在线查询股票行情:688176亚虹医药—股票行情主力资金的最新股票行情
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|步推进核心产品的多项全球临床试验项目,并积极构建诊疗一体化解决方案,加速商业化落地;此外,公司资金储备充足,研发投入不|
|断增加,未来将继续聚焦泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域,洞察并挖掘未被满足的临床需求,立志成为在专注治疗领域集研发、|
|生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。 |
| 拓宽适应症,管线布局全球化 |
| 在泌尿系统疾病领域,亚虹医药自主研发的核心产品APL-1202(商品名:唯施可R),是全球第一个(First-in-Class)在抗肿瘤 |
|领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂,也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌(NM|
|IBC)口服靶向治疗药物。该药与化疗灌注联合使用化疗灌注复发的中高危NMIBC已在2019年9月完成入组,并持续跟进受试者随访;该 |
|药单药一线治疗未经治疗的中危NMIBC于2021年9月开始入组受试者;该药口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治|
|疗项目在2021年6月、9月先后获FDA、CDE批准,开展中美联合申报的国际多中心I/II期临床试验,并完成了首例受试者入组。APL-1202|
|用于治疗化疗灌注复发的高危NMIBC的II期临床试验结果表明,其治疗化疗灌注复发的高危NMIBC患者疗效显着优于化疗灌注药物,有望|
|成为化疗灌注复发的中高危NMIBC患者(二线治疗)的首个治疗方案。 |
| 亚虹医药在泌尿系统疾病领域的另一核心产品APL-1706(商品名:海克威R),是全球唯一获批的膀胱癌诊断或手术的显影剂类药 |
|物,目前已在全球30多个国家获批上市,并于2022年2月收到国家药品监督管理局开展III期临床试验批准通知书。该药与蓝光膀胱镜的|
|联合使用可以有效提高NMIBC的检出率(尤其是原位癌的检出率),使切除手术更完全,从而降低肿瘤复发率。 |
| APL-1501是通过亚虹医药前药和精准药物递送(PADD)技术平台自主研发的、用于治疗泌尿系统肿瘤和耐药尿路感染的口服MetAP |
|抑制剂,目前已在澳大利亚开展I期临床试验,未来亚虹医药将根据I期临床的试验结果,在泌尿系统肿瘤和耐药尿路感染中进行APL-15|
|01的后续临床开发。 |
| 在生殖系统疾病领域,亚虹医药研发的核心产品APL-1702(商品名:希维她R),是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,用于 |
|非手术治疗包括所有HPV病毒亚型感染所致的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL),已获得中国、匈牙利、乌克兰、德国、斯洛伐克、 |
|捷克、荷兰、波兰等国家药监机构的批准开展国际多中心III期临床试验,并积极在中国和欧洲招募受试者。在HSIL治疗领域,迄今为 |
|止全球尚未有非手术治疗产品上市,该产品有望给患者提供全新的治疗选择,让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用,特别是消除手|
|术治疗对育龄妇女患者生育功能的影响。 |
| 构建诊疗一体化创新解决方案,加速商业化落地 |
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