股票行情实时查询软件:688197 首药控股—股票行情主力资金的最新股票行情
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|主承销商 |中信建投证券股份有限公司 |
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|保荐人 |中信建投证券股份有限公司 |
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【3.上市定价预测】
暂无数据
【4.关联企业】
截止日期:2022-06-30 共2家
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| 截止日期 | 关联方名称 | 关联关系 |所占比例(%)|投资成本(元)| 主营业务 |
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| 2022-03-04 |李文军 |公司控股股东| 49.05| -|- |
| 2022-06-30 |北京赛林泰医药技术有|子公司 | 100.00| 1372.0173万|技术开发 |
| |限公司 | | | | |
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【1.投资者互动】
暂无数据
【2.业内点评】
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| 2023-01-04 |首药控股(688197):SY-5007将启动关键性Ⅱ期临床试验 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,首药控股(688197)1月4日晚间公告,国家药监局药品审评中心同意公司选择性RET抑制剂SY-5007未来采用Ⅱ期 |
|单臂临床试验申请附条件批准上市。据此,公司将迅速启动SY-5007针对经过标准治疗后的RET阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键 |
|性Ⅱ期临床试验。 |
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| 2022-09-02 |首药控股(688197):创新药二级市场走入低谷是阶段性的 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,首药控股近日接待机构调研时表示,过去几年,创新药进入了“高光时刻”,中国创新药迎来了春天。近阶段 |
|,二级市场走入低谷,我们认为是阶段性的,也与整个资本市场周期有关。股价是最好的观察窗口,创新药“遇冷”,主要是创新药领|
|域专业性强,需要跟时间、政策、人才、资本的完美结合。 |
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| 2022-08-30 |首药控股(688197)北京经济区的新药研发与产业化基地项目主体建设已经完工 | 港澳资讯 |
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| 针对投资者关于“公司在建项目有哪些?目前进展情况如何?”的相关问题,首药控股(688197)8月30日在互动平台回应称,公司 |
|在建项目主要为位于北京经济技术开发区的新药研发与产业化基地项目,目前该项目主体建设已经完工,正在组织竣工验收。项目建筑|
|面积近5万平米,建有研发中心、质控中心、符合GMP标准的生产厂房等,预计2023年投入使用。 |
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| 2022-08-30 |首药控股(688197)自研管线中ALK抑制剂是进展最快的 | 港澳资讯 |
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| 针对投资者关于“公司最快上市的自研药是哪一款?市场空间情况如何?面对后续产品的商业化,公司有什么准备?”的相关问题|
|,首药控股(688197)8月30日在互动平台回应称,截止目前,公司自研管线中,ALK抑制剂是进展最快的。其中,SY-707正在开展注册性|
|Ⅱ、Ⅲ期临床试验,两个试验均已完成受试者入组;SY-3505正在开展Ⅱ期临床研究。在该赛道,SY-3505目前是国内稀缺的对二代ALK |
|抑制剂耐药患者有效、临床需求显著的三代ALK抑制剂药物;而同时拥有二代药物SY-707和三代药物SY-3505形成了国内唯一一家覆盖AL|
|K阳性非小细胞肺癌患者一线、二线、三线序贯治疗用药的研发布局。因此,在患者治疗和销售方面,SY-3505和SY-707具备明显的协同|
|竞争优势,也会在该领域形成独特的竞争力。公司未来的商业化的思路是“多条腿走路”,主要以自建营销团队为主。公司会根据核心|
|产品的临床优势,制定差异化市场竞争策略。同时也会借助外部的力量,针对特定产品或区域,与拥有成熟专业推广能力的渠道企业或|
|合同销售企业进行合作,还会考虑互联网新兴渠道等。此外,在药品获批上市后,公司争取尽快将产品纳入医保体系,以满足更多患者|
|的临床需求并减轻患者经济负担。目前,公司已经启动了商业化布局。 |
