新闻财经今日黄金股票行情在线分析与讨论:300558 贝达药业—股票行情主力资金的最新股票行情

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｜   2021-03-27   ｜贝达药业(300558)2020年年报点评:业绩维持高速增长 公司逐渐进入收获期                ｜    西南证券    ｜
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｜    业绩总结：公司2020年实现营业收入18.7亿元（+20.4%），实现归母净利润6.1亿元（+162.1%），扣非归母净利润3.3亿元（+60.3｜
｜%），其中Q4营业收入3.6亿元（+16.8%），实现归母净利润0.9亿元（+186.7%）。                                              ｜
｜    核心产品埃克替尼持续放量，净利率显著提升。埃克替尼是公司收入及利润的主要来源，实现营收18.7亿元（+20.4%），全年销售｜
｜达到154.30万盒（+20.8%）。全年综合毛利率为92.6%(-0.6pp)，净利率显著提升，达到32.1%(+17.6pp)。管理费用率33.5%(+4.1pp)，｜
｜财务费用率2.3%(-0.6pp)。销售费用率为36.6%(-0.3pp)，预计由于销售团队扩张所致。研发费用率为19.4%(-1.6pp)，全年研发投入7.｜
｜42亿元，占营业收入比例达39.69%。全年非经常性损益2.72亿元，主要系公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权产生的投资收益。  ｜
｜    贝美纳二线适应症成功上市，一线适应症有望近期提交NDA。2020年11月，贝美纳获批用于二线治疗ALK突变非小细胞肺癌，成为首｜
｜个国产ALK抑制剂。贝美纳也公布了其一线治疗ALK突变非小细胞肺癌的临床数据，mPFS可媲美阿来替尼。贝美纳的一线适应症有望近期｜
｜提交NDA，明年有望在国内上市。中国ALK突变占非小细胞肺癌患者5%左右，若一线治疗获批，单个患者平均用药时长有望达到30月以上｜
｜。贝美纳将成为推动业绩增长的主要动力之一。                                                                            ｜
｜    研发管线顺利推进，肺癌适应症布局全面。2020年，公司推动1个产品上市（贝美纳二线治疗适应症）、2个候选药物/适应症BLA/N｜
｜DA（贝伐珠单抗注射液、埃克替尼术后辅助适应症）以及4个候选药物/适应症IND（BPI-28592、BPI-23314实体瘤适应症、BPI-361175 ｜
｜、BPI-21668）。预计今年将有5个左右的NDA或上市事件，公司逐渐进入到前期管线的收获期。同时公司积极布局肺癌适应症，目前产 ｜
｜品管线覆盖了非小细胞肺癌的EGFR/ALK/KRAS/其他等突变类型，这些产品上市后将进一步巩固公司在肺癌领域的优势地位。          ｜
｜    盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为1.04元、1.31元、1.68元，对应PE分别为101、81、63倍。公司核心产品埃克替 ｜
｜尼稳定放量，销售收入稳定增长，新药盐酸恩沙替尼将成为公司新的增长点。公司多个创新产品在线，未来陆续有新药上市。维持“持｜
｜有”评级。                                                                                                            ｜
｜    风险提示：产品研发进展低于预期、埃克替尼销售低于预期等风险。                                                      ｜
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｜   2021-03-27   ｜贝达药业(300558)2020年年报点评:业绩符合预期 多个产品上市在即                      ｜    中泰证券    ｜
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｜    事件：公司发布2020年年报，实现收入18.70亿元，同比增长20.36%；实现归母净利润6.06亿元，同比增长162.70%，扣除出售浙江｜
｜贝达医药科技股权产生的投资收益等非经常性损益，实现扣非净利润3.34亿元，同比增长60.30%；经营性现金流净额6.46亿元，同比增｜
｜长16.38%。利润分配预案每10股派3.1元（含税）。                                                                         ｜
｜    业绩符合预期，埃克替尼稳定增长。公司2020年全年实现归母净利润6.06亿元，落在业绩预告区间范围内，符合预期。埃克替尼继｜
｜续发挥其在一代EGFRTKI中的临床优势，取得良好增长，全年实现销售收入18.13亿元，2017-2020年复合增速超过20%。术后辅助适应症｜
