每日新闻财经播报：今日黄金股票行情大盘趋势在线分析与讨论:300630 普利制药—股票行情主力资金的最新股票行情

｜美国ASHP 数据显示，左乙拉西坦、盐酸万古霉素、阿奇霉素、依替巴肽4 个品种在美国仍处于短缺状态，公司稳定的供应能力有利于 ｜
｜公司占据一定的市场份额，其中注射用硝普钠近日已开始出口美国，泮托拉唑钠、比伐芦定、达托霉素3 个注射剂产品预计2020 年年 ｜
｜底或2021 年获批。公司在全球疫情形势尚不明朗的情况下，新产能释放叠加新产品的稳定获批，将极大推动产品的加速放量，贡献稳 ｜
｜定的增量业绩。同时，公司将继续加大注射剂产能的布局，今年6 月份启动的国际高端注射剂生产线扩扩建项目，拟设计产能为3000  ｜
｜万支/年，前瞻性地满足未来持续增长的产能需求。                                                                         ｜
｜    注射用比伐芦定获批且视同过评，国内注射剂业绩增长可期                                                              ｜
｜    公司坚持国内外双报的策略，国内注射剂管线已有阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韦钠获批上市（前两者通过一致性评价），比伐｜
｜芦定今年先后在德国和荷兰获批后，于近日通过NMPA 批准并且视同通过一致性评价，进一步丰富国内注射剂产品管线。根据米内网数 ｜
｜据显示，注射用比伐芦定近几年在国内公立医疗机构终端销售规模急速攀升，2014-2018 年CAGR 高达233.97%，2018 年达到3.9 亿元 ｜
｜。从竞争格局来看，国内获批企业包括原研优时比、齐鲁制药、双成药业、信立泰、豪森药业和普利制药6 家企业，其中仅齐鲁制药和｜
｜普利2 家通过一致性评价，赋予公司市场先发优势，或贡献利润新增量。此外，公司硝普钠、依替巴肽、伏立康唑、泮托拉唑钠等多个｜
｜品种处于审评中，产品未来梯队式获批是业绩持续增长的保障。                                                              ｜
｜    投资建议与盈利预测                                                                                                ｜
｜    公司针剂新产能即将释放，多产品海内外持续获批，有望2021 年开始进入加速放量阶段，业绩长期可持续增长潜力大。考虑到202｜
｜1 年带量采购开始执行、海外疫情影响等多方面因素，我们略微调整盈利预测，预计公司20-22年营收分别为12.48/ 17.20/ 23.41 亿 ｜
｜元，归母净利润4.24/ 6.00/ 8.52 亿元，EPS 为0.99/1.39/1.98 元/股，对应PE 为48/ 34/ 24 倍，维持“买入”评级。           ｜
｜    风险提示                                                                                                          ｜
｜    疫情影响海外销售风险；产品获批不及预期；带量采购影响。                                                            ｜
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｜   2020-10-13   ｜普利制药(300630)新品种获批和新产能释放 公司有望迎来新一轮加速发展期               ｜    长江证券    ｜
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｜    事件描述                                                                                                          ｜
｜    近日，公司同时发布两项业务重要进展公告：1）针剂三车间以桌面审计的形式通过美国FDA审计；2）注射用比伐芦定获得国内药 ｜
｜品注册批件，此次比伐芦定以化学药品新注册分类4类获批上市，标志其视同通过仿制药注射剂一致性评价。                       ｜
｜    事件评论                                                                                                          ｜
｜    新产能的释放，有望带动公司进入新一轮加速发展期。过去几年中，多个ANDA的获批，证明公司在研发和质量能力上已经能够达到｜
｜美国市场的标准。产能问题，成为限制公司发展速度的主要瓶颈，对公司已获批品种的放量和新品种的开发均造成一定影响。本次三车｜
｜间以桌面审计代替现场审计的形式获得FDA认证，公司产能瓶颈有望得到解决。我们预计伴随新产能的释放，公司部分产品订单量和美 ｜
｜国终端市占率在未来有望迎来持续提升，带动公司进入新一轮加速发展期。                                                    ｜
｜    在研品种数量和质量层面的加速，亦值得期待。由于研发也要占用较长时间的产能，因此产能瓶颈同样影响到了公司研发实力的发｜
｜挥。而随着二三车间产能的释放，我们预计从2021年开始公司后续品种开发的进展也有望迎来加速发展。                          ｜
｜    国内业务开始逐步升级为品种数量成长，确定性和清晰度有望进一步提高。注射用比伐芦定，是公司继左乙拉西坦注射用浓溶液之｜
｜后短期国内获批的第二个品种。此外，公司尚有伏立康唑、泮托拉唑等多个海外转报品种处于优先审评阶段。随着新品种陆续获批，我｜
｜们预计公司国内注射剂业务的成长模式也有望从单品种放量升级为多品种协同放量，也有望使公司国内业务的业绩弹性和增长清晰度进｜
｜一步提高。                                                                                                            ｜
｜    看好公司未来发展，维持“买入”评级。借助制剂出口和国内制剂业务的不断放量，我们认为公司业务具备持续快速增长潜力。我｜
｜们预计公司2020-2022年净利润分别为4.21、5.87、7.71亿元，分别同比增长40%、40%、31%，对应EPS分别为0.96、1.34、1.77元，当 ｜
｜前股价对应2020-2022年PE分别为43X、31X、23X，继续维持“买入”评级。                                                    ｜
｜    风险提示                                                                                                          ｜