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| 2022-08-16 |首药控股(688197)半年报:持续加码研发 核心产品稳步快速推进中 | 发布易 |
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| 8月15日晚,首药控股(北京)股份有限公司(以下简称“首药控股”,公司代码:688197)发布了2022年半年度报告。报告期内 |
|,公司继续聚焦抗肿瘤创新药优势领域,持续发力,追求卓越,跨越升级。研发投入持续加大,研发费用9449.19万元,同期增长44.01|
|%;资产负债率6.49%,较2021年末下降90.93%,资产负债结构、抗风险能力均有较大幅度优化和增强。 |
| 首药控股是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企,研发管线涵盖了肺癌、结直肠癌、淋巴瘤、多发性骨|
|髓瘤、肝细胞癌、乳腺癌、胰腺癌等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。 |
| 持续发力:抗肿瘤创新药领域 突出核心产品优势 |
| 首药控股以抗肿瘤新药为核心方向,目标做到首创或同类最优药物。首药控股在研药物管线靶点丰富、梯次分明,经过多年发展,|
|已在抗肿瘤创新药领域取得了显著的成果。截至中报披露日,已开发出具有自主知识产权的在研新药22个(其中1个已申报NDA,16个已|
|进入临床研究)。核心产品第二代ALK抑制剂SY-707的II、III期注册性临床试验已完成受试者入组,第三代ALK抑制剂SY-3505的II期临|
|床试验已经正式启动。其他几款核心产品也均在稳步快速的推进中。 |
| 据报告显示,亚洲ALK患者比例相比欧美显著较高,且在50岁以下人群中突变比例显著较高。年轻患者往往仍在工作或与社会密切 |
|接触,对生存质量的要求显著高于其他老年肿瘤患者,因此对于一线、二线、三线的长期序贯治疗和安全性好依存性好、保证高生存质|
|量的口服靶向药物有很大需求。 |
| 报告期内,首药控股凭借SY-707和SY-3505成为国内唯一一家在ALK阳性非小细胞肺癌治疗领域布局一线、二线、三线全流程治疗的|
|药企。SY-3505目前是国内稀缺的对二代ALK抑制剂耐药患者有效的临床需求显著的药物;SY-707对ALK阳性初治患者和克唑替尼耐药患 |
|者均具有良好的疗效和安全性,三代ALK抑制剂SY-3505和二代ALK抑制剂SY-707其具备显著的协同竞争优势,在未来销售时有望产生明 |
|显的销售协同效应,首药控股表示,公司未来销售时,也会在定价、赠药政策等方面对两个药的序贯销售予以倾斜。 |
| 追求卓越:依靠强大研发实力 打造卓越的竞争力 |
| 首药控股坚持自主创新,追求卓越。在原有技术的基础上依靠自身强大的研发实力,全面提升技术创新能力,打造卓越的竞争力。|
|公司逐步建立起含靶点分析及验证技术、计算机辅助药物设计技术、先导化合物优化技术、药物综合筛选与评价技术在内的临床前药物|
|高效研发体系和技术优势,具备了药物临床研究关键工作的推进能力。 |
| 报告显示,首药控股利用自有核心技术提高小分子药物筛选优化效率,从而设计出具有良好生物学活性和临床开发潜力的候选化合|
|物分子。首药控股的分子设计能力具有显著优势,能够实现从分子设计的源头进行创新,首药控股设计的新药物分子不是单纯对其他分|
|子的改构,而是基于靶点特性和竞品缺点有针对性设计出的全新结构,例如SY-3505在分子设计时即有意平衡了入脑率和神经毒性,因 |
|此在临床上才能验证其安全性显著优于其他品种;三代ALK抑制剂的分子设计难度极大,这也是迄今全球范围内在研三代ALK抑制剂较少|
|的原因之一。 |
| 首药控股的分子设计理念不是简单的改构、氘代,首药控股自主设计的近20个分子进入临床阶段,证明了首药控股的研发实力。后|
|续首药控股将继续加大临床研究力度、持续快速推进临床研究管线的研发进度。 |
| 跨越升级:圆满完成IPO上市 实现里程碑式跨越 |
| 首药控股致力于打造以人为本、高效团结、核心成员稳定的研发团队,使企业的价值创造同员工个人的价值追求相得益彰、完美统|
|一,营造一种平等的、宽松的、和谐的氛围,广泛争取各项人才福利政策和科技荣誉,让研发人员得以专注、专心从事创新药研发。 |
| 同时,为优化资本结构,聚焦科技创新,加快在研管线进展,在报告期内,首药控股圆满完成IPO上市工作。2022年1月28日,首药|
|控股收到中国证券监督管理委员会《关于同意首药控股(北京)股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》;3月23日,成功在上海 |
|证券交易所科创板挂牌上市。公司IPO募集资金净额137,375.40万元,为首药控股后续持续推进各产品管线的研发和商业化进展提供了 |
|充足的资金保障,迈出了首药控股跨越升级的坚实一步。 |
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| 2022-08-01 |首药控股(688197):SY-3505(CT-3505)胶囊获得II期临床试验伦理审批报告 |证券时报·e公司 |
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