新闻财经在线播报:每日股票行情在线分析与讨论:301033 迈普医学—股票行情主力资金的最新股票行情
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|司争取尽早获取国家医保医用耗材分类代码并陆续开展销售。 |
| 迈普医学还强调,可吸收再生氧化纤维素止血产品的技术突破挑战难度很大,公司用了8年时间对该产品开展自主研发,从原材料 |
|选材、工艺制备方法选择、特制生产设备开发、产品质量稳定性控制和规模化生产能力提升等方面均需要从零开始,研发团队通过不断|
|摸索、总结、再开发,才顺利实现该产品的产业化。目前,该产品的有效性和安全性都得到了充分的证实。在2018年发布的《神经外科|
|围术期出血防治专家共识》、2021年国家卫健委发布的《医疗机构止血材料管理专家共识》,以及2021年《出凝血功能障碍相关性脑出|
|血中国多学科诊治指南》中均得到认可和推荐。 |
| 可吸收医用胶注册申请已获受理 |
| 可吸收医用胶也是机构投资者普遍关注的新产品。迈普医学指出,可吸收医用胶主要应用于神经外科手术中硬脑(脊)膜辅助封闭|
|,防止脑脊液渗漏。该产品的注册申请已于2021年10月获得国家药品监督管理局受理,目前处于审评中。该产品具有低溶胀性、成胶后|
|pH呈中性等特点,解决现有产品密封效果不佳、易堵塞等问题,并降低了现有产品存在的对脑组织产生压迫等临床应用风险。 |
| 在市场容量方面,根据GlobalData以及iDataResearch研究所数据显示,2020年医用胶在美国市场使用的数量约为脑膜的2.5倍,类|
|比中国潜在市场总容量近20亿元。 |
| “目前,国内神经外科手术对该产品的使用尚处于普及阶段,随着此类神经外科手术使用习惯在国内逐步得到推广,将使得该产品|
|在国内具有广阔的市场空间。如该产品获得注册证,将进一步丰富公司现有神经外科产品线,助力公司成为神经外科领域的平台型企业|
|,提供整体解决方案,能够更好的服务医患,巩固并提升公司现有的市场地位。”迈普医学表示。 |
| PEEK材料将成为替代传统钛材料首选材料 |
| 迈普医学近年来还推出了PEEK颅颌面修补产品,该产品采用PEEK材料,其运用数字化设计与精密加工技术,实现了较高的骨缺损匹|
|配度,是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补的产品。 |
| 对于PEEK材料的发展空间,迈普医学指出,PEEK材料是经美国食品药品监督管理局批准上市的骨移植产品的重要原材料之一,基于|
|该材料具有耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点,有效解决了传统钛材料产品热胀冷缩、导热快、金属伪影等问题,|
|近年来该材料的应用逐渐受到医生和患者的青睐。因此,PEEK材料将成为替代传统钛材料的首选材料。 |
| 根据有关公开资料显示,神经外科领域传统的颅颌面修补材料以钛材料为主,PEEK材料产品渗透率目前尚较低。但基于PEEK材料在|
|性能上相较钛材料具备更明显的产品优势,近年来其市场规模呈现快速增长的态势,2017年至2019年市场规模复合增长率超过80%,渗 |
|透率快速提升。 |
| 据迈普医学介绍,截至今年9月30日,PEEK颅颌面修补产品在医美领域的临床客户包括上海时光整形外科医院、南京医科大学附属 |
|友谊整形外科医院等十多家整形外科医院。同时,公司不断完善营销网络,加强产品的推广力度,提升医生对公司产品的认可度及熟悉|
|度,PEEK颅颌面修补产品市场占有率不断提升,已进入全国400多家医院,实现销售收入2118.73万元,同期增长65.28%。 |
| 此外,基于牙科线产品的市场需求,目前公司正全面对产品进行差异化设计,不断提升产品性能,未来将以多产品组合的市场策略|
|,形成更具备竞争优势的新品牌形象进入市场。截止目前,公司定制式矫治器产品已首次获得国内注册证,口腔可吸收修复膜处于临床|
|阶段,PEEK-HA牙种植体处于产品定型与性能测试阶段。未来,随着口腔可吸收修复膜、PEEK-HA牙种植体等研发产品的陆续上市,多种|
|产品将形成良好的协同效应。 |
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| 2021-11-26 |迈普医学(301033):PEEK材料将成为替代传统钛材料的首选材料 |证券时报·e公司 |
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| 证券时报e公司讯,迈普医学(301033)接受机构调研时表示,PEEK材料是经FDA批准上市的骨移植产品的重要原材料之一,有效解决|
|了传统钛材料产品热胀冷缩、导热快、金属伪影等问题,近年来逐渐受到医生和患者的青睐,PEEK材料将成为替代传统钛材料的首选材|
|料。近年来PEEK材料市场规模呈现快速增长的态势,2017年至2019年市场规模复合增长率超过80%,渗透率快速提升。公司的颅颌面修 |
|补产品采用PEEK材料,其运用数字化设计与精密加工技术,实现了较高的骨缺损匹配度。 |
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| 2021-10-27 |迈普医学(301033)前三季度净利增长38.52% 国产首款高性能止血产品获批 |证券时报·e公司 |
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| 10月27日,迈普医学(301033)发布2021年三季报,公司2021年前三季度实现营业收入1.03亿元,同比增长26.62%,实现归母净利润|