｜上市申请纳入优先审评审批，2021年内有望获批，将进一步扩大使用人群，为销售增长提供新动力。ALK抑制剂恩沙替尼去年11月获批 ｜
｜上市，产品疗效优异，帮助公司在售新药实现从1到2的转变，今年也将带来业绩贡献。                                          ｜
｜    三代EGFRTKI申请上市，多个产品迎来收获期。2021年3月公司三代EGFRTKI贝福替尼二线适应症递交上市申请，2022年有望获批上 ｜
｜市，将进一步巩固公司在EGFR阳性NSCLC治疗领域的地位。贝伐珠单抗去年6月报产，预计2021年内获批，CM082、帕妥木单抗等品种预 ｜
｜计将于年内递交上市申请。PD-1单抗Balstilimab、四代EGFR抑制剂BPI-361175、EGFR/cMet双抗MCLA-129等重磅品种也将陆续进入临床｜
｜研究。                                                                                                                ｜
｜    肺癌领域全面布局，其他癌种密集进入临床阶段。公司通过自主研发和外部引进，已经实现非小细胞肺癌领域的全方位布局，是肺｜
｜癌领域布局最充分的创新药企业之一。EGFR抑制剂产品涵盖一代、三代、四代、双抗多个品种，治疗阶段贯穿术后辅助、一线治疗、二｜
｜线治疗、后线治疗。ALK抑制剂、KRAS抑制剂、免疫检查点抑制剂、抗血管生成药也已充分覆盖。肺癌之外，公司在其他癌种也开始发 ｜
｜力，早期研发加速推进，靶向CDK4/6、BET、FGFR、ERK1/2、TRK、PI3Kα等靶点的多个创新药也已经进入到临床研究阶段。公司创新管｜
｜线丰富，在小分子靶向药领域走在国内药企前列，奠定长期发展基础。                                                        ｜
｜    盈利预测与投资建议：我们预计公司2021-2023年实现营业收入分别为23.67亿元、31.31亿元和41.75亿元，同比分别增长27%、32%｜
｜和33%；实现归母净利润分别为4.65亿元、6.22亿元和8.42亿元，同比分别增长-23%、34%和35%。公司当前股价对应2021-2023年PE为93｜
｜X/69X/51X，考虑到公司研发平台价值突出，创新药管线丰富，新药上市后业绩增长有望加速，维持“买入”评级。                 ｜
｜    风险提示：市场竞争加剧风险；研发失败风险；市场空间假设不达预期风险。                                              ｜
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｜   2021-03-27   ｜贝达药业(300558)2020年年报点评:埃克替尼持续放量 研发助力增长                      ｜野村东方国际证券｜
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｜    公司发布2020年年报。2019年公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润18.70亿元、6.06亿元、3.34亿元，分别同比增 ｜
｜长20.36%、162.70%、60.30%。第四季度公司单季营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润3.63亿元、0.93亿元、0.64亿元，分别同 ｜
｜比增长16.77%、189.34%、186.67%。                                                                                      ｜
｜    埃克替尼销售高速增长，适应症扩张将支持长期增长。2019年埃克替尼实现收入18.13亿元，同比增长20.72%。埃克替尼用于早期E｜
｜GFR基因敏感突变的NSCLC患者手术后的辅助治疗。EVIDENCE研究显示，埃克替尼治疗组中位DFS为46.95个月，辅助化疗组中位DFS为22.｜
｜11个月，疗效优势显著。公司基于该研究已申报新适应症，2020年9月获NMPA受理、10月纳入优先审评，适应症范围扩大将保障长期放 ｜
｜量。                                                                                                                  ｜
｜    恩沙替尼上市获批。恩沙替尼于2020年11月获批，成为第一款由本土自主研发的用于ALK突变晚期NSCLC患者二线治疗的1类新药， ｜
｜获肺癌脑转移中国治疗指南（2021版）优先推荐。同时，一线治疗的全球同步Ⅲ期临床研究（eXalt3）结果显示，相比克唑替尼，恩沙｜
｜替尼PFS显著延长，明显改善患者生活质量。预计产品2021年进入医保谈判目录，2022-23年开始加速放量。                        ｜
｜    管线进度符合预期。公司其他靶点产品也持续推进。2020年报告期内，公司推动2个候选药物/适应症BLA/NDA（贝伐珠单抗注射液 ｜
