每日新闻财经播报:今日黄金股票行情大盘趋势在线分析与讨论:300630 普利制药—股票行情主力资金的最新股票行情
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| 2020-11-02 |普利制药(300630)2020年三季报点评:Q3业绩加速增长 静待产能释放后制剂出口放量- | 国元证券 |
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| Q3业绩维持高速增长,海外制剂出口放量贡献较大 |
| 从单季度看,Q3实现营收3.80亿元,同比增长48.19%,环比增长64.77%,归母净利润为1.26亿元,同比增长47.15%,环比增长61.3|
|2%,呈现加速增长态势,预计主要系抗疫推荐药品注射用阿奇霉素等注射剂海外需求激增,同时国内口服固体制剂销售随疫情缓解逐步|
|恢复,驱动业绩恢复常态高增长。前三季度毛利率和净利率分别为81.33%(-1.35pct)和36.44%(+2.58pct),盈利能力维持较高水平|
|。 |
| 费用控制优异,现金流大幅改善 |
| Q1-3公司销售费用率为16.89%(-4.13pct),主要系疫情期间推广活动减少所致;管理费用率为5.44%(-1.10pct);财务费用率 |
|为1.21%(+0.33pct),预计系贷款利息增加所致。经营性现金流为1.09亿元,同比增加47.53%,现金流状况良好。研发费用率为21.15|
|%(+2.58pct),研发投入持续加大。 |
| 国内外产品申报进展顺利,针剂产能释放,海外品种放量可期公司坚持中外双报的策略,国内外品种申报进展顺利。 |
| 国内市场:比伐芦定通过NMPA批准并且视同通过一致性评价,进一步丰富国内注射剂产品管线,该品种在国内仅齐鲁制药和公司两|
|家通过一致性评价,赋予公司市场先发优势,或贡献利润新增量。此外,公司依替巴肽、伏立康唑、泮托拉唑钠等多个品种处于审评中|
|,产品未来梯队式获批是业绩持续增长的保障。 |
| 国外市场:Q3公司有多个品种注册申报顺利。硝普钠原料药获得FDA批准,注射制剂在美国和加拿大获批上市,注射用硝普钠近日 |
|已开始出口美国;左氧氟沙星片在德国获批上市;左乙拉西坦浓溶液在西班牙通过技术审评,预计2020年年底或2021年年初获批上市销|
|售。10月13日,公司针剂三车间(年产能约1500万支)以桌面审计代替cGMP现场审计形式获得FDA认可,产能得到进一步释放。公司已 |
|获FDA批准的7个注射剂品种中,左乙拉西坦、盐酸万古霉素、阿奇霉素、依替巴肽4个品种在美国仍处于短缺状态,公司稳定的供应能 |
|力有利于公司占据一定的市场份额。泮托拉唑钠、比伐芦定、达托霉素3个注射剂产品预计2020年年底或2021年在美国获批。 |
| 公司在全球疫情形势尚不明朗的情况下,新产能释放叠加新产品的稳定获批,将极大推动产品加速放量,贡献稳定的增量业绩。同|
|时,公司将继续扩大注射剂产能,今年6月份启动的国际高端注射剂生产线扩扩建项目,拟设计产能为3000万支/年,前瞻性地满足未来|
|持续增长的产能需求。 |
| 投资建议与盈利预测 |
| 公司针剂新产能即将释放,多产品海内外持续获批,有望2021年开始进入加速放量阶段,业绩可持续性强。考虑到2021年带量采购|
|开始执行、海外疫情影响等多方面因素,我们预计公司20-22年营收分别为12.07/16.70/22.71亿元,同比增加27.07%/38.31%/36.03%,|
|归母净利润4.14/5.67/8.05亿元,同比增加37.48%/36.92%/41.94%,EPS为0.96/1.32/1.87元/股,对应PE为44/32/23倍,维持“买入”|
|评级。 |
| 风险提示 |
| 疫情影响海外销售风险;产品获批不及预期;带量采购影响。 |
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| 2020-10-30 |普利制药(300630)2020年三季报点评:Q3业绩加速增长 静待产能释放后制剂出口放量 | 国元证券 |
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| 国元观点: |
| Q3 业绩维持高速增长,海外制剂出口放量贡献较大 |
| 从单季度看,Q3 实现营收3.80 亿元,同比增长48.19%,环比增长64.77%,归母净利润为1.26 亿元,同比增长47.15%,环比增长6|
|1.32%,呈现加速增长态势,预计主要系抗疫推荐药品注射用阿奇霉素等注射剂海外需求激增,同时国内口服固体制剂销售随疫情缓解 |
