在线查询股票行情:688192迪哲医药—股票行情主力资金的最新股票行情
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| 知己知彼,百战不殆。在全球领先的跨国药企任职近20年,张小林及其率领的研发团队的创新实力和转化能力是迪哲医药的价值所|
|在。公司创立伊始,张小林团队就瞄准恶性肿瘤、免疫性疾病等存在巨大未满足和刚性治疗需求的疾病领域,希望以此为目标,推出全|
|球首创药物和具有突破性潜力的治疗方法。 |
| 短短4年时间,迪哲医药的研发管线日渐丰富。截至2021年6月30日,公司研发管线组合中拥有4个处于临床阶段并用于多个适应症 |
|的创新药物,以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。其中,进度最快的当属DZD4205、DZD9008。 |
| DZD4205 是全球首个针对外周T细胞淋巴瘤疾病开展临床研究的特异性JAK1抑制剂。张小林告诉记者,目前公司已启动针对复发难 |
|治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的国际多中心关键性临床试验,预计于2023年一季度可分别在美国和中国等全球主要国家和地区提交上 |
|市申请。2020年9月,美国FDA还授予DZD4205用于治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定。这意味着,该产品不仅会在后续研发、注册及商|
|业化上享受政策支持,产品上市还将享受7年的市场独占权。 |
| 令张小林更为自豪的则是,公司自主研发的一款重磅肺癌药DZD9008。据悉,DZD9008是一种针对EGFR/HER2 20号外显子插入突变设|
|计的全球首创小分子化合物,目前在国内尚未有针对该适应症被批准上市的小分子靶向药物。基于优异的临床数据,去年12月公司已获|
|得中国“突破性治疗药物品种”认定资格,并预计近期向美国FDA提交突破性疗法认定申请。 |
| 张小林欣喜地告诉记者:“DZD9008已进入国际多中心和中国关键性临床试验,预计2023年可分别在美国和中国等主要国家和地区 |
|提交上市申请。”而在同品种的国际市场竞技中,迪哲医药仍处于领跑地位。 |
| 此外,公司自主研发的产品线上还针对乳腺癌、前列腺癌储备了在全球技术领先的产品。“我们的主要研发团队成员均具备超过20|
|年跨国制药公司从事创新药物研发或临床研究的经验,并曾在新药研发领域取得显著成就。团队成员之间有超过10年的共事时间,基本|
|是一支合作稳定、默契,能打硬仗的队伍。”张小林笑言。 |
| 转化科学能力是张小林在采访中反复强调的“看家本领”。“我们之所以在药物研发上总是领先于对手,是因为我们的转化科学技|
|术优势。从实际研发进度看,我们临床开发速度比竞争对手快得多,光是I/II期就比他们要少一年半时间。”在张小林看来,创新就是|
|要在保障质量基础上,在效率上一较高下。 |
| 科创板“新生儿” |
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