同时拥有二代ALK抑制剂和三代ALK抑制剂,形成了ALK阳性患者从一线、二线到三线及以 |
|上的全生命周期用药管理,在肺癌精准靶向治疗领域,靶点覆盖广泛,开发了针对ALK、RET、ROS1、TRK、KRAS等多个靶点的小分子靶 |
|向药。                                                                                                                |
|    在前不久举行的2022ELCC(欧洲肺癌大会)上,首药控股向世界展示了SY-3505的临床I期研究结果,其在患者体内表现出了非常卓|
|越的安全性,在二代耐药患者体内也体现了初步的疗效。这是首药控股自主研发的一款第三代ALK激酶抑制剂,作为国内首个进入临床 |
|研究的国产三代ALK抑制剂也是目前进度最快的国产三代ALK抑制剂。临床前研究数据显示,SY-3505具有良好的安全性和卓越的疗效, |
|能够显着抑制一代、二代ALK抑制剂的耐药突变。                                                                           |
|    此外,作为首药ALK方阵中另一款重磅"武器",SY-707则是第二代ALK激酶抑制剂,用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。据了 |
|解,SY-707预计也会是首药控股最快上市的品种,在现有的临床数据已显示出了其卓越疗效和显着的安全性前提下,SY-707预计将在20|
|22年底申报NDA,2023年底有望获批上市,实现初步商业化。这意味着公司没有营业收入的现状将在不久的将来结束。(侯利红)     |
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|   2022-04-29   |一季度仅收入708元?!首药控股(688197)火了!上市25天大跌55% 背景曝光               |    券商中国    |
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|    一季度营收708元,还是来自卖二手保温箱?                                                                           |
|    近日,首药控股公布上市之后的第一份季度报。报告显示,该公司一季度营业收入仅为707.96元,同比减少-99.98%。           |
|    更令人啼笑皆非的是,在社交平台流传的群聊截图中,一名署名与首药控股相关的网友表示,2022年一季度营收来自出售一台二手|
|保温箱,对此,首药控股董秘回复中新经纬称,目前正在跟财务部核实,以正式消息为准。                                      |
|    作为上市公司,这么少的营业收入令人惊讶,不过仔细查看公司公告却发现,公司是3月23日上市的科创板企业,主要从事小分子 |
|创新药的研发,新药项目研发周期长、资金投入大。                                                                        |
|    目前公司所有产品均处于临床试验及临床前研究阶段,尚未有产品上市,尚未产生产品销售收入。                            |
|    截至4月28日收盘,首药控股报收17.97元/股,跌幅3.65%。相比39.9元/股的发行价,股价在上市25个交易日跌去了55%。        |
|    小分子药研发企业,公司尚未有产品上市                                                                              |
|    首药控股一季报披露,公司一季度实现营业收入707.96元,同比减少-99.98%;实现归属于上市公司的净利润-5066.23万元。     |
|    同日,首药控股还公布了2021年年度报告,公司去年实现营业收入1303.25万元,同比增长85.67%;净亏损1.45亿元,亏损同比减 |
|少56.10%,基本每股收益为-1.30元。                                                                                     |
|    不过,首药控股业绩不佳并非经营不善。公司在年报中透露,公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药|
|企,研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他|
|重要疾病领域。                                                                                                        |
|    首药控股在年报中表示,公司新药项目研发周期长、资金投入大。目前公司所有产品均处于临床试验及临床前研究阶段,尚未有产|
|品上市,尚未产生产品销售收入。同时公司前期合作研发所产生的研发收入规模较小,无法覆盖报告期内公司的研发及经营投入,导致|
|公司尚未盈利且存在未弥补亏损。                                                                                        |
|    报告期内,公司在研新药临床研究稳步推进,现金流情况良好,核心团队稳定,优秀人才不断加入,主营业务和核心竞争力没有发|
|生重大不利变化。                                                                                                      |
|    首药控股表示,作为国内领先的创新药企业,公司高度重视产品研发,研发投入逐年大幅增加,以抗肿瘤新药为核心方向,目标做|
|到首创(first-in-class)或同类最优(best-in-class)药物。报告期内,公司持续加大研发投入,全年研发投入达到 1.57亿元。  |
|    报告期内,公司核心产品第二代ALK抑制剂SY-707的II、III 期临床试验、第三代ALK抑制剂SY-3505的I期临床试验和BTK抑制剂SY-|
|1530的II期临床试验工作在稳步且快速地推进中。其中,SY-3505 为第三代 ALK 激酶抑制剂,对于第一代和第二代ALK抑制剂耐药的关|
|键 ALK 突变体依然具有良好的抑制作用,是第一款进入临床试验阶段的国产三代ALK抑制剂。鉴于SY-707为ALK/FAK/PYK2/IGF1R多靶点|
|激酶抑制剂,公司积极探SY-707在非小细胞肺癌之外的其他潜在适应症。2021年10月,SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰|
|腺癌及其他实体瘤的临床试验申请已获得国家药监局通过。                                                                  |
|    科创板公司业绩增速亮眼                                                                                            |
|    虽然科创板允许符合条件的未盈利企业上市,板块内也有不少未盈利企业,但是数据上看,2021年科创板的整体业绩还是非常亮眼|
|。                                                                                                                    |
|    wind数据显示,截至4月28日,已经披露2021年年报的科创板企业,平均实在净利润2.27亿元,平均同比业绩增速达到42.23%。   |
|    其中,中芯国际净利润高达107亿元。中芯国际在年报中表示,自公司被美国列入实体清单以来,生产经营面临巨大挑战。2021年 |
|,公司上下面对复杂的局面,在全体员工的努力下,生产连续性基本稳定,并有序推进成熟工艺扩产,稳步提升先进工艺业务,超额完|
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