｜、埃克替尼术后辅助适应症）以及4个候选药物/适应症IND（BPI-28592、BPI-23314实体瘤适应症、BPI-361175、BPI-21668）。      ｜
｜    盈利预测与投资评级。预计2021-2023年EPS分别为1.11/1.45/1.73元，最新股价对应PE分别为96.09/73.44/61.88X，维持此前目标｜
｜价159元不变，相比目前股价106.78元有49%上涨空间，维持“增持”评级不变。                                                ｜
｜    风险提示                                                                                                          ｜
｜    政策持续利空风险、产品招标降价风险、在研产品获批不确定性风险。                                                    ｜
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｜   2021-03-26   ｜贝达药业(300558)2020年年报点评:2020完美收官 2021值得期待 从1到多新征程开启        ｜    国盛证券    ｜
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｜    事件：公司公告2020年年报。2020年实现营业收入18.70亿元，同比增长20.36%；归母净利润6.06亿元，同比增长162.70%；扣非净｜
｜利润3.34亿元，同比增长60.30%；非经常性损益2.72亿元，主要为出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益。                ｜
｜    2020Q4实现营业收入3.63亿元，同比增长16.77%；实现归母净利润0.93亿元，同比增长186.67%；实现扣非净利润0.64亿元，同比 ｜
｜增长136.24%。                                                                                                         ｜
｜    观点：2020完美收官，2021值得期待，从1到多新征程开启。                                                             ｜
｜    1.埃克替尼临床差异化优势明显，2020年依然实现快速放量。埃克替尼2020年实现销售额18.13亿元，同比增长20.72%，累计销售 ｜
｜超过90亿，依然在快速放量中。埃克替尼临床差异化优势明显，是NSCLC患者脑转移治疗的优先推荐用药，证明了在21-L858R突变患者 ｜
｜中的疗效，术后辅助治疗已纳入优先审评，在巩固现有市场的同时进一步打开用药空间。                                        ｜
｜    2.首个国产ALK抑制剂恩沙替尼成功上市，有望复制埃克替尼成功案例。恩沙替尼二线适应症已获批上市，有望于2021年贡献较大 ｜
｜业绩增量，打破单药贡献业绩的现状。同时，恩沙替尼一线全球多中心III期临床正在持续推进，有望成为BIC产品，凭借临床优势打开｜
｜海外市场。                                                                                                            ｜
｜    3.公司临床持续推进，2021年多项研发成果值得期待，从1到多新征程。根据研发进度推测：                                 ｜
｜    恩沙替尼一线NDA（公司首个国际化新药，一线临床数据best-in-class，有望大幅延长用药时间，国内外合计销售峰值有望达到30｜
｜亿元，为公司提供业绩增量）；                                                                                          ｜
｜    埃克替尼术后辅助适应症（已纳入优先审评，有望拓展用药空间，生命周期延长）；                                        ｜
｜    MIL60获批上市（销售峰值有望超10亿）；                                                                             ｜
｜    0316已报产，II期数据已出，今年有望获批；                                                                          ｜
｜    PD-1与CTLA-4国内临床推进（PD-1临床受理，上市进度有望加速）；                                                      ｜