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| |药物发现能力、强大的生物技术研发能力、大规模生产技术及快速扩大的极具市场潜力的在研药品组合。 公司|
| |司旨在通过源头创新来开发first-in-class(同类首创)或best-in-class(同类最优)的药物,已成功开发出极 |
| |具市场潜力的在研药品组合,多项产品具有里程碑意义:核心产品之一JS001 是国内首个获得国家药监局批准上市|
| |的国产抗PD-1 单克隆抗体,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤;JS002 和UBP1213 是中 |
| |国本土公司第一次获得国家药监局IND 批准的抗PCSK9 单克隆抗体和抗BLyS 单克隆抗体;JS004 是公司自主研发 |
| |、全球首创的抗BTLA 单克隆抗体,已获得美国FDA 的临床试验批准,目前正在开展一期临床试验。随着公司产品 |
| |管线的不断丰富和对药物联合治疗的进一步探索,公司创新领域还将扩展至包括小分子药物、抗体药物偶联物(AD|
| |C)等更多类型的药物研发,以及针对癌症、自身免疫性疾病等的下一代创新疗法的探索。 公司作为创新驱动 |
| |动型生物制药企业,自成立之初即将研发与创新视为核心竞争力。公司的核心团队成员均来自于知名机构、跨国企|
| |业或监管机构,具有良好的教育背景和深厚的研发与管理经验。2016-2018 年,公司研发费用投入分别为12,200.1|
| |3 万元、27,530.34 万元和53,818.28 万元,年复合增长率110.03%。截至报告期末,公司已承担3 项“国家重大 |
| |新药创制专项”重大科研项目。公司自主开发并建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的整个生命周期的完整技|
| |术体系,该体系包括七个技术平台:(1)抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台;(2)人体膜受体蛋白组库|
| |和高通量筛选平台;(3)抗体人源化及构建平台;(4)高产稳定表达细胞株筛选构建平台;(5)CHO 细胞发酵 |
| |工艺开发平台;(6)抗体纯化工艺及制剂工艺开发与配方优化平台以及(7)抗体质量研究、控制及保证平台。截|
| |至2019 年6 月30 日,公司拥有24 项已授权专利,其中17 项为境内专利,7 项为境外专利。专利覆盖新药蛋白结|
| |构、制备工艺、用途、制剂配方等,为公司产品提供充分的和长生命周期的专利保护。 凭借上述自主建立的药|
| |药物开发技术平台,围绕“创新驱动”与“患者可及”,公司通过源头创新与合作引进,已构建丰富的产品管线,|
| |共有19 项在研产品,13 项是由公司自主研发的原创新药,6 项与合作伙伴共同开发。公司多样化的在研药品管线|
| |分别处于不同研发阶段,其中1 项产品JS001(特瑞普利单抗,重组人源化抗PD-1 单克隆抗体注射液,商品名:拓|
| |益)已正式上市销售;8 项产品已获得NMPA 的IND 批准,其中有条件获批上市销售的JS001 正在开展适应症拓展 |
| |的临床试验,UBP1211(修美乐生物类似药)已完成临床III 期试验,JS002(重组人源化抗PCSK9 单抗注射液)正|
| |在开展临床II 期试验,JS501(安维汀生物类似药)、JS003(重组人源化抗PD-L1 单抗注射液)、UBP1213(重组|
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