今日财经股票行情分析与调研:605116 奥锐特—股票行情主力资金的最新股票行情

｜    证券时报记者李小平                                                                                                ｜
｜    国家药监局药品审评中心官网显示，奥锐特（605116）提交的地屈孕酮原料药及片剂境内生产药品注册上市许可已被国家药品监督｜
｜管理局受理，这是公司首个制剂产品的申报。                                                                              ｜
｜    “GMP现场检查已经完成，发补资料也已递交，目前正在等待国家药品监督管理局的最终审批结果。目前生产线已经建成，批文下 ｜
｜来就可以开始生产、销售了。最近很多机构也在关注这个产品，我们自己对这个产品也是比较期待。”11月13日，奥锐特方面对证券时｜
｜报记者称。                                                                                                            ｜
｜    产品壁垒较高                                                                                                      ｜
｜    地屈孕酮片，又名脱氢孕酮，是一种有效的口服孕激素，用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，是一种性激素及生殖系统调节剂。｜
｜原研厂商为SolvayPharmaceuticals（已被雅培制药收购），于1961年首次面世，1982年首次在美国批准上市。                     ｜
｜    “地屈孕酮合成工艺复杂，目前公司是全球极少数可以商业化生产地屈孕酮原料药的企业。”奥锐特方面对记者称，地屈孕酮为多｜
｜环甾体类化合物，合成工艺复杂，包括发酵、合成、光化学反应等，副反应多，目标产物产率低。                                ｜
｜    据了解，高壁垒，使得很多国内外药企对地屈孕酮仿制望而却步。经过多年的研发，奥锐特终于打破了国外技术垄断，实现全球首｜
｜仿。目前，全球仅有原研SolvayPharmaceuticals与奥锐特具备地屈孕酮商业化生产API（原料药）的能力。                        ｜
｜    奥锐特所在地浙台州医药产业发达，被誉为“原料药之都”。奥锐特成立于1998年，主要从事特色原料药和医药中间体的研发、生｜
｜产和销售。目前，奥锐特在杭州、天台和扬州等地拥有6个研发中心，天台、扬州2个生产基地；已经建立起了覆盖呼吸系统、心血管、｜
｜抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康等六大领域的产品链，客户包括葛兰素史克（GSK）、赛诺菲（Sanofi）等大型跨国制药公司。 ｜
｜    与此同时，奥锐特还积极参与全球抗新冠药物研发、生产。2022年5月17日，公司与药品专利池组织签署协议，获许生产辉瑞新冠 ｜
｜口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药。                                                                                ｜
｜    目前，奥锐特主要通过旗下子公司扬州奥锐特生产脱氢孕酮原料药。其中，3吨脱氢孕酮生产线设备，已于2021年2月份完成设备安｜
｜装及调试，3月份进行试生产，且脱氢孕酮试生产正常，产能质量达到设计要求，并在2021年10月完成了项目的验收工作。           ｜
｜    2021年12月，奥锐特的地屈孕酮原料药及制剂境内生产药品注册上市许可，被国家药品监督管理局受理。这是公司首个制剂产品的｜
｜申报。在此之前，扬州奥锐特于2021年5月获得了药品生产许可证，并顺利通过了多次国内外客户的GMP审计。其中地屈孕酮产品通过了｜
｜欧盟出口认证审计。                                                                                                    ｜
｜    有望突破外商市场垄断                                                                                              ｜
｜    对于地屈孕酮原料药及片剂境内生产药品在国内的上市申请，奥锐特似乎志在必得。                                        ｜
｜    2022年半年报显示，扬州奥锐特年产5亿片固体制剂地屈孕酮/雌二醇复方片生产线项目，目前已完成备案，正在进行环评、安评和｜
｜职业健康评价的编制工作，计划2023年5月完成项目建设。                                                                   ｜
｜    作为雅培制药旗下重要产品，地屈孕酮片自上市以来，已经在全球100多个国家获批上市，累计服务患者超4000万人。           ｜
｜    根据Newportpremium数据显示，2009年~2020年全球地屈孕酮API消耗量从3.7吨增长到9.7吨，复合年均增长率达9.1%。2020年，地｜
｜屈孕酮制剂全球销售额约4.3亿美元，2015年~2020年销售额复合增速约9.8%。                                                  ｜
｜    作为重磅首仿药，奥锐特地屈孕酮颇受机构关注。中泰证券研报指出，地屈孕酮是奥锐特API制剂一体化品种，竞争格局较好，目 ｜
｜前仅原研与奥锐特具备商业化生产API的能力，公司可以凭借API制剂一体化优势有望与原研共享庞大市场。                        ｜
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｜   2022-10-31   ｜奥锐特(605116)第三季度净利润增长38%                                               ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯 奥锐特10月31日发布第三季度业绩报告，公司2022年第三季度实现营业收入2.60亿元，比上年同期增长38.82｜
｜%；归属于上市公司股东的净利润6966万元， 比上年同期增长37.83%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6971万元，比｜
｜上年同期增长37.48%。（徐宇）                                                                                          ｜
