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ghld88 股票行情 2023-01-02 12:32:10
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|          |支持。同时,公司自主研发设计的全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架“NOVA颅内药物洗脱支架|        |
|          |系统” 完成了动物试验关于神经毒性的研究报告,国内人体临床试验已完成临床主要终点随访和人体临床报 |        |
|          |告。2020年10月,“NOVA颅内药物洗脱支架系统”创新医疗器械特别审查申请获国家药监局医疗器械技术评审|        |
|          |中心审批通过。12月,该产品获的国家药监局签发的注册申请《受理通知书》,预计2021年完成产品注册。  |        |
|          |   除此之外,公司颅内血栓抽吸导管系统初步完成产品结构设计,产品定型及工艺优化中,预计2022年开展 |        |
|          |临床试验;公司负压吸引泵产品已完成设计定型,预计在2021年提交注册。 (来自:上交所)               |        |
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【2.业内点评】
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|   2022-12-22   |赛诺医疗(688108):冠脉球囊产品获得美国FDA认证(510(k))                            |证券时报·e公司 |
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|    证券时报e公司讯,赛诺医疗(688108)12月22日晚间公告,公司NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管获得美国FDA认证(510(k))。 |
|该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。                      |
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|   2022-12-22   |赛诺医疗(688108):冠脉球囊产品获美国FDA认证(510(k))                              |   中国证券网   |
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|    上证报中国证券网讯(记者 孔子元)赛诺医疗公告,公司于近日收到美国FDA通知,公司NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管获得F|
|DA认证(510(k))。该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产|
|品还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱支架)的递送后扩张。                                                          |
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|   2022-12-15   |赛诺医疗(688108):冠脉球囊扩张导管获得国内医疗器械注册证                           |证券时报·e公司 |
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