｜    1.产品研发上市进度不达预期；                                                                                      ｜
｜    2.产品招标放量不达预期；                                                                                          ｜
｜    3.欧美药政对质量的标准较高，一旦无法达到，可能对生产运营造成较大的影响。                                          ｜
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｜   2020-10-13   ｜普利制药(300630)三车间通过FDA审计 注射用比伐芦定国内获批                          ｜    国盛证券    ｜
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｜    公司公告，针剂三车间通过FDA审计，注射用比伐芦定在国内获得批准。公司针剂三车间以桌面审计代替现场审计的方式通过了FDA｜
｜的审查，进度超出市场预期；同时，注射用比伐芦定以新4类在国内获批，视同通过一致性评价。                                 ｜
｜    针剂三车间以桌面审计的方式通过FDA审计，产能瓶颈进一步解决。美国注射剂市场的核心壁垒就是符合FDA标准的高质量产能，公｜
｜司过去已有7个注射剂品种在美国获得ANDA（阿奇霉素、伏立康唑、万古霉素、左乙拉西坦、更昔洛韦钠、依替巴肽、硝普钠），产能 ｜
｜一直是制约获批品种放量的关键因素。以注射用阿奇霉素计算（各品种冻干时间不一致），在连续生产的情况下，公司针剂一车间、二｜
｜车间、三车间对应的产能分别为300、2000、1000万支。本次三车间通过FDA审计，一方面将直接解决产能瓶颈，三车间即日起可以承担｜
｜美国与国内阿奇霉素的供应，另一方面，以桌面审计的方式通过FDA认证，充分体现了FDA对于公司生产质量体系的认可。叠加万古霉素｜
｜两个规格向二车间产能转移的完成，以及伏立康唑有望在11月完成产能转移，Q4以及2021年将逐步迎来公司在美国获批的现有品种潜力｜
｜的充分释放。                                                                                                          ｜
｜    注射用比伐芦定国内获批，进一步丰富国内注射剂管线。公司在国内注射剂的战略目标是提供“一篮子高质量的注射剂”，而比伐｜
｜芦定是继阿奇霉素、左乙拉西坦后第三个获批且视同通过一致性评价的注射剂，进一步丰富了公司注射剂的产品管线（此外，公司还有｜
｜伏立康唑、依替巴肽、泮托拉唑等多个海外转报的注射剂品种处于优先审评的阶段）。公司转报品种获批后，有望复制左乙拉西坦的模｜
｜式，通过逐渐常态化的带量采购迅速抢占市场，贡献纯粹的增量业绩。                                                        ｜
｜    目前，注射用比伐芦定仅有原研、信立泰、豪森、齐鲁、双成、普利获批，从样本医院销售数据上来看，19年和20年都只有信立泰｜
｜、豪森有销售数据，其中19年样本医院销售合计1.91亿元（国内市场规模估计在8亿元左右），同比增长99.0%。尽管注射用比伐芦定在｜
｜20年受到疫情影响，整体销售额有所下滑，但未来依然有望是个较大的品种，为公司业绩增长贡献增量。                          ｜
｜    投资逻辑再梳理：国内外业务进入收获期的注射剂国际化龙头。                                                          ｜
｜    从海外注射剂业务上来看，ANDA不断获批叠加产能瓶颈解决，正式进入收获期：1）ANDA进入到加速收获期：注射用比伐芦定有望 ｜
｜近期在美国获批，21年新获批的ANDA数量有望达到5个以上，同时将有10个以上品种进行申报。2）产能瓶颈已经基本解决：三车间已通｜
｜过FDA认证，万古霉素产能转移完成，伏立康唑产能转移预计11月完成，产能瓶颈已经基本解决。此外，公司的505B2（改良型新药）有｜
｜望在明年开始进行申报，创新药转型更进一步。                                                                            ｜
｜    注射剂一致性评价进行中，带来增量利润：目前公司在国内已经获批的注射剂有阿奇霉素、更昔洛韦（尚未过一致性评价）、左乙｜
｜拉西坦、比伐芦定，而伏立康唑都有望在今年年底或者明年年初获批，未来带来增量利润。                                      ｜
｜    盈利预测。我们预计公司2020-2022年归母净利润为4.23、5.95、8.35亿元，同比增长40.5%、40.6%、40.3%，对应PE为43x、30x、｜
｜22x。公司作为注射剂国际化龙头，保持着高速增长，目前21年PE明显具备估值性价比，维持“买入”评级。                       ｜
｜    风险提示：疫情影响持续发酵；医保控费政策超预期。                                                                  ｜
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｜   2020-10-08   ｜普利制药(300630):硝普钠注射液获得加拿大卫生部批准                                 ｜   证券时报网   ｜
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｜    证券时报e公司讯，普利制药(300630)10月8日晚间公告，近日，公司收到加拿大卫生部签发的硝普钠注射液批准通知，标志着普利｜
｜制药具备了在加拿大销售该产品的资格。硝普钠注射液是一种血管扩张剂，主要用于：高血压危象中立即降低成人和儿科患者的血压；｜
｜手术期间控制血压以减少出血；治疗急性充血性心力衰竭。                                                                  ｜
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｜   2020-09-16   ｜普利制药(300630):硝普钠原料药通过美国FDA的DMF审评                                 ｜   证券时报网   ｜
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｜    证券时报e公司讯，普利制药(300630)9月16日晚间公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA）签发的硝普钠原料药已完成｜