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｜   2022-09-29   ｜奥锐特(605116)拟向87名激励对象授予限制性股票529.5万股                             ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯 奥锐特9月28日发布2022年限制性股票激励计划，公司拟向87名激励对象授予限制性股票总计529.5万股，约 ｜
｜占激励计划草案公告日公司股本总额的1.32%。本次激励计划不设置预留权益，授予价格为11元/股。（徐宇）                      ｜
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｜   2022-05-29   ｜奥锐特(605116)将每10股派1.3元 股权登记日为6月2日                                  ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯 奥锐特5月28日发布公告，公司2021年年度权益分配实施方案内容如下：以总股本40100.00万股为基数，向全｜
｜体股东每10股派发现金红利人民币1.30元，合计派发现金红利人民币5213.00万元，占同期归母净利润的比例为30.9%，不送红股，不进｜
｜行资本公积转增股本。本次权益分派股权登记日为6月2日，除权除息日为6月6日。（徐宇）                                      ｜
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｜   2022-03-16   ｜奥锐特(605116)拟新建年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目                ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯奥锐特16日发布公告称，公司拟在天台苍山产业集聚区开展新建年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产｜
｜线项目。                                                                                                              ｜
｜    公告显示，根据天台县生物医药发展规划，奥锐特结合市场实际情况，为实现企业的长远发展，发挥自身技术和市场优势，扩大优｜
｜势原料药的出口，满足客户CDMO业务需求，拓展制剂市场，保证充足的产能，公司拟在天台苍山产业集聚区开展新建年产308吨特色原 ｜
｜料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目。                                                                                     ｜
｜    在与投资者互动时，奥锐特表示，公司主要从事特色原料药（API）、医药中间体和制剂的研发、生产和销售。公司有产品通过WHO｜
｜-PQ、USFDA、EMA、UK-MHRA等审批认证或正在审评中。截至2020年12月31日，公司共有2个原料药产品通过国内GMP检查，3个原料药产 ｜
｜品通过国外GMP（BGV）检查；9个产品获得欧盟出口原料药证明；4个产品取得欧盟CEP证书、3个产品取得印度注册、1个产品通过WHO的｜
｜审评、1个产品通过美国FDA的审评；有19个产品已经提交了美国DMF文件、5个产品提交NMPA文件。2021年最新数据请关注公司定期报告｜
｜。                                                                                                                    ｜
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｜   2022-03-15   ｜奥锐特(605116)拟6.38亿元新建特色原料药及抗肿瘤制剂生产线项目                      ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯（记者 孔子元）奥锐特公告，公司拟在天台苍山产业集聚区开展新建年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制 ｜
｜剂生产线项目，计划总投资额为63,787.51万元。根据项目产品方案及建设规模，初步估算项目达产后年均产值10亿元，年均利税总额3｜
｜.5亿元。                                                                                                              ｜
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｜   2022-03-15   ｜奥锐特(605116):拟6.38亿元新建生产线项目 进一步提升公司竞争力                      ｜     发布易     ｜
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｜    发布易3月15日-奥锐特（605116）发布公告称，公司拟在天台苍山产业集聚区开展新建年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生｜
｜产线项目，计划总投资额为人民币6.38亿元。                                                                              ｜
｜    奥锐特表示，项目达产后将增加公司的收入和利润，进一步提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展。              ｜
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｜   2022-03-15   ｜奥锐特(605116):拟6.38亿元投建特色原料药及抗肿瘤制剂生产线项目                     ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，奥锐特(605116)3月15日晚间公告，拟投资6.38亿元新建年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目。｜
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