最新股票行情分析:603087 甘李药业—股票行情主力资金的最新股票行情
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| 从日常公告可以看到,甘李药业正在布局和推进第四代以及更前沿的糖尿病治疗相关的药物和疗法,并且以糖尿病研发为核心的同|
|时,已成功拓展至其他代谢类疾病、抗肿瘤、自身免疫性疾病等生物以及化学药物创新领域。上半年甘李药业多种产品研发取得了新进|
|展:甘李药业自主研发的GZR18在开展美国I期临床试验,GZR18为GLP-1受体激动剂类药物,据调查,目前诺和诺德近一半的销售都源于|
|其GLP-1相关产品,故推测该产品未来或给甘李药业带来较为积极的预期;甘李药业双胰岛素复方制剂GZR101已成功完成首例受试者给 |
|药;超长效胰岛素周制剂GZR4获得《药物临床试验批准通知书》,该药物目前尚未有上市产品,甘李药业加快其研发进展或可占领药物|
|注册高地,实现效益最大化。 |
| 据介绍,甘李药业国际化起步得早,本土化、战略联盟和成本优势三条重要策略齐头并进,致力于建立覆盖全球的自有销售渠道,|
|并计划在国外战略要地设置生产及质量控制基地、研发中心以及全球业务中心,以保证药物在全球多地同时进行研发和临床申报。自20|
|05年起,甘李药业陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络,于2014年建立美国子公司并同步在欧美等发达国家开展商业|
|合作。目前甘李自主研发的甘精、赖脯、门冬三款胰岛素在欧美注册申报进展顺利,海外市场或即将成为其未来业绩爆发的新增长点。|
| 除此外,从今年一季度数据可以看出,甘李药业也正在加快已上市产品的推广,扩大销售团队规模,这将使销售费用率有所增长。|
|为了扩大在医疗机构的渗透率,增加销售费用似乎在所难免,即使目前来看销售费用率侵蚀掉了一部分利润,但如果顺利打开市场,未|
|来盈利能力依旧强大。(叶莉) |
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| 2022-07-08 |甘李药业(603087)在研药品GZR4获药物临床试验批准通知书 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯(记者 邱德坤)甘李药业7月8日晚公告称,公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研药品GZR4 |
|的《药物临床试验批准通知书》。GZR4是公司在研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂,适应症为糖尿病。截至3月31日, |
|甘李药业在GZR4项目中累计投入研发费用4617万元。 |
| 目前,市面上的长效基础胰岛素类似物的半衰期大约在10至26小时,作用持续时间仅为一天左右。超长效胰岛素周制剂具有半衰期|
|更长、给药频率低、血药浓度与药效更加平稳,血糖日间变异小,低血糖风险更小等特点,成为糖尿病药物研发企业目前新药研发的重|
|要方向之一。 |
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| 2022-07-08 |甘李药业(603087):在研药品GZR4获药物临床试验批准通知书 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,甘李药业(603087)7月8日晚间公告,公司近日收到国家药监局下发的关于公司在研药品GZR4的《药物临床试验 |
|批准通知书》。GZR4是甘李药业在研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂,适应症为糖尿病。 |
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| 2022-07-06 |甘李药业(603087)创新性新药GZR101完成I期临床首例受试者给药 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯 甘李药业7月6日晚间发布公告称,公司自主研发的1.1类新药GZR101的I期临床试验已启动并完成首例受试者 |
|给药。 |
| 据介绍,GZR101注射液是由超长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素(锐秀霖?)混合制成的预混双胰岛素复方制剂。预期GZR101|
|注射液在每日一次给药的情况下能模拟生理性胰岛素分泌的双相模式,兼顾空腹和餐后血糖控制,平稳降糖,提高血糖控制达标率,同|
|时简化治疗,提高患者依从性和降低治疗负担,优化糖尿病长期管理,有利于降低或延缓并发症的发生。 |
| 公告显示,此次试验在天津医科大学总医院临床试验研究中心I期临床研究室展开,试验主要终点是安全变量的任何变化或异常结 |
|果。关键次要终点包括药物的药效动力学、药代动力学,以及试验结束时免疫原性的变化。甘李药业本次试验是GZR101在中国的首次人|
|体试验(FIH),将评估GZR101注射液及其组成成分GZR33在受试者中安全性、耐受性、药效动力学和药代动力学指标,同时本次试验也|
|是甘李药业产品研发进程中的重要一步。 |
| 甘李药业表示,公司十分重视研发创新,2021年研发项目累计投入5.49亿元,研发投入总额占营业收入比例为15.21%,在行业内保|
|持较高水平。目前公司研发主要集中在糖尿病治疗领域,并不断向肿瘤、自身免疫等领域进军。随着其新产品磷酸西格列汀片获批上市|
