新闻财经今日黄金股票行情在线分析与讨论:300558 贝达药业—股票行情主力资金的最新股票行情
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|4抗体)的权利。目前巴替利单抗已于2021年3月申报IND。通过战略合作,公司与天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药(MIL60|
|)于2020年6月申报BLA,与荷兰Merus共同开发的MCLA-129项目于2021年3月成功取得临床试验批准,与益方生物合作开发的BPI-D0316 |
|于2021年3月申报NDA。此外,控股子公司Xcovery宣布GiovanniSelvaggi博士将任Xcovery公司首席执行官兼首席医学官,更好推动公司|
|“走出去”。 |
| 盈利预测与投资评级 |
| 预计2021-2023年,公司营业收入分别为25.02、33.42、43.01亿元,同比增长33.8%、33.6%、28.7%;净利润分别为4.83亿元、6.5|
|3亿元、8.50亿元,同比增长-20.4%、35.4%、30.2%;扣非净利润分别为4.83亿元、6.53亿元、8.50亿元,同比增长44.5%、35.4%、30.|
|2%,对应PE分别为91倍、67倍、51倍。考虑到公司肺癌小分子靶向药领域的龙头地位和丰富的在研产品线,维持增持评级。 |
| 风险提示 |
| 新药研发进度不达预期;医保控费超预期风险。 |
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| 2021-03-30 |贝达药业(300558):埃克替尼术后辅助治疗适应症上市申请有望上半年获批 | 证券时报网 |
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| 证券时报e公司讯,贝达药业(300558)3月30日在互动平台表示:目前,埃克替尼术后辅助治疗适应症的上市申请已获NMPA受理并纳|
|入优先审评程序,有望于上半年获批上市。 |
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| 2021-03-29 |贝达药业(300558)2020年年报点评:埃克替尼继续快速放量 恩沙替尼获批打破单药困局 | 银河证券 |
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| 事件公司发布2020年报,实现营收18.70亿元(+20.36%),归母净利润6.06亿元(+162.70%),扣非归母净利润3.34亿元(+60.30|
|%),EPS为1.50元/股;经营性现金流净额6.46亿元(+16.38%);拟每10股派发股利3.1元(含税)。 |
| 埃克替尼继续快速放量,差异化优势明显2020年埃克替尼继续快速放量,实现收入18.13亿元(+20.72%),连续5年销售收入超过1|
|0亿元,累计销售额超过90亿,2020全年销售达154.30万盒(+20.83%)。差异化优势明显保证埃克替尼在日益激烈的市场竞争中依然保|
|持较快增速。一方面,大量临床循证医学证据充分证明埃克替尼的高效和低毒特性;另一方面,肺癌是中国发病率和死亡率最高的疾病|
|,EGFR突变率在亚洲肺癌患者中显著高于欧美人种,埃克替尼为中国患者量身定做。我们认为,相比三代EGFR-TKI,埃克替尼在治疗伴|
|随脑转移的NSCLC中有更强的临床证据证明其有效性,因此埃克替尼短期放量仍可持续。此外,埃克替尼术后辅助治疗纳入优先审评, |
|未来将进一步打开用药空间,推动整体业绩持续增长。 |
| 恩沙替尼获批,打破单药困局恩沙替尼作为首个国产ALK抑制剂于11月获批上市,用于ALK突变晚期NSCLC二线治疗,未来将增厚公 |
|司业绩,打破单药困局。公司正在积极推进恩沙替尼一线治疗研发进展,现已进入NDA阶段。恩沙替尼有望成为BIC产品,凭借临床优势|
|打开海外市场。 |
| 坚持创新驱动,研发管线丰富且有梯度公司坚持创新驱动,专注自主知识产权创新药物研发。报告期内,公司研发投入7.42亿元(|
|+10.05%),过去三年研发投入占收比高达48.2%、43.4%和39.7%。在研管线丰富且有梯度,预计21年或22年获批上市的项目包括:(1 |
|)埃克替尼术后辅助治疗;(2)恩沙替尼一线治疗(全球多中心);(3)MIL60;(4)BPI-D0316二线治疗;(5)CM082肾癌。此外 |
|,公司还拥有其他二十余款临床早期或临床前候选药物,临床实验进展顺利。持续高占比的研发投入与丰富且有梯度的研发管线,将为|
|公司持续发展注入强劲动力。 |
| 投资建议公司正在步入快速发展阶段,看好公司未来发展前景。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为4.65/6.40/7.63亿元 |
|,对应EPS分别为1.12/1.55/1.85元,当前股价对应PE为127/110/69X,维持“推荐”评级。 |
| 风险提示埃克替尼销售不及预期的风险;恩沙替尼放量不及预期的风险;新药研发进展不及预期的风险。 |
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| 2021-03-29 |贝达药业(300558)2020年年报点评:销售收入稳健增长 厚积薄发自研可期 | 兴业证券 |
