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ghld88 股票行情 2021-09-09 20:34:51
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|机构,包括国际人类用药技术要求协调理事会(ICH)成员、或ICH观察员及与ICH成员相关监管机构等)批准或经世界卫生组织资格预 |
|审(WHOPQ)合格。                                                                                                     |
|    复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示:“我们很高兴能与药品专利池组织达成协议,为共同提升新冠治疗药物全球可及性做出|
|贡献。作为一家积极承担社会责任的企业,复星医药将创新研发作为企业发展的核心驱动力,并借助我们全球布局的运营网络,致力于|
|解决未被满足的临床需求,努力提高新冠治疗药物在全球中低收入国家或地区的可及性和可负担性,持续为全球抗击疫情贡献力量,挽|
|救更多生命。”                                                                                                        |
|    奈玛特韦/利托那韦组合包装是一款组合包装的口服新冠治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状 |
|病毒肺炎(COVID-19)患者。奈玛特韦(制剂)(Nirmatrelvir,即PF-07321332)是一种新冠病毒主蛋白酶(MPRO,也被称为3CL蛋白酶 |
|)抑制剂,利托那韦(Ritonavir)是一种HIV-1蛋白酶抑制剂和CYP3A抑制剂。与低剂量的利托那韦组合给药,有助于减缓奈玛特韦的 |
|代谢或分解,使其在较高浓度下在体内保持较长时间的活性,以帮助对抗新冠病毒。                                            |
|    辉瑞公司的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装产品(PAXLOVID)于2021年12月获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权,2022 |
|年1月获得欧洲药品管理局有条件批准,2022年2月获得日本厚生劳动省特例批准,并于2022年2月获得中国国家药品监督管理局的应急 |
|附条件批准。目前,该药物已在全球超过50个国家获得批准上市。                                                            |
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|   2022-03-17   |复星医药(600196)控股子公司新药临床试验获批                                        |    证券日报    |
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|    3月17日,复星医药公告称,近日公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX301(重组人源抗PD-|
|L1与抗TIGIT双特异性抗体注射液,以下简称“该新药”)用于晚期肿瘤治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境 |
|内开展该新药用于晚期肿瘤治疗的I期临床试验。                                                                           |
|    据介绍,该新药为公司自主研发的创新型抗PD-L1和抗TIGIT双特异性抗体,拟用于多种晚期肿瘤治疗。截至目前,该新药用于局部|
|晚期或转移性实体瘤治疗在澳大利亚处于I期临床试验阶段。于全球范围内尚无靶向PD-L1和抗TIGIT的双特异性抗体上市。           |
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