|和此次创新性新药GZR101完成I期临床首例受试者给药,进一步丰富了其完整的抗糖尿病药物管线,也进一步确定了其在胰岛素领域的 |
|领先地位。(叶莉) |
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| 2022-07-06 |甘李药业(603087):GZR101中国Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,甘李药业(603087)7月6日晚间公告,公司自主研发的GZR101已经启动中国Ⅰ期临床试验,近日成功完成首例受 |
|试者给药。GZR101是甘李药业在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂,拟用于治疗糖尿病。 |
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| 2022-06-22 |甘李药业(603087):全资子公司获磷酸西格列汀片药品注册批件 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)甘李药业公告,全资子公司甘李药业江苏有限公司于近日收到国家药监局下发的磷酸西格列 |
|汀片产品注册批件,磷酸西格列汀片可用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 |
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| 2022-06-22 |甘李药业(603087):口服降糖药产品磷酸西格列汀片获批上市 | 中证网 |
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| 中证网讯(记者 傅苏颖)甘李药业6月22日晚间发布公告,全资子公司甘李药业江苏有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)下|
|发的磷酸西格列汀片产品注册批件,该药物适应症为2型糖尿病。 |
| 公告显示,磷酸西格列汀片是全球首个获批的口服二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,通过增加肠促胰素(GLP-1、GIP)水平,增加 |
|胰岛素分泌、抑制胰高血糖素,减缓胃排空,降低血糖水平,配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。临床研究证 |
|实磷酸西格列汀片每日仅需口服一次即可有效控制血糖达到延缓糖尿病进展的目的。磷酸西格列汀片低血糖发生率低,凭借出色的安全|
|性和有效性列入国内外权威临床指南。 |
| 2006年,磷酸西格列汀片于美国获批后在全球口服降糖市场增速迅猛。据药融云全球药物研发数据库估计,磷酸西格列汀片近几年|
|全球年销售额稳定在35亿-40亿美元。2009年,磷酸西格列汀片正式进入中国;2017年,该药物纳入国家医保(乙类)实现快速放量;2|
|021年,全国二级及以上医院的磷酸西格列汀片销售额达15.12亿元,市场前景广阔。 |
| 据了解,甘李药业作为胰岛素龙头企业,研发投入在行业中一直保持较高水平,2021年度研发投入更是达5.49亿元,较上年同期增|
|长9.17%。甘李药业重视自主创新,坚持以内生性发展为主要驱动力,在以糖尿病研发为核心的同时,已经成功拓展至抗肿瘤、自身免 |
|疫性疾病、血液疾病等生物以及化学药物创新等多领域布局。本次获批上市的磷酸西格列汀片是甘李药业自主开发的首个口服降糖药,|
|也是其首个化药仿制药,该产品的上市进一步拓展了甘李药业主营降糖药物的产品管线,在提升糖尿病用药领域的市场综合竞争力的同|
|时,也巩固了甘李药业在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。 |
| 甘李药业2021年年报显示,公司打造了代谢疾病、肿瘤、免疫类疾病等技术平台,同时拥有自有的药理毒理平台、理化生物分析平|
|台、CMC工艺平台、临床注册团队,相信能够以全价值链条更好地推动新产品的研发申报和新药品的产业化进程。 |
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| 2022-06-22 |甘李药业(603087):全资子公司磷酸西格列汀片获得药品注册批件 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,甘李药业(603087)6月22日晚间公告,全资子公司甘李药业江苏有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的|
|磷酸西格列汀片产品注册批件。磷酸西格列汀片可用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 |
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| 2022-05-26 |甘李药业(603087)门冬胰岛素在孟加拉获批上市 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯 甘李药业近日宣布,公司与孟加拉客户合作进行本土灌装的门冬胰岛素制剂(卡式瓶及预填充笔)成功获得 |
|孟加拉药监局(DGDA)的上市批准。 |
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