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ghld88 股票行情 2023-01-11 16:49:19
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|大疾病的发生发展中起到重要作用。基于这个发现,公司在全球进行了首个针对PTCL临床试验且取得了优秀的临床效果,验证了临床前|
|的科学假说。                                                                                                          |
|    公司表示,此次DZD4205获FTD,有利于迪哲医药提高与FDA的沟通效率,获得FDA在药物开发过程中的指导,也有望通过优先审评缩|
|短产品上市审评的时间,促使产品尽早实现商业化。                                                                        |
|    迪哲医药首席执行官张小林博士表示,本次获批美国FDA快速通道认定是公司另一项重要里程碑,迪哲医药将加强与美国FDA的沟通|
|,争取DZD4205早日获批,惠及全球肿瘤患者。                                                                             |
|    资料显示,迪哲医药是一家产品处于临床开发阶段的全球创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新药的研究、|
|开发和商业化。值得关注的是,此前,公司DZD9008在治疗肺癌方面已获得中国CDE和美国FDA"突破性疗法"双重认定。               |
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|   2022-02-18   |迪哲医药(688192):DZD4205获美国FDA快速通道认定                                     |证券时报·e公司 |
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|    证券时报e公司讯,迪哲医药(688192)2月18日晚间公告,公司在研产品DZD4205获美国食品药品监督管理局(简称"FDA")授予"快速 |
|通道认定"用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。DZD4205是全球首个针对PTCL开展临床试验的JAK1高选择性抑制剂。         |
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|   2022-01-27   |迪哲医药(688192):DZD9008获美国FDA突破性疗法认定                                   |证券时报·e公司 |
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|    证券时报e公司讯,迪哲医药(688192)1月27日晚间公告,近日,公司产品DZD9008用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺|
|癌获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)“突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)”。DZD9008首选适应症为|
|治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌,目前处于国际多中心II期单臂关键性临床试验阶段。                               |
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