|为3204.74万元,同比增长38.52%,每股收益为0.6000元。其中,公司第三季度单季实现净利润1112.48万元,同比增长47.37%。 |
| 公开信息显示,迈普医学是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。公司|
|是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素等植入医疗器械产品的企业,覆盖|
|开颅手术所需要的关键植入医疗器械。 |
| 经过多年发展,迈普医学已成为国内少数规模化出口海外高端医疗市场的高性能植入医疗器械生产企业,至今产品覆盖国内800余 |
|家医院,国际市场覆盖欧洲、北美、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区,产品临床应用超过20万例。公司已获准注册4个III类、1 |
|个II类医疗器械产品,备案1个I类医疗器械产品,并取得4个产品的CE证书和CEDesign证书,拥有在研产品8个,拥有国内外专利申请逾|
|300项及授权近200项,获得中国、韩国医疗器械GMP认证、国际ISO13485质量体系认证。 |
| 三季报显示,报告期内,公司申请的可吸收再生氧化纤维素止血产品“吉速亭?”已首次取得国内医疗器械注册证。可吸收再生氧 |
|化纤维素是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品,该产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品组合和应用领|
|域,提高了公司的综合竞争力和市场拓展能力,其产业化将有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断。 |
| 据介绍,吉速亭?是迈普医学历时8年研制出的国产首款可吸收再生氧化纤维素止血产品,该产品主要用于神经外科手术领域。由于|
|脑组织血运丰富、微神经网络结构复杂,且有些手术部位深,视野狭窄、操作不便,传统的结扎及电凝操作可能会破坏微神经网络,一|
|旦术中失血过多或止血不彻底,就会大大增加患者的手术风险。因此,神经外科手术对止血的要求极高,其止血手段是所有外科中最丰|
|富也是最复杂的。 |
| 资料显示,而可吸收再生氧化纤维素属于临床上非常经典的用于神经外科手术的植入性可吸收止血耗材,其有效性和安全性都得到|
|了充分的证实。在2018年发布的《神经外科围术期出血防治专家共识》、2021年国家卫健委发布的《医疗机构止血材料管理专家共识》|
|,以及2021年出台的《出凝血功能障碍相关性脑出血中国多学科诊治指南》中均得到认可和推荐。 |
| 不过,由于可吸收再生氧化纤维素技术壁垒较高,目前国内神经外科手术使用的高端止血产品基本被进口产品所垄断。据全球统计|
|数据,以出厂价格计算,2020年全球止血材料的销售规模为27.61亿美元,2015—2020年的复合增长速度为6.20%。在国内市场,根据中|
|商产业研究中心的统计数据,2019年可吸收止血纱的销售规模为9.03亿元,预计2024年将达到9.85亿元的销售规模。 |
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| 2021-09-08 |迈普医学(301033)袁玉宇:打造植入医疗器械领域领先企业 | 中证网 |
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| 中证网讯(记者武卫红)自7月26日登陆创业板一个多月后,专注于高性能医疗器械开发的迈普医学公布了上市以来的首份成绩单 |
|,多项业绩指标表现靓丽。与此同时,公司又一重磅产品获得国家药监局批准。 |
| 站在行业风口之上,又获得资本市场助力,迈普医学有怎样的发展战略和规划?究竟是什么造就了迈普医学?近日,迈普医学董事|
|长袁玉宇接受中国证券报记者专访,讲述了迈普医学的发展历程和战略规划。 |
| 十年一剑厚积薄发 |
| 公开资料显示,迈普医学成立于2008年,是一家研发高性能植入医疗器械的高新技术企业,主要产品包括人工硬脑(脊)膜补片、|
|颅颌面修补产品、可吸收止血纱等可植入医疗器械。 |
| 谈及早年归国创业的初衷,袁玉宇回忆说,当时中国高性能医疗器械的产业规模非常小,整个行业的产值还比较小。自己在发现这|
|个领域的机遇后,凭着冒险和爱折腾的精神,希望能将科研成果产业化。过去十年正逢中国医疗器械蓬勃发展的时期。经过十多年潜心|
|研发,终于成就了今天的迈普医学。 |
| “公司成立后的第一个五年,我们专注于生物增材制造即生物3D打印技术平台的产业化。第二个五年公司围绕神经外科布局,进行|
|多技术平台开发。经过十多年坚持不懈的努力,现在已开发出4个技术平台,打造了多个神经外科重磅产品”,袁玉宇介绍道。 |
| 最新数据显示,上半年迈普医学实现营业收入约6874万元,同比增加31.28%;归属于上市公司股东的净利润约2092万元,同比增加|
|34.24%。 |
| 在袁玉宇看来,这只是上市以来的首份成绩单,也是未来迈普医学新的起点。袁玉宇表示,过去5年,公司其他大多数储备产品都 |
|在研发端,还没上市产生价值。“随着在研产品的陆续获证并实现产业化,我们对公司的未来发展充满信心。” |
| 坚持创新产品为王 |
| 产品创新是迈普医学的生命。过去十多年里,迈普医学始终在坚持不懈做产品研发。面对日新月异的创新和日益激烈的市场竞争,|
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