|逐步恢复,驱动业绩恢复常态高增长。前三季度毛利率和净利率分别为81.33%(-1.35pct)和36.44%(+2.58pct),盈利能力维持较高|
|水平。 |
| 费用控制优异,现金流大幅改善 |
| Q1-3 公司销售费用率为16.89%(-4.13pct),主要系疫情期间推广活动减少所致;管理费用率为5.44%(-1.10pct);财务费用率|
|为1.21%(+0.33pct),预计系贷款利息增加所致。经营性现金流为1.09 亿元,同比增加47.53%,现金流状况良好。研发费用率为21.1|
|5%(+2.58pct),研发投入持续加大。 |
| 国内外产品申报进展顺利,针剂产能释放,海外品种放量可期 |
| 公司坚持中外双报的策略,国内外品种申报进展顺利。 |
| 国内市场:比伐芦定通过NMPA 批准并且视同通过一致性评价,进一 |
| 步丰富国内注射剂产品管线,该品种在国内仅齐鲁制药和公司两家通过一致性评价,赋予公司市场先发优势,或贡献利润新增量。|
|此外,公司依替巴肽、伏立康唑、泮托拉唑钠等多个品种处于审评中,产品未来梯队式获批是业绩持续增长的保障。 |
| 国外市场:Q3 公司有多个品种注册申报顺利。硝普钠原料药获得FDA批准,注射制剂在美国和加拿大获批上市,注射用硝普钠近日|
|已开始出口美国;左氧氟沙星片在德国获批上市;左乙拉西坦浓溶液在西班牙通过技术审评,预计2020 年年底或2021 年年初获批上市|
|销售。10月13日,公司针剂三车间(年产能约1500万支)以桌面审计代替cGMP现场审计形式获得FDA 认可,产能得到进一步释放。公司|
|已获FDA批准的7 个注射剂品种中,左乙拉西坦、盐酸万古霉素、阿奇霉素、依替巴肽4 个品种在美国仍处于短缺状态,公司稳定的供 |
|应能力有利于公司占据一定的市场份额。泮托拉唑钠、比伐芦定、达托霉素3 个注射剂产品预计2020 年年底或2021 年在美国获批。 |
| 公司在全球疫情形势尚不明朗的情况下,新产能释放叠加新产品的稳定获批,将极大推动产品加速放量,贡献稳定的增量业绩。同|
|时,公司将继续扩大注射剂产能,今年6 月份启动的国际高端注射剂生产线扩扩建项目,拟设计产能为3000 万支/年,前瞻性地满足未|
|来持续增长的产能需求。 |
| 投资建议与盈利预测 |
| 公司针剂新产能即将释放,多产品海内外持续获批,有望2021 年开始进入加速放量阶段,业绩可持续性强。考虑到2021 年带量采|
|购开始执行、海外疫情影响等多方面因素,我们预计公司20-22 年营收分别为12.07/ 16.70/22.71 亿元,同比增加27.07%/ 38.31%/ 3|
|6.03%,归母净利润4.14/ 5.67/8.05 亿元,同比增加37.48%/ 36.92%/ 41.94%,EPS 为0.96/1.32/1.87元/股,对应PE 为44/ 32/ 23 |
|倍,维持“买入”评级。 |
| 风险提示 |
| 疫情影响海外销售风险;产品获批不及预期;带量采购影响。 |
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| 2020-10-13 |普利制药(300630)三车间通过FDA审计 叠加新品获批放量可期 | 国元证券 |
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| 事件: |
| 近日,公司发布几项重要业务公告:(1)公司针剂三车间补充申请以桌面审计形式代替cGMP 审计的形式通过美国FDA 审计;(2 |
|)注射用比伐芦定获得NMPA 的注册批件,由于是以新4 类申报的品种,视同通过一致性评价;(3)公司硝普钠注射液获得加拿大卫生|
|部批准。 |
| 国元观点: |
| 针剂三车间通过FDA 审计,保障持续增长的产能需求 |
| 公司针剂三车间以桌面审计代替cGMP 现场审计形式获得FDA 认可,产能得到进一步释放。此前,公司在欧美市场虽然有较多的注 |
|射剂批文,但产能瓶颈一直是限制公司针剂供应的关键因素,公司现有针剂一车间、二车间和三车间的产能分别为300-500 万支、3000|
| 万支(假设全部生产阿奇霉素的设计产能)和1500 万支,针剂三车间获得FDA 认可,意味着公司注射剂产能将进一步扩大,同时万古|
|霉素已完成产能转移,伏立康唑预计于11 月完成产能转移,随着越来越多的注射剂获批,公司有望从2021 年开始实现加速放量。目前|
|,公司已有阿奇霉素、更昔洛韦钠、左乙拉西坦、伏立康唑、依替巴肽、盐酸万古霉素、硝普钠等7 个注射剂产品获得FDA批准,根据 |
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