新闻财经今日黄金股票行情在线分析与讨论:300558 贝达药业—股票行情主力资金的最新股票行情

｜ 2020-12-31 ｜贝达安进制药有限公司｜子公司      ｜       51.00｜    937.89万｜有限公司                                ｜
｜ 2020-12-31 ｜浙江贝达医药科技有限｜子公司      ｜           -｜      5000万｜-                                       ｜
｜            ｜公司                ｜            ｜            ｜            ｜                                        ｜
｜ 2020-12-31 ｜Xcovery Betta Pharma｜子公司      ｜           -｜           -｜股份有限公司                            ｜
｜            ｜ceuticals, Inc.     ｜            ｜            ｜            ｜                                        ｜
｜ 2020-12-31 ｜Equinox Sciences, LL｜子公司      ｜           -｜           -｜有限公司                                ｜
｜            ｜C                   ｜            ｜            ｜            ｜                                        ｜
｜ 2020-06-30 ｜浙江贝莱特蓝莓综合开｜子公司      ｜           -｜           -｜有限公司                                ｜
｜            ｜发有限公司          ｜            ｜            ｜            ｜                                        ｜
｜ 2020-12-31 ｜Xcovery Holdings, In｜子公司      ｜           -｜           -｜股份有限公司                            ｜
｜            ｜c.                  ｜            ｜            ｜            ｜                                        ｜
｜ 2020-12-31 ｜Capio Biosciences, I｜联营企业    ｜       20.17｜ 1278.9077万｜股份有限公司                            ｜
｜            ｜nc.                 ｜            ｜            ｜            ｜                                        ｜
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【1.300558 贝达药业公司报道】
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｜   2021-04-12   ｜贝达药业(300558):股东合计减持157.5万股份                                          ｜    全景数据    ｜
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｜    全景AI快讯，2021年04月09日发布公告称：                                                                            ｜
｜    浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)通过竞价交易的方式减持其持有的公司股份157.5万股，占总股本的0.381%，此次减持完成 ｜
｜后共持有公司1471.3万股，占公司总股本比例3.56%。                                                                       ｜
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｜   2021-04-07   ｜贝达药业(300558)2020年年报点评:第二个商业化品种兑现 进入快速成长期                ｜    海通证券    ｜
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｜    公司公告: 2020 年公司营业收入18.7 亿元，同比增长20.4%，主要有埃克替尼销售收入。公司归母净利润6.06 亿，同比增长162.｜
｜7%，扣非净利润3.34亿，同比增长60.3%。公司20 年Q4 销售收入为3.63 亿，同比增长16.8%。                                   ｜
｜    埃克替尼继续放量，恩沙替尼上市销售。2020 年埃克替尼销售收入达18 亿元，同比增长20.7%，销售量达154.3 万盒，同比上涨2｜
｜0.8%。我们预计2021年埃克替尼治疗EGFR基因敏感突变的NSLCLC患者术后辅助适应症有望获批,将有助于保证其稳定增长。另外恩沙替 ｜
｜尼于2020 年11 月上市，我们测算确认收入1100 万元。                                                                     ｜
｜    公司净利润率提升。公司2020 年扣非净利润率为17.9%，同比大幅增长4.5pct，我们认为主要原因是管理费用率的同比下降2.5pct｜
｜，研发费用率同比下降1.6pct。此外销售费用率为36.6%，同比仅增加0.34pct。公司2020 年全年研发投入达到7.42 亿，同比增长10% ｜
｜。                                                                                                                    ｜
｜    公司临床管线持续丰富，预计2021年3款产品有望获批上市。2020年贝美纳二线治疗ALK突变晚期NSCLC患者获批上市，并预计于202｜
｜1年在美国NDA。贝美纳二线治疗的临床研究结果显示，贝美纳在克唑替尼耐药患者中的客观缓解率(ORR)为51.9%，疾病控制率(DCR)为8｜
｜7.3%，中位无进展生存期(PFS)达到11.2个月。贝美纳一线治疗的临床研究结果显示在意向治疗(ITT)人群中，贝美纳组经独立评审委员｜
｜会(IRC)评估的中位PFS为31.3个月。                                                                                      ｜
｜    公司贝伐珠单抗注射液处于BLA阶段、埃克替尼术后辅助适应症处于NDA，三代EGFR-TKI贝福替尼二线治疗EGFR阳性NSCLC提交NDA。｜
｜早期管线上，BPI-28592、BPI-23314实体瘤适应症、BPI-361175、BPI-21668等4个候选药物/适应症进入IND阶段。我们认为公司2021年｜
