每日新闻财经播报:今日黄金股票行情大盘趋势在线分析与讨论:300630 普利制药—股票行情主力资金的最新股票行情
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| 2021-02-03 |普利制药(300630)左氧氟沙星片、注射用比伐芦定产品国采双双中标 | 全景网 |
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| 全景网2月3日讯 据普利制药(300630)官方公众号消息,2021年2月3日,公司普利舒清左氧氟沙星片(250mg)、普利赛维注射用|
|比伐芦定(250mg)在第四批全国集中采购中双双中标。 |
| 普利舒清左氧氟沙星片(250mg)是经典广谱抗菌药物,广泛用于肺炎、支气管炎、鼻窦炎等呼吸道组织感染,尿路感染和皮肤感 |
|染。普利制药左氧氟沙星片已出口德国、荷兰等主流国家,并通过一致性评价。 |
| 普利赛维注射用比伐芦定(250mg)为安全高效抗凝药物,用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)、介入术(PCI)等抗凝治疗。普|
|利制药注射用比伐芦定已出口德国、荷兰、美国等主流国家,并通过一致性评价。 |
| 公司日前发布公告称,证监会同意公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请,批复自同意注册之日起 12 个月内有效。此|
|前公司宣布拟向不特定对象发行不超过8.5亿元可转债,用于普利国际高端生产线扩建项目。 |
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| 2021-01-26 |普利制药(300630)2020年业绩预告点评:业绩符合预期 新产能或推动新一轮高速增长 | 国元证券 |
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| 事件: |
| 2021年1月25日,公司发布2020年度业绩预告,预计2020全年实现归母净利润为3.91-4.37亿元,同比增长30%-45%;实现扣非后归 |
|母净利润为3.60-4.05亿元,同比增长26.89%-42.82%;预计报告期内非经常性损益对净利润的影响金额约为3182万元。 |
| 国元观点: |
| 业绩增速符合预期,新品种集采受益趋势明显 |
| 从全年来看,公司2020年实现归母净利润3.91亿元至4.37亿元,同比增长30%至45%;实现扣非后归母净利润3.60亿元至4.05亿元,|
|同比增长26.89%至42.82%。从单季度来看,公司Q4单季度归母净利润在1.07-1.52亿元之间,同比增长12.01%-59.80%,以业绩预告中枢|
|来看,Q4归母净利润同比增长35.76%。2020年疫情期间面对外部环境变化,公司聚焦主业,不断加强国际和国内的药品研发和注册工作|
|,同时保持稳定的生产能力和产品质量,积极进行市场拓展,预计四季度注射用阿奇霉素、地氯雷他定、双氯芬酸钠等核心品种贡献主|
|要业绩增量。2020年,公司地氯雷他定和左乙拉西坦浓溶液集采中标,其中左乙拉西坦属于“光脚”品种;2020年10月,公司注射用比|
|伐芦定获批并视同通过一致性评价,属于2021年第四轮集采品种,同样作为“光脚”品种上台,纳入集采后有望贡献业绩纯增量。 |
| 国内外品种申报稳步推进,产能释放推动业绩进入收获期 |
| 公司2020年积极开展国内外产品申报工作。国外市场多个针剂品种顺利获批,即将进入业绩收获期,其中左乙拉西坦注射用浓溶液|
|在西班牙获批上市,注射用比伐芦定获得美国FDA暂时批准,特利加压素注射液通过荷兰技术审评,预计2021年获批。国内注射剂管线 |
|已有阿奇霉素、左乙拉西坦、比伐芦定、更昔洛韦钠、注射用兰索拉唑获批上市(前三个品种已通过一致性评价)。此外,公司硝普钠|
|、依替巴肽、伏立康唑、泮托拉唑钠等多个品种处于审评中,产品未来梯队式获批是业绩持续增长的保障。公司产能扩建稳步推进,针|
|剂二车间和三车间先后通过FDA认证,产能有望得到进一步释放,同时公司国际高端注射剂生产线扩建项目(产能为3000万支/年)已于|
|去年6月启动,待产能释放后有望推动获批产品加速放量,贡献稳定的增量业绩。 |
| 投资建议与盈利预测 |
| 公司针剂新产能即将释放,多品种海内外持续获批,有望2021年开始进入加速放量阶段,业绩长期可持续增长潜力大。我们预计公|
|司20-22年营收分别为12.07/16.70/22.71亿元,归母净利润4.14/5.67/8.05亿元,EPS为0.96/1.32/1.87元/股,对应PE为50/37/26倍,|
|维持“买入”评级。 |
| 风险提示 |
| 疫情影响海外销售风险;产品获批不及预期;带量采购影响。 |
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| 2021-01-26 |普利制药(300630)跨越产能障碍 有望迎来新一轮高速成长期 | 华创证券 |
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| 上市四载,高端注射剂核心竞争力和成长逻辑均得到较好验证。自 2017 年 3月上市以来,普利用 8 个美国注射剂 ANDA 的获批 |
|,以及部分品种美国终端市占率的提升,较好地展现出自身参与全球高端市场竞争的实力。与此同时,借助优先审评和带量采购两大政|
