新闻财经今日黄金股票行情在线分析与讨论:300558 贝达药业—股票行情主力资金的最新股票行情

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｜   2021-04-06   ｜贝达药业(300558)申报的的药品临床试验申请获得受理                                  ｜   证券时报网   ｜
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｜    贝达药业申报的BPI-16350胶囊联合氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌的药品临床试验申请获得受理。                     ｜
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｜   2021-03-31   ｜贝达药业(300558)2020年年报点评:凯美纳累计销售超90亿 创新产品接踵而至              ｜  东方财富证券  ｜
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｜    【投资要点】                                                                                                      ｜
｜    核心产品凯美纳累计销售超过90亿。2020年公司实现营业收入18.70元，同比增长20.36%；归母净利润6.06亿元，同比增长162.70%｜
｜；扣非归母净利润3.34亿元，同比增长60.30%。其中非经常性损益2.93亿元，主要为出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益。｜
｜2020年，核心产品凯美纳销售继续放量，全年销售达到154.30万盒，同比+20.83%。截至本报告期末，凯美纳年度销售额已连续5年超过｜
｜10亿元人民币，累计销售超过90亿；凯美纳已惠及28万名晚期肺癌患者，其中服用凯美纳持续生存5年以上的患者达2000人。其中免费 ｜
｜用药项目已惠及近10万名晚期肺癌患者，累计发药近600万盒，社会效益显著。                                                 ｜
｜    研发创新是公司的核心基因。公司成功研发我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药凯美纳和我国首个国产ALK抑制剂贝 ｜
｜美纳。核心产品凯美纳证明了在一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者、脑转移治疗、21-L858R突变患者的疗效和安全性，术后辅助治疗纳 ｜
｜入优先审评。第二个产品贝美纳于2020年末获批上市，成为中国第一款由本土企业自主研发的用于ALK突变晚期NSCLC患者二线治疗的1 ｜
｜类新药，且有望成为一线治疗用药并成为首个由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药，获肺癌脑转移中国治疗指南（2021版）｜
｜优先推荐。                                                                                                            ｜
｜    围绕全局战略大大丰富管线。自成立以来，公司便以肺癌为重点进行新药开发和战略合作，打造EGFR-TKI序贯治疗及与免疫疗法联｜
｜合用药的多组合治疗方法，已开发出多种肺癌治疗方案或潜在方案，为广大的肺癌患者带去福音。公司已与Agenus、Merus、益方生物 ｜
｜、天广实等企业达成合作，为公司引进了巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体）、MCLA-129、BPI-D0316、MIL60多款极 ｜
｜具市场价值和战略意义的新药品种，引进品种大大丰富了现有管线。                                                          ｜
｜    报告期内，公司销售毛利率为92.57%，同比下降0.66pct；销售净利率为32.14%，同比上升17.61pct，主要为非经常性损益增加导 ｜
｜致净利润大幅提升。费用方面，2020年公司销售费用率/管理费用率/财务费用率/研发费用率分别为36.57%/14.05%/2.28%/19.40%，YOY｜
｜+0.34pct/-2.49pct/-0.57pct/-1.60pct。                                                                                 ｜
｜    【投资建议】                                                                                                      ｜
｜    创新是公司的根基和持续发展的动力，2020年全年研发投入达到7.42亿元，占营业收入比例39.69%。研发上的重金投入，带来了丰｜
｜厚的回报，公司已建立起丰富且富有潜力的研发管线，除了两款已上市产品外，公司管线中包含5款处于晚期临床研究或已递交上市申 ｜
｜请的药物，以及其他20余款临床早期或临床前候选药物。2020年年内，公司成功推动1个产品上市（贝美纳二线治疗适应症）、2个候选｜
｜药物/适应症BLA/NDA（贝伐珠单抗注射液、埃克替尼术后辅助适应症）以及4个候选药物/适应症IND（BPI-28592、BPI-23314实体瘤适 ｜
｜应症、BPI-361175、BPI-21668）。                                                                                       ｜
｜    业绩增长符合我们的预期。我们预计公司2021/2022/2023年营业收入分别为23.10/27.28/32.97亿元，略微下调了研发费用率，略 ｜
｜微上调2021/2022/2023年归母净利润分别至4.91/5.78/7.00亿元，EPS分别为1.19/1.40/1.70元,对应PE分别为88/75/62倍。维持“增持｜
｜”评级。                                                                                                              ｜
｜    【风险提示】                                                                                                      ｜
｜    行业增长不确定性；                                                                                                ｜
｜    研发进展不确定性；                                                                                                ｜
｜    药品价格变化风险；                                                                                                ｜
｜    核心人才流失风险；                                                                                                ｜
