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| 2023-01-10 |迪哲医药(688192):舒沃替尼新药上市申请获得受理 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,迪哲医药(688192)1月10日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,舒沃替尼片(产品|
|代号:DZD9008)用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小 |
|细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新药上市申请(NDA)获得受理。舒沃替尼是肺癌领域首个且目前唯一获中、美双“突破性疗法认定”|
|的1类新药。 |
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| 2023-01-09 |迪哲医药(688192):舒沃替尼与戈利昔替尼联合疗法获药物临床试验批准通知书 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,迪哲医药(688192)1月9日晚间公告,近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,舒沃替尼 |
|联合戈利昔替尼用于标准治疗失败、携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床试验申请获得批准。 |
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| 2022-12-12 |迪哲医药(688192):戈利昔替尼研究成果在2022年美国血液学会年会报告 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,迪哲医药(688192)12月12日晚间公告,近日,公司在本届ASH年会报告了戈利昔替尼的研究成果,包括戈利昔替|
|尼治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)的国际多中心I/II期临床研究结果以及戈利昔替尼通过抑制JAK/STAT信号通路有效治疗r/|
|rPTCL的转化科学研究成果。戈利昔替尼是PTCL领域首款口服JAK1高选择性抑制剂,其在体内外实验中均显示出较强的抗肿瘤活性,已 |
|获得美国食品药品监督管理局(FDA)"快速通道认定(FastTrackDesignation)",现处于全球注册临床研究阶段。 |
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| 2022-11-28 |迪哲医药(688192)推出员工股权激励方案 拟授予3.5%公司股份 | 中国证券网 |
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