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| 近日,贝达药业发布了2020年年报。报告期内,公司实现营业收入18.70亿元,同比增长20.36%;实现归母净利润6.06 亿元,同比|
|增长162.70%;实现扣非归母净利润3.34 亿元,同比增长60.30%;实现经营现金流净额6.46 亿元,同比增长16.38%。 |
| 盈利预测与评级:随着恩沙替尼的获批,以及后期管线的顺利推进,公司有望在几年内拥有多款上市药物,随着自研实力的加强以|
|及公司对肺癌及其他肿瘤管线的丰富布局,我们长期看好公司发展。预计2021-2023年EPS 为1.11 元、1.48 元、1.88 元,对应03 月2|
|6 日收盘价PE 分别为96.0、72.1、56.8 倍,维持“审慎增持”评级。 |
| 风险提示:新药研发不达预期,产品销售不达预期。 |
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| 2021-03-29 |贝达药业(300558)2020年年报点评:埃克替尼持续放量 研发管线迎来收获期 | 西部证券 |
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| 业绩概况:贝达药业发布2020年年报,全年实现营收18.70亿元,同比增长20.36%;归母净利润6.06亿元,同比增长162.70%;扣非|
|后净利润3.34亿元,同比增长60.30%。净利润增幅较高主要由于费用率较2019年下降约5pct。 |
| 点评:劲敌之下埃克替尼依旧保持高增长。2020年三代EGFR奥希替尼二线纳入医保,阿美替尼上市,在强势竞争对手下埃克替尼销|
|售继续放量,全年销售达到154.30万盒,同比上涨20.83%。术后辅助、脑转移、21外显子L858R三大适应症在开发阶段,术后辅助已纳 |
|入优先审评,会进一步延长埃克替尼的生命周期,扩大市场规模。 |
| 国内首个自主研发ALK抑制剂恩沙替尼放量可期。同靶点药物阿来替尼2020年全球销量11.6亿瑞士法郎(约81.5亿元人民币)。恩 |
|沙替尼于2020年11月19日获批上市,从其公布的临床III期数据看,优于一代克唑替尼和二代阿来替尼,在ALK肺癌钻石突变领域具有极 |
|大的竞争优势,未来放量可期。 |
| 聚焦肺癌的小分子药物研发,平台价值日益凸显,未来两年多款品种有望上市。公司研发管线丰富,预计2021年上市产品:贝伐珠|
|单抗生物类似药MIL60,公司从天广实引入,已进入申报生产阶段;预计2022年上市产品:CM082,通过控股卡南吉引入,目前处于临床|
|III期;恩沙替尼(国际多中心);三代EGFR抑制剂。除了以上品种,贝达药业的在研管线里还布局了四代EGFR、FGFR、BET、ERK、KRA|
|S、SHP2、PD-L1、PI3K等肺癌领域的优势靶点,部分靶点的研发进度处于国际第一梯队,公司自研能力不断凸显。 |
| 盈利预测与评级:预计公司2021-2023年归母净利润分别为5.44/7.04/9.72亿,对应EPS分别为1.32/1.70/2.35元,对应PE分别为81|
|、63、45倍,维持“买入”评级。 |
| 风险提示:临床失败或新药研发上市不及预期;产品销售不及预期。 |
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| 2021-03-29 |贝达药业(300558)2020年年报点评:业绩符合预期 后期管线快速推进 | 华西证券 |
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| 公司公布2020 年报:公司2020 年实现营业收入18.70 亿元(+20.36%)、归母净利润6.06 亿元(+162.70%)、扣非归母净利润3.|
|34 亿元(+60.30%)。非经常性损益2.72 亿元主要是公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益。 |
| 埃克替尼持续增长,恩沙替尼放量在即 |
| 2020 年埃克替尼销售额18.13 亿元,实现20.72%增长。恩沙替尼于2020 年底国内获批 二线适应症,同时一线治疗ALK 阳性NSCLC|
| 的国际多中心III 期临床也在快速推进。作为中国首个国产ALK 抑制剂,恩沙替尼正处于开始放量阶段。 |
| 研发、BD 双驱动丰富管线,后期产品快速推进 |
| 通过自主研发与引进授权,公司在研管线快速丰富。公司已与Agenus、Merus、益方生物、天广实达成合作,为公司引进了巴替利 |
|单抗(PD-1 抗体)/泽弗利单抗(CTLA-4 抗体)、MCLA-129、BPI-D0316、MIL60 多款极具市场价值和战略意义的新药品种。MIL60、B|
|PI-D0316 已递交NDA,MCLA-129 已取得临床试验批准通知书,巴替利单抗注射液已递交IND。 |
| 投资建议 |
| 预计公司2021-2023 年营业收入分别为24.63/33.62/39.12 亿元,归母净利润由2021-2022 年4.31/5.91 亿元调整为2021-2023 年 |
|分别为4.81/6.51/7.86 亿元,EPS 分别为1.17/1.58/1.90 元,对应PE 为92/68/56 倍,维持“买入”的投资评级。 |
| 风险提示 |
| 埃克替尼市场竞争格局变化、医保谈判大幅降价风险 |
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