|策利好,海外品种转报国内并快速获批放量的成长路径也已经打通。这些验证,既带动了公司业绩在过去四年中高速增长,也为未来公|
|司向全球性高端注射剂龙头迈进奠定了良好基础。 |
| 跨越产能障碍,有望迎来新一轮高速成长期。从兑现节奏来看,公司在 2018年取得美国市场正式突破后,2019 和 2020 年海外品|
|种获批数量、制剂出口收入规模均在一定程度上低于市场的预期。我们认为,这并非是因为公司研发或渠道能力存在不足,而是由于产|
|能的束缚(仅有注射剂一车间的 200 万支产能能够供应美国)。 |
| 值得欣喜的是, 2020 年公司的注射剂二车间、三车间相继通过了 FDA 的认证,高端产能有望实现 5-10 倍的增长。在拥有了充 |
|足的产能支持后,我们预计公司从 2021 年起有望迎来新一轮的高速成长期: 1)海外已获批品种的市场潜力有望更充分显现,海外业|
|务收入有望保持高增长状态;2)海外每年新申报和获批品种的数量,也有望呈现出逐年显着提升的趋势;3)借助优审通道,国内获批|
|品种亦有望不断增多,并通过集采中标持续贡献业绩增量。 |
| 高端注射剂出口壁垒和盈利能力突出,成长空间广阔。由于 FDA 异常严格的无菌和杂质控制标准、冻干注射剂产能难以轻易扩张 |
|的特点,美国注射剂仿制药市场多年来始终处于动态紧平衡状态,频繁有品种短缺。这也使得美国注射剂产品价格体系良好,盈利能力|
|突出。以美国市场第三大注射剂仿制药企业Hikma 为例,其净利润率近年来保持在 35%以上的水平。而对于未来国内的注射剂出口龙头|
|而言,凭借中国企业显着的原料药制剂一体化和制造能力优势,我们认为可能实现更高的盈利水平。 |
| 同时,依托高端注射剂的制造积淀,向改进型新药(505B2)、创新药等领域进行产业升级,也是海外仿制药巨头惯行且得到较好 |
|验证的成长路径。我们预计未来国内的注射剂出口龙头,也有望通过这一路径打开更大的市场空间。 |
| 盈利预测、估值及投资评级。我们预计 2020-2022 年公司归母净利润分别为4.19、 5.60、 7.51 亿元,同比增长 39.2%、 33.6%|
|和 34.1%,当前股价对应 2020-2022年 PE 分别为 50/37/28 倍。考虑到中国企业在 CDMO、注射剂出口、原料药等医药的高端制造领 |
|域具备相似的全球竞争力,估值具有一定的可比性,且公司的研发费用率已达到 20%左右并存在进一步上升的可能, 我们认为应适当 |
|给予较高的估值水平。给予 2021 年 50-55 倍 PE,对应目标区间为 64-70.4 元。首次覆盖,给予"强推"评级。 |
| 风险提示:1、FDA 严格的质量标准构成一定挑战;2、海外和国内新品种获批节奏可能低预期。 |
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| 2021-01-25 |普利制药(300630):收到美国FDA签发现场检查报告 | 中证网 |
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| 中证网讯(记者 万宇)普利制药(300630)近日公告,公司全资子公司浙江普利于2020年11月30日至2020年12月4日接受了美国食|
|品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报 |
|告(EIR),表明浙江普利的制造系统已满足美国FDA的cGMP的要求。 |
| 公告显示,浙江普利是普利制药位于杭州的全资子公司,也是公司的第二个制药基地,2019年10月通过了欧盟左氧氟沙星片产品的|
|批准前检查,此次固体制剂车间通过美国FDA的cGMP检查,更加有利于公司固体制剂产能走向国际化,为满足公司各剂型产品全球注册 |
|和销售的战略需求提供了法规符合性基础,有效地保障了公司高品质仿制药可持续发展的能力。 |
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| 2021-01-25 |普利制药(300630):2020年度归母净利预增30%-45% | 证券时报网 |
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| 证券时报e公司讯,普利制药(300630)1月25日晚间发布业绩预告,预计2020年度归母净利3.91亿元~4.37亿元,同比增长30%-45%。|
|报告期内公司积极面对外部环境的变化,聚焦主业,不断加强国际和国内的药品研发和注册,保持稳定的生产能力和产品质量,积极进|
|行市场拓展,营业收入和净利润均实现持续稳定增长。 |
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| 2021-01-19 |普利制药(300630):特利加压素注射液通过荷兰药物评价委员会技术审评 | 证券时报网 |
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| 证券时报e公司讯,普利制药(300630)1月19日晚间公告,近日,公司特利加压素注射液通过荷兰药物评价委员会(CBG)技术审评 |
|。目前,该药品进入荷兰和德国国家阶段的产品特性概要,说明书和标签的审核和批件发放阶段。之后该产品即可在荷兰、德国市场进|
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