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｜   2021-03-30   ｜贝达药业(300558)2020年年报点评:业绩符合预期 多个产品进入收获期                    ｜    华鑫证券    ｜
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｜    公司业绩符合预期。公司2020 全年实现营业收入18.70 亿元，同比增长20.36%；归属于母公司股东净利润6.06 亿元，同比增长16｜
｜2.70%；扣非后归属于母公司股东净利润3.34 亿元，同比增长60.30%；对应EPS 1.50 元。其中，2020Q4 单季实现营业收入3.63 亿元 ｜
｜，同比增长16.77%；归母净利润0.93亿元，同比增长186.67%。公司收入维持稳定增长，报告期内出售贝达医药科技公司股权所得投资 ｜
｜收益增厚本年利润。                                                                                                    ｜
｜    埃克替尼稳定增长，恩沙替尼成功上市。2020 全年，埃克替尼维持稳定增长，全年销量达到154.30 万盒（+20.83%），收入达18.｜
｜13 亿元（+20.72%）。公司加大埃克替尼学术推广的同时，积极拓展其他适应症，术后辅助治疗适应症已申报NDA。2020 年11 月，用 ｜
｜于ALK 突变晚期NSCLC 患者二线治疗的1 类新药恩沙替尼成功上市，开启从一到多的新征程。同时，恩沙替尼一线适应症（全球多中心｜
｜）处于临床三期阶段，凭借优秀的临床数据，有望成为公司第一个上市的全球创新药。                                          ｜
｜    自主研发+外部引进，多个项目顺利推进。公司2020 年全年研发投入达到7.42 亿元，占营业收入的39.69%。公司通过与Agenus、M｜
｜erus、益方生物等公司的合作项目，为公司引进PD-1、CTLA-4、MCLA-129、BPI-D0316、MIL60 等多款新药品种，丰富现有研发管线。 ｜
｜公司在肺癌领域持续深耕，小分子药物在EGFR、ALK 和KRAS 突变靶点都有布局，在免疫联合治疗和单抗药物领域陆续引进新品种。从 ｜
｜研发进展上看，MIL60已申报BlA，BPI-D0316 已申报NDA，还有多款药物处于临床研究阶段。在生产方面，新合成基地开始全面运行， ｜
｜承担埃克替尼、恩沙替尼和CM082 原料药的生产，同时还与CDMO 公司凯莱英进行创新药原料药的战略合作，加速药品研发生产进程。 ｜
｜    盈利预测：我们预测公司2021-2023 年实现归属于母公司净利润分别为4.87 亿元、6.48 亿元、8.16 亿元，对应 EPS 分别为1.18｜
｜ 元、1.57 元、1.97 元，当前股价对应 PE 分别为89.2/67.1/53.3，维持“推荐”评级。                                       ｜
｜    风险提示：主要产品销售不达预期风险；研发进展不达预期风险。                                                        ｜
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｜   2021-03-30   ｜贝达药业(300558)2020年年报点评:业绩符合预期 恩沙替尼放量可期                      ｜    中信建投    ｜
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｜    业绩符合预期，收入稳健增长，恩沙替尼开始贡献收入                                                                  ｜
｜    公司业绩符合预期，全年收入18.7亿元，同比增长20.36%，盈利6.06亿元，同比增长162.70%，扣非归母净利润3.33亿元，同比增 ｜
｜长60.3%。其中，埃克替尼和恩沙替尼的销售收入分别约为18.13亿和0.11亿，药品销售占公司收入97.5%。埃克替尼的销售收入依然稳 ｜
｜健，同比增长20.72%。公司费用控制良好，利润增长高于收入增长，其中销售费用增长21.5%，与药品销售增长匹配。管理费用增长2.2｜
｜9%，研发费用增长11.18%，完成再融资10亿元，财务费用4260万元，下降3.86%。                                               ｜
｜    恩沙替尼于2020年末上市，用于ALK突变晚期NSCLC患者的二线治疗。目前，恩沙替尼在推进一线治疗研究，其Ⅲ期一线临床eXalt3｜
｜研究更新数据于WCLC大会发布，实验组为恩沙替尼225mgQD方案，对照组为克唑替尼250mgBID方案，主要研究终点为BIRC评估的ITT人群｜
｜的mPFS。                                                                                                              ｜
｜    截至2020年12月8日，在ITT人群中，恩沙替尼组BIRC评估的中位PFS达到31.3个月，风险比（HazardRatio）为0.50，恩沙替尼组2 ｜
｜年的OS率为78%。恩沙替尼展现出同类最佳潜力和国际竞争力，有望在上半年向美国FDA提交一线适应症上市申请。                  ｜
｜    研发持续投入，多个产品处于临床后期，正式开启从1到多的新征程                                                       ｜
｜    公司新药研发投入持续增加，2020年全年研发投入达到7.42亿元，占营业收入比例39.69%，同比增长9.93%，新药自主研发和引进 ｜
｜工作的持续推进促进在研管线日趋丰富。目前公司已有盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼两个产品获批上市，以及多个处于临床后期的产品｜
｜。其中，贝伐单抗生物类似药MIL60有望年内获批上市，第三代EGFR抑制剂甲磺酸贝福替尼胶囊（BPI-D0316）上市申请已获受理，预计｜
｜2022年获批上市。自主研发的FGFR4抑制剂BPI-43487、PI3Kα选择性抑制剂BPI-21668、四代EGFR抑制剂BPI-361175与荷兰Merus共同开｜
｜发的EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129均获批开展临床试验。除此之外，BET抑制剂BPI-23314、KRASG12C抑制剂BPI-421286和引进的Ag｜
｜enus巴替利单抗（PD-1抗体）注射液临床试验申请已获受理。                                                                ｜
｜    坚持“引进来”与“走出去”相结合的研发体系                                                                        ｜
｜    公司坚持“引进来”与“走出去”相结合的工作思路，2020年2月，控股子公司Equinox独家授权EYPT公司以局部注射方式开发酪氨｜
｜酸激酶抑制剂Vorolanib(CM082)来治疗湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）等眼部疾病。EYPT公司首付款为100万美元，并在达到开发里｜
｜程碑事件后支付里程碑款项和商业化后支付销售提成费。2020年6月，公司与Agenus达成合作，取得在中国（包括香港、澳门和台湾） ｜
｜区域内单用或联合其他药物治疗除膀胱内给药外的所有适应症上的独家开发并商业化Balstilimab（PD-1抗体）和Zalifrelimab（CTLA-｜