今日股票行情在线分析与讨论:600062华润双鹤—股票行情主力资金的最新股票行情
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| 证券时报e公司讯,华润双鹤(600062)2月23日晚间公告,近日,公司全资子公司商丘双鹤替格瑞洛原料药通过国家药品监督管理局|
|药品审评中心(简称"CDE")技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为"A"状态。 |
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| 2022-02-17 |华润双鹤(600062)全资子公司克林霉素磷酸酯注射液通过一致性评价 | 全景网 |
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| 华润双鹤(600062.SH)2月16日晚间披露关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药质|
|量和疗效一致性评价公告。 |
| 公告称,近日,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局(以下简称 |
|“国家药监局”)颁发的克林霉素磷酸酯注射液(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B00511、2022B0|
|0512),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 |
| 公开资料显示,克林霉素磷酸酯为克林霉素的衍生物,体外无抗菌活性,进入机体后在碱性磷酸酯酶作用下迅速水解为克林霉素而|
|显示抗菌活性。其作为临床常用抗生素,适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者、毒性较低的替代药(如红霉素)无法治疗的严重|
|细菌感染。 |
| 克林霉素磷酸酯注射液由PharmaciaandUpjohnCo(辉瑞子公司)研制,商品名为CleocinPhosphate,于1972年在美国获批。 |
| 双鹤利民自2019年启动该药品的一致性评价工作,于2020年12月29日向国家药监局提交一致性评价申请,于2021年1月6日获得受理|
|通知书,并于2022年1月28日获得国家药监局批准通过一致性评价。截至目前,双鹤利民就该药品开展一致性评价累计研发投入600.67 |
|万元(未经审计)。 |
| 根据目前获取的全球71国家药品销售数据库显示,2020年CleocinPhosphate全球销售额为2.2万美元。 |
| 国内市场,根据国家药监局信息显示,中国大陆境内已批准上市的克林霉素磷酸酯注射液有73家,通过一致性评价的生产企业有14|
|家(含双鹤利民);根据米内网数据显示,2020年国内医疗市场克林霉素磷酸酯注射液销售总额(终端价)为3.09亿元,其中,市场份额排|
|名前5名的企业分别为江苏大红鹰恒顺药业48.54%,成都普什制药32.68%,山东新华制药4.39%,双鹤利民2.74%,山东威智百科药业2.6|
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