｜催化剂众多，产品陆续进入商业化阶段，已经逐步从Biotech进阶到成熟药企阶段。                                             ｜
｜    盈利预测与投资建议。我们认为公司产品陆续进入商业化阶段，其有成长为大公司潜力，我们预计2021-2023年EPS分别为1.05、1.｜
｜72、2.79元。考虑到公司在研产品管线丰富，我们认为公司按照DCF估值合理市值587.56亿元，对应合理股票价值142.21元。按照品种 ｜
｜估值，现有产品管线估值水平有望达到551.61亿元，对应合理股票价值133.51元，我们给予2021年合理股价区间为133.51-142.21 元，｜
｜给予“优于大市”评级。                                                                                                ｜
｜    风险提示：恩沙替尼销售不达预期；海外临床进度不达预期。                                                            ｜
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｜   2021-04-07   ｜贝达药业(300558):药品临床试验申请获批                                             ｜     中证网     ｜
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｜    中证网讯（记者沈楠）贝达药业（300558）4月7日午间公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，｜
｜公司申报的BPI-421286用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。                                ｜
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｜   2021-04-07   ｜贝达药业(300558)BPI-421286获得临床试验批准通知书                                  ｜   中国证券网   ｜
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｜　　上证报中国证券网讯（记者 夏子航）贝达药业4月7日午间公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批 ｜
｜准通知书》，公司申报的BPI-421286用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。                    ｜
｜　　贝达药业表示，此次获得BPI-421286胶囊的临床试验批准通知书，对公司近期业绩不会产生大的影响。按照国家药品注册相关法规｜
｜的要求，开展药物临床试验还需经伦理委员会和中国人类遗传资源管理办公室审查同意，审查的结果以及后续临床试验进展等都具有一｜
｜定的不确定性。                                                                                                        ｜
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｜   2021-04-07   ｜贝达药业(300558):用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药监局批准         ｜   证券时报网   ｜
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｜    贝达药业：公司申报的BPI-421286用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药监局批准。                          ｜
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｜   2021-04-06   ｜贝达药业(300558)BPI-16350药品联用临床试验申请获受理                               ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯（记者夏子航）贝达药业4月6日午间公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公｜
｜司申报的BPI-16350胶囊联合氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。           ｜
｜    据介绍，BPI-16350是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，由贝达药业研发，针对的靶点为细胞周期蛋白依 ｜
｜赖性激酶4/6（CDK4/6），拟单药或与激素疗法联合，主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性(HR阳性/HER2阴性)的 ｜
｜晚期或转移乳腺癌患者，还可用于Rb+的其他癌症的一、二线或联合治疗。CDK4/6是调节细胞周期的关键因子，能够触发细胞周期从生 ｜
｜长期(G1期)向DNA复制期(S期)转变，CDK4/6抑制剂将细胞周期阻滞于G1期，从而起到抑制肿瘤细胞增殖的作用。                    ｜
｜    BPI-16350于2018年获得药品审评中心的批准，已开展单药用于晚期实体瘤的临床试验，目前Ⅰ期临床研究正在进行中。本次申请 ｜
｜为BPI-16350联合氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌的临床试验，系对BPI-16350应用的又一个探索。                          ｜
｜    截至本公告日，全球共有四款CDK4/6获批，即辉瑞公司的Palbociclib（Ibrance）、诺华公司的Ribociclib（Kisqali）、礼来公 ｜
｜司的Abemaciclib（Verzenio）以及G1的Therapeutics（Cosela）。其中Palbociclib和Abemaciclib已在中国获批。BPI-16350属于“境｜
｜内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。                                                                     ｜
｜    贝达药业表示，在临床试验申请获得受理后，若在受理缴费之日起60日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见，公司便可以按照｜
｜提交的方案开展临床试验，在开展一系列临床试验并经国家药品监督管理局批准后方可上市，短期内对公司经营业绩不会产生大的影响｜
｜。                                                                                                                    ｜
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